الكل
  • الكل
  • إدارة المنتجات
  • الأخبار
  • الأسئلة الشائعة

بيئة خلفية تعبئة معقمة


الوقت المنشور:

2021-02-08

يجب أن يتم إنتاج التعبئة المعقمة للوكلاء البيولوجيين في بيئة من الفئة 100 (ISO5، الفئة أ). ووفقًا لبيئة الخلفية المختلفة، يمكن تقسيم البيئة المحلية لجهاز التعبئة إلى LAF (تدفق هواء طبقي)، وRABS (نظام حاجز الوصول المقيد، مفتوح أو مغلق)، وعازل.

 

ORABS هو نظام حاجز وصول مقيد مفتوح، وهو حاجز التعبئة الأكثر استخدامًا في الوقت الحاضر. وهو مزود بإطار معدني من الزجاج وأقنعة تدخل، وصندوق ضغط ثابت لتوفير تدفق هواء رأسي أحادي الاتجاه في الأعلى، ويتم تفريغ الهواء المزود من الأعلى من الأسفل ويتم إرجاعه من خلال خلفية من الفئة ب.

 

الشكل 2: ORABS

 

مع تزايد نضج تقنية العزل وزيادة الوعي بالمخاطر لدى موظفي الإنتاج، تم استخدام العزل على نطاق واسع في منطقة نظيفة من الفئة ج أو د. جميع عمليات تشغيل الأفراد ونقل المواد / الأدوات أثناء الإنتاج لا يمكن أن تدمر إحكام النظام. يجب تنظيف العزل تلقائيًا باستخدام VHP قبل الاستخدام، ويجب التحقق من قابليته للتكرار وقابلية التحكم فيه.

 

الشكل: العزل

يجب أن يتم إنتاج التعبئة المعقمة للوكلاء البيولوجيين في بيئة من الفئة 100 (ISO5، الفئة أ). ووفقًا لبيئة الخلفية المختلفة، يمكن تقسيم البيئة المحلية لجهاز التعبئة إلى LAF (تدفق هواء طبقي)، وRABS (نظام حاجز الوصول المقيد، مفتوح أو مغلق)، وعازل.

 

ORABS هو نظام حاجز وصول مقيد مفتوح، وهو حاجز التعبئة الأكثر استخدامًا في الوقت الحاضر. وهو مزود بإطار معدني من الزجاج وأقنعة تدخل، وصندوق ضغط ثابت لتوفير تدفق هواء رأسي أحادي الاتجاه في الأعلى، ويتم تفريغ الهواء المزود من الأعلى من الأسفل ويتم إرجاعه من خلال خلفية من الفئة ب.

 

مع تزايد نضج تقنية العزل وزيادة الوعي بالمخاطر لدى موظفي الإنتاج، تم استخدام العزل على نطاق واسع في منطقة نظيفة من الفئة ج أو د. جميع عمليات تشغيل الأفراد ونقل المواد / الأدوات أثناء الإنتاج لا يمكن أن تدمر إحكام النظام. يجب تنظيف العزل تلقائيًا باستخدام VHP قبل الاستخدام، ويجب التحقق من قابليته للتكرار وقابلية التحكم فيه.

 

 

 

يجب أن يتم إنتاج التعبئة المعقمة للوكلاء البيولوجيين في بيئة من الفئة 100 (ISO5، الفئة أ). ووفقًا لبيئة الخلفية المختلفة، يمكن تقسيم البيئة المحلية لجهاز التعبئة إلى LAF (تدفق هواء طبقي)، وRABS (نظام حاجز الوصول المقيد، مفتوح أو مغلق)، وعازل.

 

ORABS هو نظام حاجز وصول مقيد مفتوح، وهو حاجز التعبئة الأكثر استخدامًا في الوقت الحاضر. وهو مزود بإطار معدني من الزجاج وأقنعة تدخل، وصندوق ضغط ثابت لتوفير تدفق هواء رأسي أحادي الاتجاه في الأعلى، ويتم تفريغ الهواء المزود من الأعلى من الأسفل ويتم إرجاعه من خلال خلفية من الفئة ب.

 

مع تزايد نضج تقنية العزل وزيادة الوعي بالمخاطر لدى موظفي الإنتاج، تم استخدام العزل على نطاق واسع في منطقة نظيفة من الفئة ج أو د. جميع عمليات تشغيل الأفراد ونقل المواد / الأدوات أثناء الإنتاج لا يمكن أن تدمر إحكام النظام. يجب تنظيف العزل تلقائيًا باستخدام VHP قبل الاستخدام، ويجب التحقق من قابليته للتكرار وقابلية التحكم فيه.

 

 

 

يجب أن يتم إنتاج التعبئة المعقمة للوكلاء البيولوجيين في بيئة من الفئة 100 (ISO5، الفئة أ). ووفقًا لبيئة الخلفية المختلفة، يمكن تقسيم البيئة المحلية لجهاز التعبئة إلى LAF (تدفق هواء طبقي)، وRABS (نظام حاجز الوصول المقيد، مفتوح أو مغلق)، وعازل.

 

ORABS هو نظام حاجز وصول مقيد مفتوح، وهو حاجز التعبئة الأكثر استخدامًا في الوقت الحاضر. وهو مزود بإطار معدني من الزجاج وأقنعة تدخل، وصندوق ضغط ثابت لتوفير تدفق هواء رأسي أحادي الاتجاه في الأعلى، ويتم تفريغ الهواء المزود من الأعلى من الأسفل ويتم إرجاعه من خلال خلفية من الفئة ب.

 

مع تزايد نضج تقنية العزل وزيادة الوعي بالمخاطر لدى موظفي الإنتاج، تم استخدام العزل على نطاق واسع في منطقة نظيفة من الفئة ج أو د. جميع عمليات تشغيل الأفراد ونقل المواد / الأدوات أثناء الإنتاج لا يمكن أن تدمر إحكام النظام. يجب تنظيف العزل تلقائيًا باستخدام VHP قبل الاستخدام، ويجب التحقق من قابليته للتكرار وقابلية التحكم فيه.

 

 

 

الكلمة المفتاحية:

الصفحة التالية