لقد اجتاز خط تعبئة الخراطيش الخاص بنا والمخصص لأوكرانيا بنجاح اختبار القبول الميداني عن بُعد (FAT) في أواخر مايو، مما يمثّل محطةً رئيسيةً قبل الشحن. وقد قام فريق العميل بالتحقق من الأداء الكامل للخط عبر مؤتمرٍ عبر الإنترنت، وتم اعتماد جميع بنود الاختبار، ما يؤكد أن حل التعبئة العقيم يلبّي تماماً متطلبات الإنتاج الصيدلاني والمعايير التنظيمية لديهم.
تضمّ هذه الخطّة آلة غسل خراطيش بالموجات فوق الصوتية، ونفق تعقيم، وآلة تعبئة وإغلاق، بالإضافة إلى نظام كامل للتنظيف الذاتي (CIP) والتعقيم الذاتي (SIP). تستخدم آلة الغسل تنظيفًا مسبقًا بالموجات فوق الصوتية مع شطفٍ بثلاث مياه وثلاثة أطوار من الهواء، لتصل السعة إلى 220 خرطوشة في الدقيقة. أما آلة التعبئة والإغلاق عالية السرعة فتعمل على مدار الساعة وبإنتاج مستقر يبلغ 200 خرطوشة في الدقيقة، وتتميز بآلية تعبئة ثنائية المراحل، ومحرك سيرفو كامل، وكاشف ليزري لمستوى السائل، مما يضمن فحصًا بنسبة 100% لحجم التعبئة وإنتاجًا عالي الدقة. وقد صُمِّمَت وصُنِعَت هذه الخطّة بالكامل وفق متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، ومخصّصة لخراطيش سعة 1.8 مل.
عقب شحن المعدات، سيتوجه فريق الهندسة لدى ماريا إلى أوكرانيا لتنفيذ أعمال التركيب في الموقع، والتشغيل التجريبي، واختبار القبول النهائي (SAT)، بالإضافة إلى تقديم تدريب شامل على تشغيل الخط بالكامل وصيانته الروتينية. يضمن هذا الدعم الشامل استمرارية التشغيل المستقر والموثوق بعد الانتهاء من التشغيل التجريبي، كما يمكّن فريق العميل من إدارة عمليات الإنتاج اليومية وصيانة المعدات بشكل مستقل.
من اعتماد نظام FAT إلى التحضير للشحن ومرحلة SAT بعد التسليم، تقدّم شركة ماريا ضمانًا شاملاً يغطي جميع المراحل، بدءًا من قبول المصنع وصولاً إلى الإنتاج المستقر على المدى الطويل. كما يضمن خدماتنا الشاملة للمعدات الصيدلانية تنفيذ رقابة صارمة على الجودة أثناء التركيب في الموقع، مع الحفاظ على الأداء المستدام على المدى الطويل، بالإضافة إلى تقديم تدريب تقني مستمر ودعم فعّال بعد البيع لشريكنا الأوكراني. ويمثّل هذا المشروع محطةً بارزة أخرى ضمن توسع حضورنا في سوق الأدوية بشرق أوروبا.
الكلمة المفتاحية:
الصفحة التالية
الاتصال
مكتب شنغهاي: رقم 211، طريق فوت الشمالي (North Fute Road)، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا: الطابق 23، المبنى 6، مجمع "فورتي ستار شاين وورلد" (Forte Star Shine World)، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
مكتب هونغ كونغ: الطابق 12، برج "كوسكو" (Cosco Tower)، رقم 183 طريق كوينز سنترال (Queen's Road Central)، منطقة شونغ وان، هونغ كونغ
المصنع: رقم 326 طريق لينيو (Linyu Road)، منطقة يويلو، تشانغشا، هونان، الصين.
