معزل معقم
بصفته جهازًا للاستبعاد والتعقيم يفصل بين العاملين والآلات ويتوافق مع متطلبات البيئة من الفئة A، يُستخدم العازل المعقم بشكل رئيسي لحماية عمليات الاختبار المعقم، وتعبئة المنتجات المعقمة، وغيرها من العمليات الحرجة. كما أنه يحدّ من متطلبات البيئة المحيطة، ويعزّز موثوقية نتائج الفحوصات، ويتماشى مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة في الصين والدستور الصيدلاني، وكذلك مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي وFDA، وممارسات التصنيع الجيدة الحديثة/USP-NF، ويمكنه تنفيذ العمليات بأسلوب «التشغيل المستمر» أو «التشغيل الدفعي».
- وصف المنتج
- الميزات التقنية
- المعلمات التقنية
- الأنظمة الاختيارية
- سيناريوهات التطبيق
- فيديو
-
الأداء والميزات:
- تكنولوجيا VHPS الجديدة: التحكم في تركيز وتشبع H 2 أو 2 ؛ قابلية إعادة الإنتاج الجيدة للتعقيم؛ تقليل مدة تعقيم الحجرة؛
- التصميم المعياري: بما في ذلك غرفة النقل، وغرفة التشغيل، وجامع البكتيريا، وغيرها من الوحدات والتكوينات الوظيفية؛ سهلة التركيب والنقل؛
- نظام التحكم الذكي: نظام تحكم سيمنس PLC+IPC؛ إنذارات ذكية للضغط، H 2 أو 2 تركيز المحلول، ودرجة الحرارة والرطوبة، وسرعة الهواء، وغيرها من معايير المراقبة؛ يضم النظام نظامًا متعدد المستويات للتحكم في الوصول؛ ويتوافق مع متطلبات الباب 11 من اللائحة الفيدرالية الأمريكية رقم 21.
- خدمة CDCV: تطوير دورة التعقيم، ودراسات التحقق والخدمات؛
- جهاز كشف تسربات القفازات اللاسلكي: كاشف تسرب القفازات المدمج أو اللاسلكي هو خيار إضافي؛
- توفير الطاقة وتخفيض الاستهلاك: تصميم مُحسَّن لنظام معالجة تدفق الهواء؛ ينخفض استهلاك الطاقة خلال تشغيل مستمر لمدة ثماني ساعات بنسبة 20%؛
- المراقبة الفورية لحالة الباب: يمكنه مراقبة فتح الباب عبر الإنترنت ومراقبة الختم المحكم للباب بشكل مستمر؛
- مواد تصنيع عالية الجودة: تُصنَع الغرفة الداخلية من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L أو مادة PTFE، ويبلغ مستوى صقل سطح الغرفة 0.4 إلى 0.6 ميكرومتر؛
- مرشح التحلل: يمكن تزويد وحدة عادم الهواء بفلتر التحلل، مما يُسهم بشكل فعّال في تقليل مدة التدهور بعد H 2 أو 2 التعقيم، وتقليل مستوى تركيز المتبقيات بشكل فعّال؛
- الصيانة البسيطة: توجد سطح الصيانة في الجهة الأمامية، كما أن المساحة المطلوبة للمختبر ليست كبيرة.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 70 دولة
العملاء المخلصون
مدعوون إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في غوانغتشو لمناقشة المشاريع
تقوم هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) بإجراء اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل NOVO NORDISK
زائر عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات القبول والتشغيل في ماريا
خدمات استشارية شاملة
سواء كنت تستعد لبناء مصنع أدوية جديد، أو بناء غرفة نظيفة تتوافق مع لوائح GMP المحلية، أو شراء معدات صيدلانية لتطوير خط إنتاج جديد، سواء كان مشروع غرفة نظيفة منفصلة أو آلة صيدلانية، أو حل شامل، فإن فرق Marya المحترفة في مجالات العمليات التقنية الصيدلانية، ومعدات العمليات، وهندسة الديكور، وهندسة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وهندسة خطوط الأنابيب، ومعدات المرافق، وأنظمة التحكم الآلي الذكية، وتكلفة المشروع، وغيرها من المجالات، يمكنها أن توفر لك خدمات استشارية تقنية شاملة، وتلبي احتياجاتك بشكل فردي.
خدمات تصميم النماذج ثنائية الأبعاد/ثلاثية الأبعاد
يتكون فريق تصميم مشروع Marya من مهندسي CAD و BIM محترفين يتمتعون بخبرة شاملة في هذا المجال تزيد عن 20 عامًا، ويمكنهم تزويدك بخدمات تصميم شاملة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: رسومات تخطيط العمليات، ومخططات العمليات الفنية، والنماذج والرسوم المتحركة ثلاثية الأبعاد، وتصميم مخطط نظام تكييف الهواء، وتصميم رسومات البناء، ورسومات تخطيط المصنع/الآلات الصيدلانية، وما إلى ذلك.
خدمات تخصيص الآلات
بناءً على الاحتياجات الفردية للعملاء في مختلف البلدان، تساعدك Marya على توضيح الاحتياجات المحددة، ومطابقة النماذج المناسبة، وتخصيص حلول تعبئة شاملة للمستحضرات المعقمة صغيرة الحجم، والحقن كبيرة الحجم، والسوائل/الشراب الفموي، والمستحضرات الصلبة، وما إلى ذلك.
خدمات التحقق من الصحة (FAT/SAT)
ستقوم Marya بتعيين مهندس ذو خبرة غنية في إدارة المشاريع كمسؤول، والذي سيكون مسؤولاً بالكامل عن إدارة المشاريع وأعمال التنسيق. بعد تصنيع المعدات، سيشارك مهندسونا وممثلو المشتري في اختبار FAT. بعد وصول المعدات إلى موقع المشتري، سيتم تركيبها وتصحيحها. بعد وصول المعدات إلى التشغيل الأمثل، سيقوم المشتري بإجراء اختبار SAT والفحص.
كلمات رئيسية:
معزل معقم
السابق:
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقم المتوافق مع معايير GMP مجانًا
تبحث عن حل خالٍ من القلق وموفر للجهد والتكاليف؟ هل تريد الحصول على كتالوجات المنتجات وقوائم الأسعار؟ يرجى ملء النموذج أدناه أو إرسال بريد إلكتروني، وستتواصل معك فريقنا الاحترافي خلال 12 ساعة.
معلومات الاتصال
NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
الاتصال
مكتب شنغهاي: رقم 211، طريق فوت الشمالي (North Fute Road)، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا: الطابق 23، المبنى 6، مجمع "فورتي ستار شاين وورلد" (Forte Star Shine World)، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
مكتب هونغ كونغ: الطابق 12، برج "كوسكو" (Cosco Tower)، رقم 183 طريق كوينز سنترال (Queen's Road Central)، منطقة شونغ وان، هونغ كونغ
المصنع: رقم 326 طريق لينيو (Linyu Road)، منطقة يويلو، تشانغشا، هونان، الصين.
