-
-
خط تعبئة الأدوية المعقمة
-
خط تعبئة القوارير
-
خط تعبئة المحاقن
-
خط تعبئة الخراطيش
-
خط تعبئة حاويات RTU
-
خط تعبئة الأمبولات
-
خط إنتاج تعبئة بخاخ الأنف
View More -
-
نظام معزل معقم
View More -
المفاعل الحيوي ونظام التخمير
View More -
نظام صياغة معقم
-
نظام تحضير المحاليل الوريدية صغيرة الحجم (SVP)
-
نظام تحضير المحاليل الوريدية كبيرة الحجم (LVP)
-
نظام محطة التنظيف في الموقع (CIP)
-
وعاء من الستانلس ستيل
View More -
-
نظام معالجة المياه المعقمة
-
نظام المفاعل الحيوي
-
مولد ماء مقطر صيدلاني
-
نظام توزيع المياه الصيدلانية
-
ماكينة ماء الحقن الصيدلاني (WFI)
-
مولد بخار دوائي نقي
View More -
-
نظام غرفة نظيفة
-
مشروع غرفة نظيفة
-
مادة غرفة نظيفة
-
معدات غرفة نظيفة
-
نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء
-
أثاث غرفة نظيفة
View More -
-
ماكينات الأدوية الأخرى
-
خط إنتاج الأدوية الصلبة
-
خط إنتاج السوائل الوريدية
-
خط إنتاج سائل فموي
-
آلة تعبئة
-
ماكينات الأدوية الأخرى
View More -
-
يجب أن يتم إنتاج التعبئة المعقمة للوكلاء البيولوجيين في بيئة من الفئة 100 (ISO5، الفئة أ). ووفقًا لبيئة الخلفية المختلفة، يمكن تقسيم البيئة المحلية لجهاز التعبئة إلى LAF (تدفق هواء طبقي)، وRABS (نظام حاجز الوصول المقيد، مفتوح أو مغلق)، وعازل.
ORABS هو نظام حاجز وصول مقيد مفتوح، وهو حاجز التعبئة الأكثر استخدامًا في الوقت الحاضر. وهو مزود بإطار معدني من الزجاج وأقنعة تدخل، وصندوق ضغط ثابت لتوفير تدفق هواء رأسي أحادي الاتجاه في الأعلى، ويتم تفريغ الهواء المزود من الأعلى من الأسفل ويتم إرجاعه من خلال خلفية من الفئة ب.
الشكل 2: ORABS
مع تزايد نضج تقنية العزل وزيادة الوعي بالمخاطر لدى موظفي الإنتاج، تم استخدام العزل على نطاق واسع في منطقة نظيفة من الفئة ج أو د. جميع عمليات تشغيل الأفراد ونقل المواد / الأدوات أثناء الإنتاج لا يمكن أن تدمر إحكام النظام. يجب تنظيف العزل تلقائيًا باستخدام VHP قبل الاستخدام، ويجب التحقق من قابليته للتكرار وقابلية التحكم فيه.
الشكل: العزل
يجب أن يتم إنتاج التعبئة المعقمة للوكلاء البيولوجيين في بيئة من الفئة 100 (ISO5، الفئة أ). ووفقًا لبيئة الخلفية المختلفة، يمكن تقسيم البيئة المحلية لجهاز التعبئة إلى LAF (تدفق هواء طبقي)، وRABS (نظام حاجز الوصول المقيد، مفتوح أو مغلق)، وعازل.
ORABS هو نظام حاجز وصول مقيد مفتوح، وهو حاجز التعبئة الأكثر استخدامًا في الوقت الحاضر. وهو مزود بإطار معدني من الزجاج وأقنعة تدخل، وصندوق ضغط ثابت لتوفير تدفق هواء رأسي أحادي الاتجاه في الأعلى، ويتم تفريغ الهواء المزود من الأعلى من الأسفل ويتم إرجاعه من خلال خلفية من الفئة ب.
مع تزايد نضج تقنية العزل وزيادة الوعي بالمخاطر لدى موظفي الإنتاج، تم استخدام العزل على نطاق واسع في منطقة نظيفة من الفئة ج أو د. جميع عمليات تشغيل الأفراد ونقل المواد / الأدوات أثناء الإنتاج لا يمكن أن تدمر إحكام النظام. يجب تنظيف العزل تلقائيًا باستخدام VHP قبل الاستخدام، ويجب التحقق من قابليته للتكرار وقابلية التحكم فيه.
يجب أن يتم إنتاج التعبئة المعقمة للوكلاء البيولوجيين في بيئة من الفئة 100 (ISO5، الفئة أ). ووفقًا لبيئة الخلفية المختلفة، يمكن تقسيم البيئة المحلية لجهاز التعبئة إلى LAF (تدفق هواء طبقي)، وRABS (نظام حاجز الوصول المقيد، مفتوح أو مغلق)، وعازل.
ORABS هو نظام حاجز وصول مقيد مفتوح، وهو حاجز التعبئة الأكثر استخدامًا في الوقت الحاضر. وهو مزود بإطار معدني من الزجاج وأقنعة تدخل، وصندوق ضغط ثابت لتوفير تدفق هواء رأسي أحادي الاتجاه في الأعلى، ويتم تفريغ الهواء المزود من الأعلى من الأسفل ويتم إرجاعه من خلال خلفية من الفئة ب.
مع تزايد نضج تقنية العزل وزيادة الوعي بالمخاطر لدى موظفي الإنتاج، تم استخدام العزل على نطاق واسع في منطقة نظيفة من الفئة ج أو د. جميع عمليات تشغيل الأفراد ونقل المواد / الأدوات أثناء الإنتاج لا يمكن أن تدمر إحكام النظام. يجب تنظيف العزل تلقائيًا باستخدام VHP قبل الاستخدام، ويجب التحقق من قابليته للتكرار وقابلية التحكم فيه.
يجب أن يتم إنتاج التعبئة المعقمة للوكلاء البيولوجيين في بيئة من الفئة 100 (ISO5، الفئة أ). ووفقًا لبيئة الخلفية المختلفة، يمكن تقسيم البيئة المحلية لجهاز التعبئة إلى LAF (تدفق هواء طبقي)، وRABS (نظام حاجز الوصول المقيد، مفتوح أو مغلق)، وعازل.
ORABS هو نظام حاجز وصول مقيد مفتوح، وهو حاجز التعبئة الأكثر استخدامًا في الوقت الحاضر. وهو مزود بإطار معدني من الزجاج وأقنعة تدخل، وصندوق ضغط ثابت لتوفير تدفق هواء رأسي أحادي الاتجاه في الأعلى، ويتم تفريغ الهواء المزود من الأعلى من الأسفل ويتم إرجاعه من خلال خلفية من الفئة ب.
مع تزايد نضج تقنية العزل وزيادة الوعي بالمخاطر لدى موظفي الإنتاج، تم استخدام العزل على نطاق واسع في منطقة نظيفة من الفئة ج أو د. جميع عمليات تشغيل الأفراد ونقل المواد / الأدوات أثناء الإنتاج لا يمكن أن تدمر إحكام النظام. يجب تنظيف العزل تلقائيًا باستخدام VHP قبل الاستخدام، ويجب التحقق من قابليته للتكرار وقابلية التحكم فيه.
الكلمة المفتاحية:
الصفحة السابقة:
الاتصال
مكتب شنغهاي: رقم 211، طريق فوت الشمالي (North Fute Road)، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا: الطابق 23، المبنى 6، مجمع "فورتي ستار شاين وورلد" (Forte Star Shine World)، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
مكتب هونغ كونغ: الطابق 12، برج "كوسكو" (Cosco Tower)، رقم 183 طريق كوينز سنترال (Queen's Road Central)، منطقة شونغ وان، هونغ كونغ
المصنع: رقم 326 طريق لينيو (Linyu Road)، منطقة يويلو، تشانغشا، هونان، الصين.