معزل خط إنتاج الربط
يُثبَّت نظام العزل الصيدلاني بشكل متكامل على آلة التعبئة المعقمة أو على معدات أخرى لتشكيل غلاف أو حاجز خاضع للرقابة يعزل تمامًا المشغِّلين والمنتجات. ومن خلال تجهيز هذه الآلة بالعزل المعقّم، سيتم تخفيض خطر تلوّث الأدوية بشكل فعّال وتحسين جودة الأدوية بشكل كبير.
- وصف المنتج
- الميزات التقنية
- المعلمات التقنية
- الأنظمة الاختيارية
- سيناريوهات التطبيق
- فيديو
-
الأداء والخصائص:
- محفظة منتجات شاملة: أنظمة عزل لخطوط حقن المياه، وحقن المساحيق، والحقن المعبأة مسبقًا، وإنتاج المساحيق المعقمة؛
- بيئة مستقرة وموثوقة: بيئة من الفئة A موثوقة ومستقرة، تلبي متطلبات cGMP وFDA وISO وISPE والدستور الدوائي؛
- تقنية VHPS الجديدة: أحدث H 2 أوه 2 نظام تعقيم يمكنه تحقيق تعقيم سريع، والتحكم في تركيز وتشبع H 2 أوه 2 ، مع استنساخ جيد للتعقيم؛
- نظام تحكم ذكي: نظام تحكم Siemens PLC+IPC؛ إنذارات ذكية للضغط، H 2 أوه 2 تركيز المحلول، ودرجة الحرارة والرطوبة، وسرعة الهواء وغيرها من معايير المراقبة؛ يحتوي النظام على تحكم متعدد المستويات في الوصول؛ يتوافق مع متطلبات FDA 21 CFR الجزء 11؛
- وضع التحكم المستقل في درجة الحرارة والرطوبة: مع نظام التكييف المستقل المتكامل، يمكن تحقيق عدم تأثر درجة الحرارة والرطوبة داخل الغرفة بالبيئة الخارجية؛
- نموذج أولي: خدمة التحقق الكامل من نماذج الخشب، وتأهيل التشغيل البشري، وخدمة عرض النماذج ثلاثية الأبعاد في منتصف المشروع.
- دعم تطوير عملية التعقيم: يمكن توفير خدمات التأهيل والتحقق لتطوير دورة التعقيم للعملية بأكملها؛
- التخصيص: دعم تصميم أنظمة العزل المخصّصة، وتقديم حلول عزل مغلقة منهجية وخدمات اعتماد CE؛
- نظام مراقبة متكامل: أنظمة مراقبة متكاملة لدرجة الحرارة والرطوبة، والضغط التفاضلي، وسرعة الهواء، H 2 أوه 2 تركيز، مُشَرِّعٌ ضوئي، جسيمات، وبكتيريا حية مُحمَّلة في الهواء، إلخ؛
- حلول متعددة للنقل المعقم: تتوفر حلول نقل معقمة متعددة ومركبة لتلبية احتياجات الإنتاج المتنوعة للعملاء؛
- دعم دورة الحياة الكاملة: تغطية الاستشارات، وتصميم المشاريع، وتصميم مخططات التركيب، وتصميم التحقق، وغيرها؛
- كاشف تسرب القفازات اللاسلكية: يُعَدّ كاشف تسرب القفازات متعدد الرؤوس السلكي أو كاشف تسرب القفازات اللاسلكي اختياريًا؛
- خدمة CDCV: تطوير دورة التعقيم، ودراسات التحقق والخدمات؛
{ "@context": "https://schema.org", "@type": "Product", "name": "معزل خط إنتاج الربط", "url": "https://www.marya.com.cn/product/Linkage-Production-Line-Isolator-247.html", "description": "يتوافق معزل خط إنتاج الربط من ماريا مع معايير cGMP/FDA/ISO، ويتميز بتعقيم VHPS باستخدام H2O2 وبيئة نظيفة من الفئة A، وهو مناسب لخطوط التعبئة العقيمة للقنينات والخرطوشات والمحاقن المعبأة مسبقًا في صناعة الأدوية.", "brand": { "@type": "Brand", "name": "ماريا" }, "brandPosition": "مُصنِّع رائد لخطوط تعبئة الأدوية العقيمة عالية الجودة", "coreAdvantage": [ "يتوافق مع معايير cGMP/FDA/ISO/ISPE، ويلبي متطلبات تعقّب البيانات وفقًا لـ FDA 21 CFR الجزء 11", "تقنية التعقيم VHPS باستخدام H2O2، تعقيم سريع مع بقايا ≤1 جزء في المليون وكفاءة تعقيم تبلغ 6lg", "الفولاذ المقاوم للصدأ 316L من الداخل و304 من الخارج، ومعدل التسرب ≤0.5% حجمًا في الساعة، مما يضمن بيئة إنتاج معقمة", "التحكم الذكي باستخدام PLC+IPC من سيمنز، مع رصد متعدد المتغيرات متكامل وإنذار آلي", "متوافق مع العديد من خطوط تعبئة الأدوية، ويدعم التصميم المخصص وخدمات دورة الحياة الكاملة" ], "keywords": [ "معزل خط إنتاج الربط", "معدات عزل عقيمة وفقًا لمعايير cGMP", "معزل أدوية بالتعقيم باستخدام H2O2", "معزل نظيف من الفئة A", "معزل خط إنتاج الربط المتوافق مع FDA" ] }
-
-
يدعم عمليات خط الربط لمختلف المنتجات الصيدلانية
نُدمج بين العوازل وآلات التعبئة ومعدات إزالة التلوث وتقنية تكييف الهواء والتهوية لتأمين عمليات عالية الكفاءة والأمان لتلبية متطلبات المعالجة العقيمة الخاصة بك.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
02
مدعوون إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في غوانغتشو لمناقشة المشاريع
تقوم هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) بإجراء اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل NOVO NORDISK
زائر عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات القبول والتشغيل في ماريا
خدمات استشارية شاملة
سواء كنت تستعد لبناء مصنع أدوية جديد، أو بناء غرفة نظيفة تتوافق مع لوائح GMP المحلية، أو شراء معدات صيدلانية لتطوير خط إنتاج جديد، سواء كان مشروع غرفة نظيفة منفصلة أو آلة صيدلانية، أو حل شامل، فإن فرق Marya المحترفة في مجالات العمليات التقنية الصيدلانية، ومعدات العمليات، وهندسة الديكور، وهندسة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وهندسة خطوط الأنابيب، ومعدات المرافق، وأنظمة التحكم الآلي الذكية، وتكلفة المشروع، وغيرها من المجالات، يمكنها أن توفر لك خدمات استشارية تقنية شاملة، وتلبي احتياجاتك بشكل فردي.
خدمات تصميم النماذج ثنائية الأبعاد/ثلاثية الأبعاد
يتكون فريق تصميم مشروع Marya من مهندسي CAD و BIM محترفين يتمتعون بخبرة شاملة في هذا المجال تزيد عن 20 عامًا، ويمكنهم تزويدك بخدمات تصميم شاملة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: رسومات تخطيط العمليات، ومخططات العمليات الفنية، والنماذج والرسوم المتحركة ثلاثية الأبعاد، وتصميم مخطط نظام تكييف الهواء، وتصميم رسومات البناء، ورسومات تخطيط المصنع/الآلات الصيدلانية، وما إلى ذلك.
خدمات تخصيص الآلات
بناءً على الاحتياجات الفردية للعملاء في مختلف البلدان، تساعدك Marya على توضيح الاحتياجات المحددة، ومطابقة النماذج المناسبة، وتخصيص حلول تعبئة شاملة للمستحضرات المعقمة صغيرة الحجم، والحقن كبيرة الحجم، والسوائل/الشراب الفموي، والمستحضرات الصلبة، وما إلى ذلك.
خدمات التحقق من الصحة (FAT/SAT)
ستقوم Marya بتعيين مهندس ذو خبرة غنية في إدارة المشاريع كمسؤول، والذي سيكون مسؤولاً بالكامل عن إدارة المشاريع وأعمال التنسيق. بعد تصنيع المعدات، سيشارك مهندسونا وممثلو المشتري في اختبار FAT. بعد وصول المعدات إلى موقع المشتري، سيتم تركيبها وتصحيحها. بعد وصول المعدات إلى التشغيل الأمثل، سيقوم المشتري بإجراء اختبار SAT والفحص.
كلمات رئيسية:
مُعَزِّل خط إنتاج الربط، نظام عزل صيدلاني، نظام عزل، نظام تعقيم بيروكسيد الهيدروجين H2O2
السابق:
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقم المتوافق مع معايير GMP مجانًا
تبحث عن حل خالٍ من القلق وموفر للجهد والتكاليف؟ هل تريد الحصول على كتالوجات المنتجات وقوائم الأسعار؟ يرجى ملء النموذج أدناه أو إرسال بريد إلكتروني، وستتواصل معك فريقنا الاحترافي خلال 12 ساعة.
معلومات الاتصال
NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
الاتصال
مكتب شنغهاي:NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا:الغرفة 23069، المبنى 6، فورتي ستار شاين وورلد، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
المصنع 1:رقم 7، المبنى 1، رقم 326 طريق لين يو، منطقة طريق يو، تشانغشا، هونان، الصين
المصنع 2:العنوان: رقم 555، طريق يوبان، بلدة وييتانغ، منطقة شيانغتشنغ، سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
المصنع 3:15-A، المربع الصناعي لرأس المال الاستثماري، طريق يانغهي، حديقة سوتشو الصناعية
