معزل خط إنتاج الربط
يتم تركيب نظام العزل الصيدلاني بشكل متكامل على آلة التعبئة المعقمة أو المعدات الأخرى لتشكيل غلاف أو حاجز خاضع للرقابة يعزل تمامًا المشغلين والمنتجات. ومن خلال تجهيز هذا النظام للتعبئة المعقمة، سيتم تقليل خطر تلوث الأدوية بفعالية وتحسين جودة الأدوية بشكل كبير.
- وصف المنتج
- الميزات التقنية
- المعلمات التقنية
- الأنظمة الاختيارية
- سيناريوهات التطبيق
- فيديو
-
الأداء والميزات:
- محفظة منتجات شاملة: أنظمة عزل لحقن المياه، وحقن المساحيق، والمحاقن المعبأة مسبقًا، وخطوط إنتاج المساحيق العقيمة؛
- بيئة مستقرة وموثوقة: بيئة من الفئة A موثوقة ومستقرة، تلبي متطلبات cGMP وFDA وISO وISPE والدستور الدوائي؛
- تقنية VHPS الجديدة: أحدث H 2 أ 2 نظام التعقيم، الذي يمكنه تحقيق تعقيم سريع والتحكم في تركيز وتشبع H 2 أ 2 ، مع قابلية جيدة لإعادة التعقيم؛
- نظام التحكم الذكي: نظام تحكم Siemens PLC+IPC؛ إنذارات ذكية للضغط، H 2 أ 2 تركيز المحلول، ودرجة الحرارة والرطوبة، وسرعة الهواء وغيرها من معلمات المراقبة؛ يتمتع النظام بتحكم متعدد المستويات في الوصول؛ يتوافق مع متطلبات FDA 21 CFR الجزء 11؛
- وضع التحكم المستقل في درجة الحرارة والرطوبة: بفضل نظام تكييف الهواء المستقل المتكامل، يمكن تحقيق عدم تأثر درجة الحرارة والرطوبة الداخلية في الغرفة بالبيئة الخارجية؛
- نموذج أولي: خدمة كاملة للتحقق من النماذج الخشبية، وتأهيل التشغيل المريح، وخدمة عرض النماذج ثلاثية الأبعاد في منتصف المشروع.
- دعم تطوير عملية التعقيم: يمكن توفير خدمات التأهيل والتحقق لتطوير دورة التعقيم للعملية بأكملها؛
- التخصيص: دعم تصميم نظام العزل المخصص، وتقديم حلول عزل مغلقة منهجية وخدمات اعتماد CE؛
- نظام المراقبة المتكامل: أنظمة مراقبة متكاملة لدرجة الحرارة والرطوبة، والضغط التفاضلي، وسرعة الهواء، H 2 أ 2 التركيز، الحاجز البصري، والجسيمات والبكتيريا الحية المحمولة جواً، وغيرها؛
- حلول متعددة للنقل العقيم: تتوفر حلول متعددة ومجمعة للنقل العقيم لتلبية الاحتياجات الإنتاجية المتنوعة للعملاء؛
- دعم دورة الحياة الكاملة: تغطية الاستشارات، وتصميم المشاريع، وتصميم مخططات التركيب والتحقق من التصميم، وغيرها؛
- جهاز كاشف تسرب القفازات اللاسلكي: جهاز كاشف تسرب القفازات متعدد الرؤوس السلكي أو جهاز كاشف تسرب القفازات اللاسلكي اختياري؛
- خدمة CDCV: تطوير دورة التعقيم، ودراسات التحقق والخدمات؛
-
-
يدعم عمليات خطوط ربط المنتجات الصيدلانية المختلفة
نقوم بدمج العوازل وماكينات التعبئة ومعدات إزالة التلوث وتقنية أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء لضمان عمليات عالية الكفاءة وآمنة تلبي احتياجات المعالجة العقيمة الخاصة بك.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
02
مدعوون إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في غوانغتشو لمناقشة المشاريع
تقوم هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) بإجراء اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل NOVO NORDISK
زائر عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات القبول والتشغيل في ماريا
خدمات استشارية شاملة
سواء كنت تستعد لبناء مصنع أدوية جديد، أو بناء غرفة نظيفة تتوافق مع لوائح GMP المحلية، أو شراء معدات صيدلانية لتطوير خط إنتاج جديد، سواء كان مشروع غرفة نظيفة منفصلة أو آلة صيدلانية، أو حل شامل، فإن فرق Marya المحترفة في مجالات العمليات التقنية الصيدلانية، ومعدات العمليات، وهندسة الديكور، وهندسة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وهندسة خطوط الأنابيب، ومعدات المرافق، وأنظمة التحكم الآلي الذكية، وتكلفة المشروع، وغيرها من المجالات، يمكنها أن توفر لك خدمات استشارية تقنية شاملة، وتلبي احتياجاتك بشكل فردي.
خدمات تصميم النماذج ثنائية الأبعاد/ثلاثية الأبعاد
يتكون فريق تصميم مشروع Marya من مهندسي CAD و BIM محترفين يتمتعون بخبرة شاملة في هذا المجال تزيد عن 20 عامًا، ويمكنهم تزويدك بخدمات تصميم شاملة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: رسومات تخطيط العمليات، ومخططات العمليات الفنية، والنماذج والرسوم المتحركة ثلاثية الأبعاد، وتصميم مخطط نظام تكييف الهواء، وتصميم رسومات البناء، ورسومات تخطيط المصنع/الآلات الصيدلانية، وما إلى ذلك.
خدمات تخصيص الآلات
بناءً على الاحتياجات الفردية للعملاء في مختلف البلدان، تساعدك Marya على توضيح الاحتياجات المحددة، ومطابقة النماذج المناسبة، وتخصيص حلول تعبئة شاملة للمستحضرات المعقمة صغيرة الحجم، والحقن كبيرة الحجم، والسوائل/الشراب الفموي، والمستحضرات الصلبة، وما إلى ذلك.
خدمات التحقق من الصحة (FAT/SAT)
ستقوم Marya بتعيين مهندس ذو خبرة غنية في إدارة المشاريع كمسؤول، والذي سيكون مسؤولاً بالكامل عن إدارة المشاريع وأعمال التنسيق. بعد تصنيع المعدات، سيشارك مهندسونا وممثلو المشتري في اختبار FAT. بعد وصول المعدات إلى موقع المشتري، سيتم تركيبها وتصحيحها. بعد وصول المعدات إلى التشغيل الأمثل، سيقوم المشتري بإجراء اختبار SAT والفحص.
كلمات رئيسية:
معزل خط إنتاج الربط، نظام العزل الصيدلاني، نظام العزل، نظام تعقيم H2O2
السابق:
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقم المتوافق مع معايير GMP مجانًا
تبحث عن حل خالٍ من القلق وموفر للجهد والتكاليف؟ هل تريد الحصول على كتالوجات المنتجات وقوائم الأسعار؟ يرجى ملء النموذج أدناه أو إرسال بريد إلكتروني، وستتواصل معك فريقنا الاحترافي خلال 12 ساعة.
معلومات الاتصال
NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
الاتصال
مكتب شنغهاي:NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا:الغرفة 23069، المبنى 6، فورتي ستار شاين وورلد، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
المصنع 1:هونان ماريا للتكنولوجيا المحدودة. العنوان: رقم 7 مصنع، حديقة SANY الصناعية، رقم 1 طريق SANY، منطقة تشانغشا التجريبية للتجارة الحرة، مقاطعة هونان، الصين، 410100
المصنع 2:العنوان: رقم 555، طريق يوبان، بلدة وييتانغ، منطقة شيانغتشنغ، سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
المصنع 3:15-A، المربع الصناعي لرأس المال الاستثماري، طريق يانغهي، حديقة سوتشو الصناعية
