معزل معقم
بصفته جهازًا للاستبعاد والتطهير يفصل بين المشغّلين والآلات ويلبي متطلبات البيئة من الفئة A، يستخدم المعزل المعقّم بشكل رئيسي لحماية اختبارات التعقيم، وتعبئة المنتجات المعقّمة، وغيرها من العمليات الرئيسية. يمكنه تقليل متطلبات الخلفية أو البيئة، وتحسين موثوقية نتائج الفحوصات، وتلبية متطلبات GMP الصينية ودستور الأدوية، وGMP/EU/FDA وcGMP/USP-NF، كما يمكنه تنفيذ عمليات «مستمرة» أو «دفعة».
- وصف المنتج
- الميزات التقنية
- المعلمات التقنية
- الأنظمة الاختيارية
- سيناريوهات التطبيق
- فيديو
-
الأداء والخصائص:
- تقنية VHPS الجديدة: التحكم في تركيز وتشبع H 2 أوه 2 ؛ استنساخ جيد للتعقيم؛ تقصير وقت تعقيم الحجرة؛
- تصميم معياري: بما في ذلك غرفة النقل وغرفة التشغيل وجامع البكتيريا والوحدات والتكوينات الوظيفية الأخرى؛ سهلة التركيب والنقل؛
- نظام تحكم ذكي: نظام تحكم Siemens PLC+IPC؛ إنذارات ذكية للضغط، H 2 أوه 2 تركيز المحلول، ودرجة الحرارة والرطوبة، وسرعة الهواء وغيرها من معايير المراقبة؛ يحتوي النظام على تحكم متعدد المستويات في الوصول؛ يتوافق مع متطلبات FDA 21 CFR الجزء 11؛
- خدمة CDCV: تطوير دورة التعقيم، ودراسات التحقق والخدمات؛
- كاشف تسرب القفازات اللاسلكية: جهاز كاشف تسرب القفازات المتكامل أو اللاسلكي اختياري؛
- توفير الطاقة وتخفيض الاستهلاك: تصميم مُحسَّن لنظام معالجة تدفق الهواء؛ ينخفض استهلاك الطاقة خلال عملية تشغيل متواصلة لمدة ثماني ساعات بنسبة 20%.
- الرصد في الوقت الفعلي لحالة الأبواب: يمكنه مراقبة فتح الباب عبر الإنترنت ومراقبة ختم الباب المحكم باستمرار؛
- مواد تصنيع عالية الجودة: تُصنَع الحجرة الداخلية من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L أو من مادة PTFE، ويبلغ مستوى صقل الحجرة 0.4 ميكرومتر إلى 0.6 ميكرومتر؛
- مرشح التحلل: يمكن تجهيز وحدة عادم الهواء بمرشح تحلل يمكنه تقصير وقت التدهور بعد H بشكل فعّال. 2 أوه 2 التعقيم، والحدّ الفعّال من مستوى تركيز المتبقيات؛
- صيانة بسيطة: توجد سطح الصيانة في المقدمة، كما أن المساحة اللازمة للمختبر ليست كبيرة.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
02
مدعوون إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في غوانغتشو لمناقشة المشاريع
تقوم هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) بإجراء اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل NOVO NORDISK
زائر عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات القبول والتشغيل في ماريا
خدمات استشارية شاملة
سواء كنت تستعد لبناء مصنع أدوية جديد، أو بناء غرفة نظيفة تتوافق مع لوائح GMP المحلية، أو شراء معدات صيدلانية لتطوير خط إنتاج جديد، سواء كان مشروع غرفة نظيفة منفصلة أو آلة صيدلانية، أو حل شامل، فإن فرق Marya المحترفة في مجالات العمليات التقنية الصيدلانية، ومعدات العمليات، وهندسة الديكور، وهندسة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وهندسة خطوط الأنابيب، ومعدات المرافق، وأنظمة التحكم الآلي الذكية، وتكلفة المشروع، وغيرها من المجالات، يمكنها أن توفر لك خدمات استشارية تقنية شاملة، وتلبي احتياجاتك بشكل فردي.
خدمات تصميم النماذج ثنائية الأبعاد/ثلاثية الأبعاد
يتكون فريق تصميم مشروع Marya من مهندسي CAD و BIM محترفين يتمتعون بخبرة شاملة في هذا المجال تزيد عن 20 عامًا، ويمكنهم تزويدك بخدمات تصميم شاملة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: رسومات تخطيط العمليات، ومخططات العمليات الفنية، والنماذج والرسوم المتحركة ثلاثية الأبعاد، وتصميم مخطط نظام تكييف الهواء، وتصميم رسومات البناء، ورسومات تخطيط المصنع/الآلات الصيدلانية، وما إلى ذلك.
خدمات تخصيص الآلات
بناءً على الاحتياجات الفردية للعملاء في مختلف البلدان، تساعدك Marya على توضيح الاحتياجات المحددة، ومطابقة النماذج المناسبة، وتخصيص حلول تعبئة شاملة للمستحضرات المعقمة صغيرة الحجم، والحقن كبيرة الحجم، والسوائل/الشراب الفموي، والمستحضرات الصلبة، وما إلى ذلك.
خدمات التحقق من الصحة (FAT/SAT)
ستقوم Marya بتعيين مهندس ذو خبرة غنية في إدارة المشاريع كمسؤول، والذي سيكون مسؤولاً بالكامل عن إدارة المشاريع وأعمال التنسيق. بعد تصنيع المعدات، سيشارك مهندسونا وممثلو المشتري في اختبار FAT. بعد وصول المعدات إلى موقع المشتري، سيتم تركيبها وتصحيحها. بعد وصول المعدات إلى التشغيل الأمثل، سيقوم المشتري بإجراء اختبار SAT والفحص.
كلمات رئيسية:
معزل معقم
السابق:
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقم المتوافق مع معايير GMP مجانًا
تبحث عن حل خالٍ من القلق وموفر للجهد والتكاليف؟ هل تريد الحصول على كتالوجات المنتجات وقوائم الأسعار؟ يرجى ملء النموذج أدناه أو إرسال بريد إلكتروني، وستتواصل معك فريقنا الاحترافي خلال 12 ساعة.
معلومات الاتصال
NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
الاتصال
مكتب شنغهاي:NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا:الغرفة 23069، المبنى 6، فورتي ستار شاين وورلد، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
المصنع 1:رقم 7، المبنى 1، رقم 326 طريق لين يو، منطقة طريق يو، تشانغشا، هونان، الصين
المصنع 2:العنوان: رقم 555، طريق يوبان، بلدة وييتانغ، منطقة شيانغتشنغ، سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
المصنع 3:15-A، المربع الصناعي لرأس المال الاستثماري، طريق يانغهي، حديقة سوتشو الصناعية
