تتضمن عملية إنتاج حقن مسحوق معقم تنظيف وتعقيم المواد الخام والمساعدة، وغسل القوارير بشكل تقريبي، وغسل دقيق، وتعقيم وتجفيف، ومعالجة وتعقيم سدادة المطاط، وغسل وتعقيم أغطية الألومنيوم، والتوزيع، والغطاء، والفحص الخفيف. وفقًا للوائح GMP، يتم تقسيم مستوى نظافة الهواء في منطقة الإنتاج إلى A و B و D في خلفية المستوى B. من بينها، يتطلب تعبئة معقمة، ووضع سدادة، وغطاء القارورة خارج فرن النفق، وسدادة المطاط خارج المعقم والتخزين، إلخ، مستوى A في خلفية مستوى B محلي، وتنظيف وتعقيم المواد الخام والمساعدة، والتنظيف النهائي لسدادات الزجاجات، وزجاجة يتم تجفيف وتعقيم السدادة كفئة D.
فيما يلي النقاط الرئيسية العامة والمتطلبات الفنية لتصميم ورشة حقن المسحوق المعقم:
1：يجب أن يكون تصميم الورشة قائمًا على مبدأ فصل الأشخاص واللوجستيات، وفقًا لتدفق العملية وارتباط عملية الإنتاج، وترتيب المناطق الوظيفية ذات متطلبات النظافة المختلفة بشكل عضوي لجعل تدفق المواد قصيرًا وسلسًا. تتميز لوجستيات ورشة حقن المسحوق بشكل أساسي بالأنواع التالية: المواد الخام، والقوارير، وسدادات المطاط، وأغطية الألومنيوم، ومواد الاستعانة بمصادر خارجية، والمنتجات النهائية خارج الورشة. يجب على الأفراد الذين يدخلون الورشة المرور بدرجات مختلفة من التغيير لدخول مناطق النظافة من الفئة D والفئة B.
2：تحتوي الورشة على أنظمة تكييف هواء تنقية وتكييف هواء مريح يمكنها التحكم في درجة الحرارة والرطوبة بشكل فعال، ويمكنها ضمان متطلبات درجة الحرارة والرطوبة لغرفة الزراعة؛ إذا لم تكن هناك متطلبات عملية خاصة، فإن درجة الحرارة في منطقة التحكم هي 18～26 درجة مئوية، والرطوبة النسبية هي 45٪～65٪. تحتاج كل عملية إلى تركيب مصابيح فوق بنفسجية للتعقيم.
3：تتضمن العمليات التي تحتاج إلى إزالة الحرارة والرطوبة في الورشة بشكل عام منطقة غسل الزجاجات، وغرفة تعقيم فرن النفق، وغرفة سدادة المطاط وغلاف الألومنيوم، وغرفة تعقيم سدادة المطاط، وغرفة تنظيف الأدوات، وغرفة الأدوات الصحية، إلخ.
4：الحفاظ على فرق ضغط لا يقل عن 10 باسكال بين مناطق النظافة ذات المستويات المختلفة، ويجب أن تحتوي كل غرفة على جهاز لقياس الضغط. إذا كان من المقرر إنتاج البنسلين أو أدوية أخرى شديدة الحساسية، فيجب أن تحافظ غرفة التعبئة على ضغط سلبي نسبي.
الكلمة المفتاحية:
الصفحة السابقة:
الاتصال
مكتب شنغهاي: رقم 211، طريق فوت الشمالي (North Fute Road)، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا: الطابق 23، المبنى 6، مجمع "فورتي ستار شاين وورلد" (Forte Star Shine World)، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
مكتب هونغ كونغ: الطابق 12، برج "كوسكو" (Cosco Tower)، رقم 183 طريق كوينز سنترال (Queen's Road Central)، منطقة شونغ وان، هونغ كونغ
المصنع: رقم 326 طريق لينيو (Linyu Road)، منطقة يويلو، تشانغشا، هونان، الصين.
