لقد اجتاز خط تعبئة الخراطيش الخاص بنا والمخصص لأوكرانيا بنجاح اختبار القبول الميداني عن بُعد (FAT) في أواخر مايو، مما يمثّل محطةً رئيسيةً قبل الشحن. وقد قام فريق العميل بالتحقق من الأداء الكامل للخط عبر مؤتمرٍ عبر الإنترنت، وتم اعتماد جميع بنود الاختبار، ما يؤكد أن حل التعبئة العقيمة يلبّي تماماً متطلباتهم في مجال الإنتاج الصيدلاني والمعايير التنظيمية.
تضمّ هذه الخطّة آلة غسل خراطيش بالموجات فوق الصوتية، ونفق تعقيم، وآلة تعبئة وإغلاق، بالإضافة إلى نظام كامل للتنظيف الذاتي (CIP) والتعقيم الذاتي (SIP). تستخدم آلة الغسل تنظيفًا مسبقًا بالموجات فوق الصوتية مع شطفٍ بثلاث مياه وثلاثة أنواع من الهواء، لتصل السعة إلى 220 خرطوشة في الدقيقة. أما آلة التعبئة والإغلاق عالية السرعة فتعمل على مدار الساعة وبإنتاج مستقر يبلغ 200 خرطوشة في الدقيقة، وتعتمد تقنية التعبئة ذات المرحلتين، ونظام قيادة كلي بالمحركات المؤازرة، وكشف مستوى السائل بالليزر، بما يضمن فحصًا بنسبة 100% لحجم الملء وإنتاجًا عالي الدقة. وقد صُمِّمَت وصُنِعَت الخطّة بأكملها وفق متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، ومخصّصة لخراطيش سعة 1.8 مل.
عقب الشحن، سيقوم فريق الهندسة لدى مايا بالسفر إلى أوكرانيا لتنفيذ أعمال التركيب في الموقع، والتشغيل التجريبي، واختبار القبول النهائي (SAT)، بالإضافة إلى تقديم تدريب شامل على تشغيل الخط الكامل وصيانته الروتينية. يضمن هذا الدعم الشامل من البداية إلى النهاية تشغيلاً مستقراً وموثوقاً بعد الانتهاء من التشغيل التجريبي، كما يمكّن فريق العميل من إدارة العمليات اليومية للإنتاج والصيانة بشكل مستقل.
من اعتماد نظام FAT إلى التحضير للشحن ومرحلة SAT بعد التسليم، تقدّم شركة مايا ضمانًا شاملاً يغطي جميع المراحل، بدءًا من قبول المصنع وصولًا إلى الإنتاج المستقر على المدى الطويل. كما يضمن خدماتنا الشاملة للمعدات الصيدلانية مراقبة صارمة للجودة أثناء التركيب في الموقع، مع ضمان أداء طويل الأمد مستدام، إلى جانب تقديم تدريب تقني متواصل ودعم فعّال بعد البيع لشريكنا الأوكراني. ويمثّل هذا المشروع علامة فارقة جديدة ضمن توسع حضورنا في سوق الأدوية بشرق أوروبا.
الكلمة المفتاحية:
الصفحة التالية
الاتصال
مكتب شنغهاي:NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا:الغرفة 23069، المبنى 6، فورتي ستار شاين وورلد، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
المصنع 1:رقم 7، المبنى 1، رقم 326 طريق لين يو، منطقة طريق يو، تشانغشا، هونان، الصين
المصنع 2:العنوان: رقم 555، طريق يوبان، بلدة وييتانغ، منطقة شيانغتشنغ، سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
المصنع 3:15-A، المربع الصناعي لرأس المال الاستثماري، طريق يانغهي، حديقة سوتشو الصناعية
