محلول دواء سائل
مقارنةً بالأدوية السائلة، تتميز الأدوية الصلبة باستقرارها الفيزيائي والكيميائي الأفضل، وتكلفة تصنيعها المنخفضة، وسهولة تناولها وحملها. بغض النظر عن عملية الإنتاج، فإن إجراءات التحبيب في المرحلة الأولى من إنتاج الأقراص والكبسولات والحبيبات متشابهة، مثل الخلط والتحبيب والتجفيف والفرز وما إلى ذلك. المعدات الرئيسية هي: آلة التحبيب، وآلة الطحن والتحبيب، وخلّاط عام، وآلة تصنيع الأقراص/آلة تعبئة الكبسولات، وآلة الطلاء، إلخ.
مقدمة أساسية
الأشكال الصلبة الشائعة للأدوية هي المساحيق، والحبيبات، والأقراص، والكبسولات، والقطرات، والحبوب، والأفلام، إلخ، والتي تمثل حوالي 70٪ من المستحضرات الصيدلانية. تتميز المستحضرات الصلبة، مقارنةً بالمستحضرات السائلة، باستقرارها الفيزيائي والكيميائي الجيد، وتكلفة التصنيع المنخفضة، وسهولة تناولها وحملها. بغض النظر عن عملية الإنتاج، فإن إجراءات التحبيب في المرحلة الأولى من إنتاج الأقراص والكبسولات والحبيبات متشابهة، مثل الخلط، والتحبيب، والتجفيف، والفرز، إلخ. المعدات الرئيسية هي: آلة التحبيب، وآلة الطحن والتحبيب، وخلاط عام، وآلة تصنيع الأقراص/آلة تعبئة الكبسولات، وآلة الطلاء، إلخ.
وصف الميزات التقنية
1. آلة التحبيب
▶ التحبيب هو عملية معالجة المواد في حالة المسحوق، والسائل المنصهر، والمحلول المائي إلى جسيمات ذات شكل وحجم معينين. عملية تحضير جميع المستحضرات الصلبة تقريبًا لا تنفصل عن عملية التحبيب. قد تكون الجسيمات منتجات نهائية، مثل الحبيبات، أو منتجات وسيطة، مثل الأقراص.
▶ مبدأ التحبيب: تجعل عملية التحبيب للجسيمات بعض الأغراض المقابلة، وذلك لضمان جودة المنتج وسير الإنتاج بسلاسة. على سبيل المثال، إذا كانت الجسيمات منتجات في حبيبات وكبسولات، فإن غرض التحبيب ليس فقط تحسين سيولة المواد وتشتتها ولصقها، وتسهيل القياس الدقيق وحماية بيئة الإنتاج، ولكن أيضًا ضمان الشكل والحجم المنتظم للجسيمات، والمظهر الجميل وهكذا. في إنتاج الأقراص، الجسيمات هي منتجات وسيطة، ليس فقط لتحسين السيولة لتقليل فرق الوزن بين الأقراص، ولكن أيضًا لضمان قابلية ضغط الجسيمات. هناك العديد من أنواع طرق التحبيب المختلفة، حتى لو كانت الوصفة نفسها، فإن محتوى التحبيب لا يختلف فقط في الشكل والحجم والقوة، بل يختلف أيضًا في التفكك والذوبان، مما يؤدي إلى اختلاف في تأثير المبيدات. لذلك، يجب اختيار طريقة التحبيب المناسبة وفقًا لخصائص الجسيمات المطلوبة.
▶ طرق التحبيب الشائعة: التحبيب الرطب، والتحبيب بخطوة واحدة، والتحبيب الجاف، والتحبيب بالرش.
▶ غرض التحبيب:
أ- لتحسين السيولة. بشكل عام، يكون حجم جسيمات الجسيمات أكبر من حجم المسحوق، ويكون عدد الجسيمات التي يمكن أن تتلامس حول كل جسيم أقل، وبالتالي يضعف الالتصاق والتكتل بشكل كبير، مما يحسن بشكل كبير من سيولة المادة. على الرغم من أن المادة صلبة، إلا أنه يمكن التعامل معها كمياً مثل السائل.
ب- لمنع فصل المكونات المختلفة. من المرجح أن يحدث الانفصال عندما يختلف حجم جسيمات وكثافة كل مكون من المزيج، ويمكن منع الانفصال بشكل فعال عن طريق التحبيب بعد الخلط أو الخلط بعد التحبيب.
ج- منع انتشار الغبار والالتصاق على الجدار. إن انفجار الغبار والالتصاق بالمسحوق أمر خطير. بعد التحبيب، يمكن منع التلوث البيئي وفقدان المواد الخام، وهو مفيد لإدارة GMP.
د- ضبط كثافة التعبئة لتحسين الذوبان؛
هـ- تحسين الانتقال المنتظم للضغط في إنتاج الأقراص؛
و- سهولة الحمل وسهولة الحمل، وتحسين قيمة السلعة.
▶ تتميز الآلة بمزايا التحبيب السريع والفعالية الجيدة. تم تصميم المصفاة ذات الفتحة الخاصة وفلترتها بعناية. يمكن لقضيب الفلتر الاحتكاكي كسر الجسيمات المصفاة والمرشحة. يمكن لهذه الآلة أن تحل محل آلة التحبيب المتأرجحة. إنها نوع جديد من الآلات تم تصميمها وتصنيعها وفقًا لمتطلبات GMP لإنتاج الأدوية. الآلة بأكملها مغلقة بلوحة من الفولاذ المقاوم للصدأ عالية الجودة. مظهر الآلة بأكملها أنيق وجميل، خاصة أن الشاشة مصنوعة من شبكة سلكية أو شبكة من الفولاذ المقاوم للصدأ، مما يحسن بشكل كبير من جودة وكفاءة الجسيمات.
▶ تُستخدم الآلة بشكل أساسي للجسيمات الكثيفة المجففة في الصناعة الصيدلانية، وفرز الجسيمات المنتظمة المؤهلة وفقًا لمتطلبات العملية، وللمزج وآلة ضغط الأقراص. وهي تستخدم على نطاق واسع في صناعة المواد الفعالة، والكيميائية، والغذائية، وغيرها من الصناعات؛
▶ الاستخدام: سحق وتحبيب المواد الخام الحبيبية الخشنة، والمواد الخام المتكتلة، والأقراص التي لا تلبي المتطلبات؛ سحق وإعادة تدوير الأطعمة الحساسة للحرارة، والبسكويت الدهني والقشدي.
▶ ميزات الأداء:
أ- حرارة أقل وغبار أقل أثناء العمل
ب- شاشة الساكن مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ وليست سهلة التلف.
ج- فاصل قابل للتعديل بين سكين السحق والشاشة
3. خلاط عام
▶ الخلط هو عملية التشغيل التي تتغير فيها سرعة واتجاه المادة تحت تأثير القوى الخارجية (الجاذبية والقوة الميكانيكية، إلخ)، بحيث يمكن توزيع جسيمات كل مكون بالتساوي. وتسمى أيضًا عملية التجانس.
▶ التصنيف: وفقًا لطريقة حركة الخلط، ينقسم خلاط المسحوق إلى خلاط على شكل حرف V، وخلاط ذي موضعين، وخلاط ثلاثي الأبعاد، وخلاط ذي مخروط مزدوج.
▶ يمكن استخدامه لخلط الجسيمات الصلبة والمسحوق، والجسيمات والجسيمات، والمسحوق والمسحوق في الإنتاج الصيدلاني. يتميز بمزايا تأثير الخلط الجيد، وعدم وجود تلوث متبادل وتلوث بالغبار. يلبي تمامًا متطلبات GMP للإنتاج الصيدلاني، ويحقق وظيفة توزيع المواد عبر الإنترنت.
▶ يعتمد الخلاط PLC وتنظيم سرعة تحويل التردد لتحقيق التحكم في البرنامج، والأداء مستقر وموثوق.
▶ وقت الخلط: 15 ~ 30 دقيقة/دفعة (حسب المادة المحددة)
▶ عامل التحميل: حجم البرميل * (40-80٪)
▶ درجة الحرارة المحيطة المناسبة: درجة حرارة الهواء المحيطة بالعمل العادية هي 5 ℃ ~ 40 ℃.
▶ الرطوبة البيئية الملائمة: عندما تكون درجة الحرارة المحيطة 40 ℃، لا تتجاوز الرطوبة النسبية لبيئة العمل 95٪، ويُسمح برطوبة أعلى في درجات حرارة منخفضة (على سبيل المثال، عندما تكون درجة الحرارة المحيطة 20 ℃، لا تتجاوز الرطوبة النسبية لبيئة العمل 90٪).
▶ الآلة عبارة عن معدات لضغط جميع أنواع المواد الخام الحبيبية إلى أقراص في الصناعات الصيدلانية، والكيميائية، والغذائية، والإلكترونية، وغيرها من الصناعات؛ وهي مناسبة للإنتاج الضخم للأقراص المستديرة أو ذات الأشكال الخاصة، وأقراص السكر، وأقراص الكالسيوم، إلخ، ولكنها ليست مناسبة لضغط المسحوق شبه الصلب، والمسحوق الرطب، والجسيمات الصغيرة (≥ 100 شبكة).
▶ تتضمن عملية العمل قياس التعبئة، والضغط المسبق، والضغط الرئيسي، والتفريغ، إلخ.
▶ الآلة مزودة بأبواب ونوافذ زجاجية شفافة، والتي يمكن أن تراقب بوضوح حالة ضغط الأقراص، ويمكن فتح الألواح الجانبية بالكامل، مما يسهل التنظيف والصيانة الداخلية.
▶ الغطاء الخارجي مغلق بالكامل، وهو مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ، والطاولة الداخلية مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، والتي يمكن أن تحافظ على لمعان السطح وتمنع التلوث المتبادل، وتلبي متطلبات GMP.
▶ يمكن تجهيزها بجامع غبار، والذي يمكنه إزالة الغبار تلقائيًا.
▶ يتم استخدام جهاز تنظيم سرعة تحويل التردد لتنظيم السرعة الكهربائية، وهو سهل التشغيل، ويسير بثبات، وآمن ودقيق.
▶ يشمل النظام جهاز حماية من الحمل الزائد لتجنب تلف القالب والمعدات؛ عندما يكون الجهاز محملاً بشكل زائد، سيتوقف تلقائيًا.
▶ أجزاء التآكل، مثل المسار العلوي، والوحدة المغذية، والقفص، وديدان النقل، ومقياس المسحوق، تعتمد تصميمًا موحدًا وعامًا ومتسلسلًا.
▶ تعتمد الآلة طريقة التعبئة بسدادة الثقب، والتشغيل المتقطع، وتنظيم سرعة تحويل التردد، وهي مناسبة لأدوية الكبسولات المسحوقة أو الحبيبية لإكمال البذر، والتوزيع، والتعبئة، (إزالة الكيس الفارغ) ، قفل الكيس، وإخراج المنتج النهائي، وما إلى ذلك تلقائيًا. أحدث الهياكل: طاولة دوارة مغلقة بالكامل من عشر محطات تتميز بدقة عالية، وضوضاء منخفضة، وقابلية عالية للتكيف مع كبسولات الآلية المحلية. محامل الأجزاء الرئيسية والأجهزة الكهربائية هي علامات تجارية عالمية مشهورة، ذات أداء مستقر وعمل عالي السرعة. الأجزاء التي تتلامس مع الأدوية مصنوعة كلها من الفولاذ المقاوم للصدأ عالي الجودة، مع جهاز تفريغ، والذي يلبي متطلبات معيار GMP.
▶ احتمالية تحميل الكبسولة: 99٪
▶ القدرة الإنتاجية: 200-3500 حبة/دقيقة
▶ عدد ثقوب القالب: 2-25 قطعة
▶ سدادات المطاط الملائمة: 00 # -04 #
▶ اهتزاز صغير في عملية النقل، ضوضاء التشغيل للعمل عالي السرعة أقل من 75 ديسيبل، والفرق في الجرعة ضمن 3٪.
▶ حالة تشحيم جيدة بدون تلوث بالزيت على طاولة العمل، مما يتجنب التلوث المتبادل مع الأدوية.
▶ صغيرة الحجم، منخفضة استهلاك الطاقة، استبدال سريع للقالب، تشغيل مريح وسهولة التنظيف.
▶ تصميم كام سفلي ومضخة زيت ترشيش ضغط، والتي تحافظ تمامًا على التشحيم داخل أخدود الكام، وتقلل من التآكل وتطيل عمر خدمة الأجزاء.
▶ تعتمد الآلة واجهة الإنسان والآلة، ووحدة تحكم PLC قابلة للبرمجة، وعرض بلوري سائل للإنتاج في الدقيقة، والإنتاج التراكمي، والكبسولة الفارغة الديناميكية وحالة المسحوق، وإنذار نقص الكبسولة والتوقف التلقائي عندما لا يكون المسحوق كافيًا، وموجه تشخيص الأعطال، إلخ.
6. آلة الطلاء
▶ داخل أسطوانة دوارة نظيفة ومحكمة الإغلاق للآلة، تتحرك نواة الفيلم باستمرار حركة مسار معقدة، وتقلب بسلاسة وتتبادل بشكل متكرر. يتم رش وسط الطلاء الذي يتم تقليبه بواسطة خزان خلط بدرجة حرارة ثابتة من مسدس الرش إلى نواة الفيلم من خلال مضخة بيروستالتيك. في الوقت نفسه، تحت تأثير الرياح الساخنة والضغط السلبي، تمر الرياح الساخنة النظيفة من الفئة 100000 التي يوفرها خزانة الهواء الساخن عبر النواة، ثم يتم تفريغها من باب الهواء من خلال ثقب غربال القاع، بحيث يمكن تجفيف وسط الطلاء بسرعة على سطح النواة لتشكيل فيلم سطحي صلب مضغوط وناعم. يتم إكمال العملية بأكملها تلقائيًا تحت سيطرة PLC.
▶ الآلة مستخدمة على نطاق واسع في الصناعات الدوائية، والغذائية، والمنتجات البيولوجية، وغيرها من المجالات. يمكنها صنع جميع أنواع الأفلام العضوية، والأفلام القابلة للذوبان في الماء، والطلاء السكري لجميع أنواع الأقراص، والحبوب، والحلويات. (يمكن تحقيق تأثير الإطلاق البطيء والمتحكم فيه في جانب الأدوية). تتميز الآلة بأكملها بمزايا المظهر الجميل، والكفاءة العالية، وانخفاض استهلاك الطاقة، والمساحة الصغيرة، وما إلى ذلك.
▶ لا يوجد رش غبار أو طين في عملية الطلاء بأكملها، مما يحسن بيئة العمل ويقلل من التلوث المتبادل للأقراص. عملية طلاء الأقراص بسيطة، ويتم تقصير وقت الطلاء بشكل كبير، ويتم تحسين كفاءة الإنتاج.
▶ معدل تحميل الدواء: 5-600 لتر
▶ تم اعتماد نظام تحكم جديد من نوع وحدة درجة الحرارة والضغط السلبي بالكمبيوتر الدقيق وشاشة عرض رسومية تعمل باللمس والتحكم، والذي يتميز بوظيفة قابلة للبرمجة.
▶ يمكنه ضبط معظم معلمات العملية تلقائيًا، مثل معدل التدفق، والضغط السلبي، وحجم الهواء الداخل، وحجم الهواء العادم، ودرجة الحرارة، والسرعة، إلخ، بحيث يمكن رقمنة تجميع إجراء التشغيل القياسي (SOP). يمكن إنتاج دفعات مختلفة من البضائع بنفس المعلمات الفنية، بحيث يكون الفرق بين الدفعات قريبًا من الصفر.
▶ يمكن تجهيز الآلة بوظائف تخزين البيانات والطباعة: يمكن تعديل مجموعة متنوعة من البرامج للطلاء السكري والطلاء الأفلام تلقائيًا في أي وقت أثناء التشغيل؛ يمكن تجهيز جهاز طباعة وفقًا لمتطلبات العميل، بحيث يمكن تسجيل معلمات العملية وتدفق العملية لكل دفعة من الإنتاج بدقة.
▶ يمكن تجهيز نظام تنظيف ذاتي في الموقع: يوجد مسدس رش عالي الضغط داخل وخارج وعاء الطلاء، ويتم توفير فوهة تنظيف عند مخرج الهواء ومخرج الهواء الساخن، والتي يمكنها الدوران تلقائيًا في جميع الاتجاهات، بدون زاوية ميتة، تنظيف أكثر ملاءمة وأسهل.
▶ يمكن استخدام مسدس رش مخصص احترافي، والذي يتوافق بدقة مع GMP وتقنية الطلاء؛ تصميم من الفولاذ المقاوم للصدأ بالكامل، سهل الفك والتركيب بدون أي أدوات، التحكم المرن في متطلبات العملية، منع التنقيط والانسداد، يمكن ضبط التدفق، والزاوية، والمروحة؛ ترشيش موحد، سطح رش كبير، توفير المواد المساعدة
▶ تحتوي الآلة على جهاز ميكانيكي للطلاء في حاوية كبيرة، ومن خلال ضبطها الميكانيكي المتأصل، يتم طلاء كمية صغيرة من الأقراص العادية في أسطوانة كبيرة، مما لن يسبب إهدار المواد المساعدة ويحسن نطاق الاستخدام بشكل كبير.
السابق:
:التالي
اتصل بنا
مكتب شنغهاي:NO211 ، طريق فوتي الشمالي ، منطقة بودونغ ، شنغهاي ، الصين ، 200131
مكتب تشانغشا:الغرفة 23069 ، المبنى 6 ، عالم فورت ستار شاين ، منطقة يوهوا ، تشانغشا ، مقاطعة هونان
المصنع 1:شركة هونان ماريا للتكنولوجيا المحدودة. العنوان: المصنع رقم 7 ، منتزه ساني الصناعي ، رقم 1 ، طريق ساني ، منطقة تشانغشا التجارة الحرة التجريبية ، مقاطعة هونان ، الصين ، 410100
المصنع 2:رقم 555 ، طريق يوبان ، بلدة ويتانغ ، منطقة شيانتشنغ ، مدينة سوتشو ، مقاطعة جيانغسو ، الصين
المصنع 3:15-أ ، ساحة الصناعات الاستثمارية الاستثمارية ، طريق يانغه ، منتزه سوتشو الصناعي
