خط تعبئة الخراطيش
تتكوّن خط تعبئة الخراطيش من آلة غسل الزجاجات بالموجات فوق الصوتية، وآلة متكاملة لحقن زيت السيليكون مع التجفيف بالهواء، ومجفف للتعقيم، وآلة سدّ وتعبئة وتغطية الخراطيش. صُمِّم هذا الخط بما يتوافق مع متطلبات التعبئة العقيمة الواردة في الملحق 1 من معايير EU‑GMP، ويمكنه إنجاز مهام معقدة مثل رش الماء، والتنظيف بالموجات فوق الصوتية، وشطف الجدران الداخلية والخارجية لزجاجات الخراطيش بالهواء والماء، والتجفيف بالهواء، ورش زيت السيليكون، والتسخين المسبق، والتجفيف، والتعقيم، وإزالة مصدر الحرارة، والتبريد، والسدّ، والتعبئة، والتغطية، وغيرها، مما يتيح تنفيذ عملية الإنتاج بأكملها بشكل آلي.
- وصف المنتج
- الميزات التقنية
- المعلمات التقنية
- الأنظمة الاختيارية
- سيناريوهات التطبيق
- فيديو
-
1. المقدمة:
تتكوّن خطّ تعبئة الخراطيش من آلة غسل الزجاجات بالموجات فوق الصوتية، وآلة متكاملة لحقن زيت السيليكون مع التجفيف بالهواء، ومجفف للتعقيم، وآلة سدّ فتحات الخراطيش وتعبئتها وإغلاقها. ويمكن لهذه الخطوط إنجاز مهامٍ معقّدة مثل رشّ الماء، والتنظيف بالموجات فوق الصوتية، وشطف الجدران الداخلية والخارجية لزجاجات الخراطيش بالهواء والماء، والتجفيف بالهواء، ورشّ زيت السيليكون، والتسخين المسبق، والتجفيف، والتعقيم، وإزالة مصدر الحرارة، والتبريد، وسدّ الفتحات، والتعبئة، والإغلاق، وغيرها، مما يتيح تنفيذ العملية بأكملها بشكلٍ آلي. ويمكن استخدام كل جهاز على حدة أو ضمن خطٍ مترابط، ويُستخدم أساسًا لإنتاج المستحضرات القابلة للحقن في خراطيش ضمن ظروف معقمة في صناعة الأدوية.
قبل التعبئة والسدادة بعد التعبئة والسدادة
-
الامتثال التنظيمي والمعايير التقنية
• سلامة البيانات والأتمتة
• تم تطويره وفقًا لإرشادات GAMP 5، ويتميز بنظام تحكم متكامل بالكامل يضم سجلات التدقيق، والسجلات الإلكترونية، والتوقيع الإلكتروني، وذلك لدعم الامتثال للفقرة 11 من الجزء 21 من اللوائح الفيدرالية الأمريكية (FDA).
• الهندسة المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
• مصمم ومصنّع بما يتوافق مع الملحق 1 لمعايير التصنيع الجيد في الاتحاد الأوروبي (تصنيع المنتجات العقيمة) ومع المبادئ التوجيهية التنظيمية ذات الصلة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• السلامة والوصول إلى الأسواق
• متوافق مع معايير السلامة الأوروبية CE وجميع التوجيهات السارية.تكنولوجيا ناضجة، تستخدم تقنيات متطورة رائدة في الصناعة، تتميز بأداء مستقر وتوفير في التكاليف:
(1) تلبي خطّ تعبئة الخرطوشات بأكمله متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الجديدة، كما يتوافق تأثير تنظيف الزجاجات مع معايير ومتطلبات دستور الأدوية الجديد؛
(2) يُعدّ خط التعبئة هذا نموذجًا للتحكم بنظام محركات سيرفو كامل، ويمكن ضبط المعلمات التي تستلزم التعديل من خلال الشاشة اللمسية؛
(3) يُعتمد نظام التحكم الكهربائي المتطور، حيث يمكن ضبط سرعة التشغيل بشكل متدرج دون خطوات، مع وظيفة تشابك كاملة، كما يتم عرض شاشة معلمات التشغيل بشكل مركزي؛
(4)يتم توزيع مصدر الحرارة في فرن تدوير الهواء الساخن النفق بشكل متساوٍ، كما أنّ أداء إزالة مصدر الحرارة جيد؛
(5) لا يقتصر استخدام فرن التجفيف المعقم على تجفيف وتعقيم وتعقيم الأمبولات والقوارير وزجاجات الخراطيش فحسب، بل يشمل أيضًا تجفيف وتعقيم وتعقيم زجاجات الأدوية الزجاجية الأخرى؛
(6)التسجيل التلقائي لدرجة الحرارة والطباعة التلقائية للرسم البياني؛
(7) يتم نقل الزجاجة بواسطة عارضة متحركة، مجموعة واحدة في كل مرة، بواقع 10 زجاجات في المجموعة، ويتميز وضع التعبئة بدقة عالية؛
(8) تُستخدم مضخة الصمام الدوار الخزفية (20 مجموعة) للتعبئة مرتين؛ تكون التعبئة الأولى بنسبة 50–70%، فيما تُجرى التعبئة الثانية حتى الملء الكامل، كما يتوفر إبرة لضخ الفراغ عند فوهة الزجاجة المعبأة في التعبئة الثانية.
(9) الأجزاء الملامسة للمحلول الكيميائي مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L أو السيليكون، بينما تُصنع بقية الأسطح من الفولاذ المقاوم للصدأ 304 أو البوليمر POM (PE).
(10) يمتلك خط تعبئة زجاجات خرطوشة مايا وظيفة الربط الكامل للخط، بالإضافة إلى التحكم في ربط المعدات الأمامية والخلفية؛
(11) استخدام شاشة عرض لمسية ملونة عالية الدقة لمراقبة التشغيل، والتحكم الآلي باستخدام وحدة التحكم المنطقي القابلة للبرمجة (PLC)، والحماية الآلية، وتنظيم السرعة عبر تحويل التردد للمضيف، وغيرها من تقنيات التحكم؛ وذلك للتحكم والمراقبة الآلية لعملية الإنتاج. -
(1)المواصفات القابلة للتطبيق: 1-5 مل
(2) السعة الإنتاجية: حوالي 18000 زجاجة/ساعة
(3) عدد رؤوس السد: قابل للتخصيص
(4) عدد رؤوس التعبئة: 20 (مقسمة إلى تعبئتين)
(5) دقة التعبئة: تصل إلى ±1% (مرتبط بحجم التعبئة وخصائص السائل)
(6) نسبة نجاح التوصيل: ≥99%
(7) نسبة تأهيل الغطاء: ≥99% -
تتوفر مجموعة متنوعة من الوظائف في آلة تعبئة الخراطيش المخصصة حسب احتياجاتك:
(1) يتحكم محرك سيرفو في مضخة التعبئة، مما يضمن دقة عالية في التعبئة وسهولة الضبط؛
(2) نظام CIP/SIP اختياري؛
(3)وظيفة التعقيم عبر الإنترنت في الجزء المبرد من فرن تدوير الهواء الساخن بنفق؛
(4) يتميز الجهاز بهيكل مدمج، مع غطاء واقٍ يفتح باب زجاجي، ويمكن تهيئته بنظام حماية عزل Open‑RABS/Close‑RABS وبنظام تدفق هواء لاميناري للتنقية الهوائية من المستوى 100؛
(5) يمكن تكوين نظام التعبئة بالتفريغ لتعبئة المنتجات عالية اللزوجة؛
(6) وفقًا لما إذا كان منتج العميل سامًا أو نشطًا، يمكن تكوين نظام العزل المعقم المغلق بالكامل (الإيزولاتور). -
صناعة التطبيق:
تُستخدم خطوط تعبئة الخراطيش من ماريا بشكل رئيسي في قطاعي الطب الحيوي وصناعة مستحضرات التجميل، وهي مناسبة لتعبئة وإنتاج اللقاحات، والأنسولين، والمضادات الحيوية، والإنترفيرون، ومواد التخدير والمسكنات، وغيرها من الأدوية، بالإضافة إلى حمض الهيالورونيك ومنتجات التجميل الأخرى. كما يمكن استخدام المنتج النهائي في طب العيون، وطب الأسنان، وطب الأنف والأذن والحنجرة، وطب العظام، وطب النساء، وغيرها من المجالات الطبية.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 70 دولة
العملاء المخلصون
مدعوون إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في غوانغتشو لمناقشة المشاريع
تقوم هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) بإجراء اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل NOVO NORDISK
زائر عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات القبول والتشغيل في ماريا
خدمات استشارية شاملة
سواء كنت تستعد لبناء مصنع أدوية جديد، أو بناء غرفة نظيفة تتوافق مع لوائح GMP المحلية، أو شراء معدات صيدلانية لتطوير خط إنتاج جديد، سواء كان مشروع غرفة نظيفة منفصلة أو آلة صيدلانية، أو حل شامل، فإن فرق Marya المحترفة في مجالات العمليات التقنية الصيدلانية، ومعدات العمليات، وهندسة الديكور، وهندسة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وهندسة خطوط الأنابيب، ومعدات المرافق، وأنظمة التحكم الآلي الذكية، وتكلفة المشروع، وغيرها من المجالات، يمكنها أن توفر لك خدمات استشارية تقنية شاملة، وتلبي احتياجاتك بشكل فردي.
خدمات تصميم النماذج ثنائية الأبعاد/ثلاثية الأبعاد
يتكون فريق تصميم مشروع Marya من مهندسي CAD و BIM محترفين يتمتعون بخبرة شاملة في هذا المجال تزيد عن 20 عامًا، ويمكنهم تزويدك بخدمات تصميم شاملة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: رسومات تخطيط العمليات، ومخططات العمليات الفنية، والنماذج والرسوم المتحركة ثلاثية الأبعاد، وتصميم مخطط نظام تكييف الهواء، وتصميم رسومات البناء، ورسومات تخطيط المصنع/الآلات الصيدلانية، وما إلى ذلك.
خدمات تخصيص الآلات
بناءً على الاحتياجات الفردية للعملاء في مختلف البلدان، تساعدك Marya على توضيح الاحتياجات المحددة، ومطابقة النماذج المناسبة، وتخصيص حلول تعبئة شاملة للمستحضرات المعقمة صغيرة الحجم، والحقن كبيرة الحجم، والسوائل/الشراب الفموي، والمستحضرات الصلبة، وما إلى ذلك.
خدمات التحقق من الصحة (FAT/SAT)
ستقوم Marya بتعيين مهندس ذو خبرة غنية في إدارة المشاريع كمسؤول، والذي سيكون مسؤولاً بالكامل عن إدارة المشاريع وأعمال التنسيق. بعد تصنيع المعدات، سيشارك مهندسونا وممثلو المشتري في اختبار FAT. بعد وصول المعدات إلى موقع المشتري، سيتم تركيبها وتصحيحها. بعد وصول المعدات إلى التشغيل الأمثل، سيقوم المشتري بإجراء اختبار SAT والفحص.
كلمات رئيسية:
خط تعبئة الخراطيش، خط تعبئة وتغليف الخراطيش، خط تعبئة زجاجات الخراطيش، آلة تعبئة الخراطيش
السابق:
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقم المتوافق مع معايير GMP مجانًا
تبحث عن حل خالٍ من القلق وموفر للجهد والتكاليف؟ هل تريد الحصول على كتالوجات المنتجات وقوائم الأسعار؟ يرجى ملء النموذج أدناه أو إرسال بريد إلكتروني، وستتواصل معك فريقنا الاحترافي خلال 12 ساعة.
معلومات الاتصال
NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
الاتصال
مكتب شنغهاي: رقم 211، طريق فوت الشمالي (North Fute Road)، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا: الطابق 23، المبنى 6، مجمع "فورتي ستار شاين وورلد" (Forte Star Shine World)، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
مكتب هونغ كونغ: الطابق 12، برج "كوسكو" (Cosco Tower)، رقم 183 طريق كوينز سنترال (Queen's Road Central)، منطقة شونغ وان، هونغ كونغ
المصنع: رقم 326 طريق لينيو (Linyu Road)، منطقة يويلو، تشانغشا، هونان، الصين.
