نظام تحضير LVP (الوريدية ذات الحجم الكبير)
يشير إعداد LVP إلى المستحضرات السائلة المعقمة التي تُعطى عن طريق التسريب الوريدي أو غسل تجاويف الجسم، وتُعبأ في عبوات بجرعة واحدة بحجم اسمي ≥100 مل. تُستخدم بشكل رئيسي لتعويض سوائل الجسم/الإلكتروليتات، أو للدعم الغذائي، أو لعلاج الأمراض.
- وصف المنتج
- الميزات التقنية
- المعلمات التقنية
- الأنظمة الاختيارية
- سيناريوهات التطبيق
- فيديو
-
1. خزانات تحضير ذات حجم كبير: مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L مع غطاء عازل، وتتوفر بأحجام تتراوح من مئات إلى عشرات الآلاف من اللترات.
2. نظام خلط قوي: يضمن تكوينًا متجانسًا للغاية للسوائل ذات الحجم الكبير.
3. نظام التحكم الآلي بالكامل: تتيح عملية بضغطة واحدة إدارة الوصفات وتسجيل العمليات والمراقبة عن بُعد.
4. وظيفة CIP/SIP: تنظيف ومعقم مدمجان أثناء العملية، يلبّيان متطلبات GMP المعقمة ويقللان من العمالة.
-
ميزات الأداء:
1. يحتوي وعاء خلط السوائل على محرض يعمل بالمغناطيس مثبت في القاع، مما يضمن تشغيلًا خاليًا من التسريبات مع تحسين عملية الخلط المتجانس والكفاءة.
2. يعتمد النظام تصميمًا معياريًا ثلاثي الأبعاد، مما يوفر هيكلًا مدمجًا وممتعًا من الناحية الجمالية مع تكوين موفر للمساحة.
3. يمكن للنظام تحقيق التحكم الآلي الكامل في عمليات الإنتاج، والتنظيف في المكان (CIP)، والتعقيم في المكان (SIP).
4. وظائف محوسبة متوافقة تشمل إدارة الصيغ المرنة، والتوقيعات الإلكترونية، والسجلات الإلكترونية، ومسارات التدقيق، وغيرها.
5. قابلة للتكوين باستخدام أجهزة التحليلات عبر الإنترنت (مثل درجة الحموضة، والأوزون، والموصلية) لتحقيق إنتاج قابل للتحكم لمعايير العمليات الرئيسية.
6. تستخدم المكونات الحيوية علامات تجارية أوروبية وأمريكية ممتازة، مما يضمن موثوقية التشغيل واستقرار الأداء على المدى الطويل. -
حجم الوعاء
ضغط تصميم الوعاء
درجة حرارة تصميم الوعاء
دقة التحكم في درجة الحرارة
سرعة التقليب
دقة الوزن
1000/3000/5000/10000L
0.4Mpa
150℃
±1℃
0 إلى 400 دورة في الدقيقة
3‰
المعلمات الأخرى:
مادة بطانة الخزان
316L / 904L / 2507 / Ti
مادة سترة الدبابة
304
طبقة عزل الخزان
صوف الصخور/صوف سيليكات الألومنيوم
معالجة سطح الخزان
- السطح الداخلي: مصقول كهربائيًا (Ra ≤0.4μm)
- السطح الخارجي: مصقول ميكانيكيًا (Ra ≤0.8μm)
الامتثال التنظيمي
NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP / PICs GMP / WHO GMP
-
الوظائف الأساسية
الوظائف الاختيارية
CIP (التنظيف في المكان)
الكنس داخل الخزان
SIP (تعقيم في المكان)
حماية النيتروجين
تدفق المياه الساخنة
اختبار النزاهة عبر الإنترنت
حقوق وصول المستخدم متعددة المستويات
التحكم الآلي بـ PH
إدارة الوصفات
التبريد الفوري WFI
مسار التدقيق
طباعة البيانات في الوقت الفعلي
سجل إلكتروني
التحكم في درجة حرارة الأنابيب
-
1. إنتاج محاليل وريدية بحجم كبير: يستخدم للمحاليل المعبأة في أكياس أو زجاجات مثل المحاليل الملحيّة ومحاليل الجلوكوز بالحقن، والتي يرتفع الطلب عليها بشدة.
2. تحضير وسط زراعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية: إعداد أطنان من وسائط زراعة الخلايا والمحاليل المخزّنة لمفاعلات حيوية واسعة النطاق.
3. تركيبات السوائل الفموية: خلط واسع النطاق لمنتجات مثل الشرابات والمحاليل الفموية.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
02
مدعوون إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في غوانغتشو لمناقشة المشاريع
تقوم هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) بإجراء اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل NOVO NORDISK
زائر عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات القبول والتشغيل في ماريا
خدمات استشارية شاملة
سواء كنت تستعد لبناء مصنع أدوية جديد، أو بناء غرفة نظيفة تتوافق مع لوائح GMP المحلية، أو شراء معدات صيدلانية لتطوير خط إنتاج جديد، سواء كان مشروع غرفة نظيفة منفصلة أو آلة صيدلانية، أو حل شامل، فإن فرق Marya المحترفة في مجالات العمليات التقنية الصيدلانية، ومعدات العمليات، وهندسة الديكور، وهندسة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وهندسة خطوط الأنابيب، ومعدات المرافق، وأنظمة التحكم الآلي الذكية، وتكلفة المشروع، وغيرها من المجالات، يمكنها أن توفر لك خدمات استشارية تقنية شاملة، وتلبي احتياجاتك بشكل فردي.
خدمات تصميم النماذج ثنائية الأبعاد/ثلاثية الأبعاد
يتكون فريق تصميم مشروع Marya من مهندسي CAD و BIM محترفين يتمتعون بخبرة شاملة في هذا المجال تزيد عن 20 عامًا، ويمكنهم تزويدك بخدمات تصميم شاملة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: رسومات تخطيط العمليات، ومخططات العمليات الفنية، والنماذج والرسوم المتحركة ثلاثية الأبعاد، وتصميم مخطط نظام تكييف الهواء، وتصميم رسومات البناء، ورسومات تخطيط المصنع/الآلات الصيدلانية، وما إلى ذلك.
خدمات تخصيص الآلات
بناءً على الاحتياجات الفردية للعملاء في مختلف البلدان، تساعدك Marya على توضيح الاحتياجات المحددة، ومطابقة النماذج المناسبة، وتخصيص حلول تعبئة شاملة للمستحضرات المعقمة صغيرة الحجم، والحقن كبيرة الحجم، والسوائل/الشراب الفموي، والمستحضرات الصلبة، وما إلى ذلك.
خدمات التحقق من الصحة (FAT/SAT)
ستقوم Marya بتعيين مهندس ذو خبرة غنية في إدارة المشاريع كمسؤول، والذي سيكون مسؤولاً بالكامل عن إدارة المشاريع وأعمال التنسيق. بعد تصنيع المعدات، سيشارك مهندسونا وممثلو المشتري في اختبار FAT. بعد وصول المعدات إلى موقع المشتري، سيتم تركيبها وتصحيحها. بعد وصول المعدات إلى التشغيل الأمثل، سيقوم المشتري بإجراء اختبار SAT والفحص.
كلمات رئيسية:
نظام تحضير الـ LVP (الوريدية ذات الحجم الكبير)، نظام تحضير السوائل المعقم
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقم المتوافق مع معايير GMP مجانًا
تبحث عن حل خالٍ من القلق وموفر للجهد والتكاليف؟ هل تريد الحصول على كتالوجات المنتجات وقوائم الأسعار؟ يرجى ملء النموذج أدناه أو إرسال بريد إلكتروني، وستتواصل معك فريقنا الاحترافي خلال 12 ساعة.
معلومات الاتصال
NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
الاتصال
مكتب شنغهاي:NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا:الغرفة 23069، المبنى 6، فورتي ستار شاين وورلد، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
المصنع 1:هونان ماريا للتكنولوجيا المحدودة. العنوان: رقم 7 مصنع، حديقة SANY الصناعية، رقم 1 طريق SANY، منطقة تشانغشا التجريبية للتجارة الحرة، مقاطعة هونان، الصين، 410100
المصنع 2:العنوان: رقم 555، طريق يوبان، بلدة وييتانغ، منطقة شيانغتشنغ، سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
المصنع 3:15-A، المربع الصناعي لرأس المال الاستثماري، طريق يانغهي، حديقة سوتشو الصناعية
