محطة تحضير أدوية الخلايا GMP
يمكن تكوين محطة تحضير الخلايا بأدوات رئيسية في بيئة من الفئة أ وفقًا لعملية العميل، وهي بيئة سهلة التشغيل ومريحة. يمكنها ضمان تعقيم عملية تحضير الخلايا بالكامل، وتحقيق عمليات متنوعة مثل الفصل والاستخراج. وبالتحالف مع نظام الإدارة المُطوّر ذاتيًا، فهي مناسبة للإنتاج الضخم والتجارب السريرية لأدوية العلاج الخلوي. وهي نظام تشغيل متكامل مغلق يلبي متطلبات الإنتاج المعقم وفقًا لممارسات التصنيع الجيد. علاوة على ذلك، يمكنها استبدال مختبر ممارسات التصنيع الجيد التقليدي ودمج العديد من المعدات الوظيفية لتوفير بيئة معقمة.
وصف المنتج
الأداء والميزات:
- حماية البيئة: توفير بيئة نظيفة من الفئة أ طوال عملية إنتاج الخلايا وتشغيلها، وتلبية متطلبات التعقيم الخاصة بممارسات التصنيع الجيد GMP.
- تقنية VHPS الجديدة: نظام تطهير بيولوجي متكامل مبخر H 2 O 2 للتطهير الحيوي الفعال لمناطق التشغيل وقنوات المواد؛
- تصميم وحدوي: وحدات وظيفية متعددة قابلة للدمج بحرية وتكوينات وفقًا لاحتياجات العملاء؛
- نظام التحكم الذكي: نظام تحكم Siemens PLC+IPC؛ إنذارات ذكية للضغط، وتركيز H 2 O 2 وتركيز المحلول، ودرجة الحرارة والرطوبة، وسرعة الهواء، وغيرها من معلمات المراقبة؛ يتميز النظام بمستويات متعددة للتحكم في الوصول؛ ويتوافق مع متطلبات FDA 21 CFR الجزء 11؛
- مراقبة بيئية عبر الإنترنت: الكشف عبر الإنترنت عن بيئة الإنتاج المعقمة، والتي تتوافق مع المتطلبات التنظيمية، مع ضمان تعقيم أعلى؛
- كاشف تسرب القفازات اللاسلكي: كاشف تسرب القفازات المتكامل أو اللاسلكي اختياري؛
- توفير الطاقة وخفض الاستهلاك: يتم تركيبه في بيئة ذات نظافة أعلى من الفئة D، مما يقلل من تكلفة إنشاء وتشغيل غرف التنظيف عالية المستوى؛
- سجل بيانات كامل: مزود بنظام تحكم لتسجيل بيانات المعلمات الرئيسية وضمان إمكانية التتبع
- مواد تصنيع عالية الجودة: الغرفة الداخلية مصنوعة من 316L أو PTFE، ودرجة تلميع الغرفة 0.4μm~0.6μm؛
- فلتر التحليل: وحدة عادم الهواء مزودة بفلتر تحليل يمكنه تقصير وقت التحلل بشكل فعال بعد H 2 O 2 التعقيم، وتقليل مستوى تركيز المخلفات بشكل فعال؛
- خدمة CDCV: تطوير دورة التعقيم، ودراسات التحقق، والخدمات؛
كلمة مفتاحية:
GMP Cell Drug Preparation Station
المنتجات ذات الصلة
المنتجات التي قد تكون هناك حاجة إليها
رسالة
هل تبحث عن حل خالٍ من المتاعب، وموفر للعمالة، وموفر للتكاليف؟ هل تريد الحصول على كتالوجات المنتجات وقوائم الأسعار؟ يرجى ملء النموذج أدناه أو إرسال بريد إلكتروني وسيتواصل معك فريقنا الاحترافي في غضون 12 ساعة.
اتصل بنا
مكتب شنغهاي:NO211 ، طريق فوتي الشمالي ، منطقة بودونغ ، شنغهاي ، الصين ، 200131
مكتب تشانغشا:الغرفة 23069 ، المبنى 6 ، عالم فورت ستار شاين ، منطقة يوهوا ، تشانغشا ، مقاطعة هونان
المصنع 1:شركة هونان ماريا للتكنولوجيا المحدودة. العنوان: المصنع رقم 7 ، منتزه ساني الصناعي ، رقم 1 ، طريق ساني ، منطقة تشانغشا التجارة الحرة التجريبية ، مقاطعة هونان ، الصين ، 410100
المصنع 2:رقم 555 ، طريق يوبان ، بلدة ويتانغ ، منطقة شيانتشنغ ، مدينة سوتشو ، مقاطعة جيانغسو ، الصين
المصنع 3:15-أ ، ساحة الصناعات الاستثمارية الاستثمارية ، طريق يانغه ، منتزه سوتشو الصناعي
