عازل خط إنتاج الربط
يُركّب نظام العزل الصيدلاني بشكل متكامل على آلة التعبئة المعقمة أو على معدات أخرى، ليشكّل غلافًا أو حاجزًا محكمًا يعزل تمامًا بين العاملين والمنتجات. ومن خلال تجهيز هذه الآلة بالمنظومة المذكورة للتعبئة المعقمة، ينخفض خطر تلوث الأدوية بشكل فعّال، وتتحسّن جودة الأدوية بصورة كبيرة.
- وصف المنتج
- الميزات التقنية
- المعلمات التقنية
- الأنظمة الاختيارية
- سيناريوهات التطبيق
- فيديو
-
الأداء والميزات:
- محفظة منتجات شاملة: أنظمة العزل لأنظمة حقن المياه، وحقن المسحوق، والمحاقن المعبأة مسبقًا، وخطوط إنتاج المسحوق المعقم؛
- بيئة مستقرة وموثوقة: بيئة من الفئة أ موثوقة ومستقرة، تلبي متطلبات cGMP وFDA وISO وISPE والدستور الصيدلاني؛
- تكنولوجيا VHPS الجديدة: أحدث H 2 أو 2 نظام التعقيم، الذي يمكنه تحقيق تعقيم سريع، والتحكم في تركيز وتشبع H 2 أو 2 ، مع قابلية إعادة إنتاج جيدة للتعقيم؛
- نظام التحكم الذكي: نظام تحكم سيمنس PLC+IPC؛ إنذارات ذكية للضغط، H 2 أو 2 تركيز المحلول، ودرجة الحرارة والرطوبة، وسرعة الهواء، وغيرها من معايير المراقبة؛ يضم النظام نظامًا متعدد المستويات للتحكم بالوصول؛ ويتوافق مع متطلبات الباب 11 من اللائحة الفيدرالية الأمريكية رقم 21.
- وضع التحكم المستقل في درجة الحرارة والرطوبة: بفضل نظام التكييف المستقل المتكامل، يمكن ضمان عدم تأثر درجة الحرارة والرطوبة داخل الغرفة بالبيئة الخارجية؛
- نموذج أولي: خدمة كاملة للتحقق من النموذج الخشبي، وتأهيل التشغيل المريح، وعرض النموذج ثلاثي الأبعاد في منتصف مدة المشروع.
- دعم تطوير عملية التعقيم: يمكن تقديم خدمات التأهيل والتحقق من صحة تطوير دورة التعقيم لكامل العملية؛
- التخصيص: دعم تصميم أنظمة العزل المخصّصة، وتقديم حلول عزل مغلقة منهجية وخدمات الحصول على شهادة CE؛
- نظام المراقبة المتكامل: أنظمة الرصد المتكاملة لدرجة الحرارة والرطوبة، والضغط التفاضلي، وسرعة الهواء، H 2 أو 2 التركيز، الشبكة البصرية، والجسيمات، والبكتيريا الحية العالقة في الهواء، وغيرها؛
- حلول متعددة للنقل المعقم: تتوفر حلول متعددة ومجمّعة للنقل العقيم لتلبية احتياجات الإنتاج المتنوعة لدى العملاء؛
- دعم كامل لدورة الحياة: يشمل الاستشارات، وتصميم المشاريع، وتصميم مخططات التركيب، وتصميم التحقق، وغيرها؛
- جهاز كشف تسربات القفازات اللاسلكي: كاشف تسرب القفازات السلكي متعدد الرؤوس أو كاشف تسرب القفازات اللاسلكي هو اختياري؛
- خدمة CDCV: تطوير دورة التعقيم، ودراسات التحقق والخدمات؛
-
-
يدعم مختلف عمليات خط الربط للمنتجات الصيدلانية
نقوم بدمج أجهزة العزل، وآلات التعبئة، ومعدات إزالة التلوث، وتكنولوجيا أنظمة التدفئة والتهوية والتبريد لضمان عمليات عالية الكفاءة وآمنة تلبي متطلبات المعالجة اللاهوائية الخاصة بك.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 70 دولة
العملاء المخلصون
مدعوون إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في غوانغتشو لمناقشة المشاريع
تقوم هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) بإجراء اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل NOVO NORDISK
زائر عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات القبول والتشغيل في ماريا
خدمات استشارية شاملة
سواء كنت تستعد لبناء مصنع أدوية جديد، أو بناء غرفة نظيفة تتوافق مع لوائح GMP المحلية، أو شراء معدات صيدلانية لتطوير خط إنتاج جديد، سواء كان مشروع غرفة نظيفة منفصلة أو آلة صيدلانية، أو حل شامل، فإن فرق Marya المحترفة في مجالات العمليات التقنية الصيدلانية، ومعدات العمليات، وهندسة الديكور، وهندسة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وهندسة خطوط الأنابيب، ومعدات المرافق، وأنظمة التحكم الآلي الذكية، وتكلفة المشروع، وغيرها من المجالات، يمكنها أن توفر لك خدمات استشارية تقنية شاملة، وتلبي احتياجاتك بشكل فردي.
خدمات تصميم النماذج ثنائية الأبعاد/ثلاثية الأبعاد
يتكون فريق تصميم مشروع Marya من مهندسي CAD و BIM محترفين يتمتعون بخبرة شاملة في هذا المجال تزيد عن 20 عامًا، ويمكنهم تزويدك بخدمات تصميم شاملة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: رسومات تخطيط العمليات، ومخططات العمليات الفنية، والنماذج والرسوم المتحركة ثلاثية الأبعاد، وتصميم مخطط نظام تكييف الهواء، وتصميم رسومات البناء، ورسومات تخطيط المصنع/الآلات الصيدلانية، وما إلى ذلك.
خدمات تخصيص الآلات
بناءً على الاحتياجات الفردية للعملاء في مختلف البلدان، تساعدك Marya على توضيح الاحتياجات المحددة، ومطابقة النماذج المناسبة، وتخصيص حلول تعبئة شاملة للمستحضرات المعقمة صغيرة الحجم، والحقن كبيرة الحجم، والسوائل/الشراب الفموي، والمستحضرات الصلبة، وما إلى ذلك.
خدمات التحقق من الصحة (FAT/SAT)
ستقوم Marya بتعيين مهندس ذو خبرة غنية في إدارة المشاريع كمسؤول، والذي سيكون مسؤولاً بالكامل عن إدارة المشاريع وأعمال التنسيق. بعد تصنيع المعدات، سيشارك مهندسونا وممثلو المشتري في اختبار FAT. بعد وصول المعدات إلى موقع المشتري، سيتم تركيبها وتصحيحها. بعد وصول المعدات إلى التشغيل الأمثل، سيقوم المشتري بإجراء اختبار SAT والفحص.
كلمات رئيسية:
عازل خط الإنتاج المترابط، نظام العزل الصيدلاني، نظام العزل، نظام التعقيم ببيروكسيد الهيدروجين
السابق:
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقم المتوافق مع معايير GMP مجانًا
تبحث عن حل خالٍ من القلق وموفر للجهد والتكاليف؟ هل تريد الحصول على كتالوجات المنتجات وقوائم الأسعار؟ يرجى ملء النموذج أدناه أو إرسال بريد إلكتروني، وستتواصل معك فريقنا الاحترافي خلال 12 ساعة.
معلومات الاتصال
NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
الاتصال
مكتب شنغهاي: رقم 211، طريق فوت الشمالي (North Fute Road)، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا: الطابق 23، المبنى 6، مجمع "فورتي ستار شاين وورلد" (Forte Star Shine World)، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
مكتب هونغ كونغ: الطابق 12، برج "كوسكو" (Cosco Tower)، رقم 183 طريق كوينز سنترال (Queen's Road Central)، منطقة شونغ وان، هونغ كونغ
المصنع: رقم 326 طريق لينيو (Linyu Road)، منطقة يويلو، تشانغشا، هونان، الصين.
