محلول معالجة وإعداد المياه
يشمل الحل الشامل لتقنيات السوائل بشكل أساسي معدات/أنظمة تقنية السوائل، ومرافق/أنظمة السوائل، ونظام أنابيب السوائل، ووحدة التنظيف والتعقيم/النظام. يمكننا تزويد العملاء بزراعة الخلايا واستخراجها، وإعداد الوسط، والتنظيف والتعقيم، والإعداد اللاإنتاني، وأنظمة العمليات الأخرى، بالإضافة إلى المياه النقية، ومياه الحقن، والبخار النقي، وغيرها من أنظمة المرافق النظيفة من العديد من المجالات مثل الأجسام المضادة أحادية النسيلة، واللقاحات، والأنسولين، والمنتجات الوريدية الكبيرة الحجم، ومنتجات الدم، والمنتجات البيولوجية، وإعداد المواد الصلبة عن طريق الفم، والأدوية الصينية التقليدية، والأجهزة الطبية القابلة للزرع، إلخ. نوفر للعملاء بشكل احترافي حلولًا شاملة لعمليات السوائل النظيفة. كما يشمل الحل الشامل لتقنيات السوائل معدات المرافق النظيفة، مثل آلة المياه النقية، وآلة مياه الحقن، ومولد آلة التنظيف النقي، ووحدة السوائل، ووحدة CIP/SIP، ووحدة تعطيل مياه الصرف الصحي البيولوجية، ووحدة التحكم في درجة الحرارة، وغيرها من المعدات أو الأنظمة.
التطبيق الرئيسي
تُستخدم المياه النقية بشكل أساسي في المعايير العالية للمياه مثل الإلكترونيات، والأدوية، ومنتجات الصحة، والأغذية، وما إلى ذلك. يجب أن تلبي المياه الخام معيار مياه الشرب. بعد الترشيح، والتناضح العكسي، والتعقيم، وغيرها من العمليات، يتم ضخ المياه النقية إلى نقطة المياه من خلال النقل الخارجي لإكمال عملية التحضير بأكملها: النظام مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ ويمكن أن يكون مقاومًا للصدأ بشكل فعال. وهو مزود بتقنية متقدمة لنظام التناضح العكسي ومزود بأجهزة تعقيم قبل نقطة المياه لتحسين سلامة المياه من أجل تلبية احتياجات المستشفيات، ومؤسسات الأدوية، ومنتجات الصحة، والأغذية، وإنتاج محلول الوريد، ويمكن أن يلبي طبعة عام 2015 من الأدوية الصينية الوطنية ومعايير GMP الوطنية. تشمل طرق التعقيم لنظام معدات المياه النقية الصيدلانية البسترة، وتعقيم الأوزون، والتعقيم الكيميائي وفقًا للاحتياجات الفعلية؛
يعتمد جهاز الماء المقطر متعدد التأثيرات عملية تنقية كيميائية وميكروبية للمياه الخام بطريقة الطور الغازي السائل وطريقة الفصل. في هذه العملية، يتم تبخير الماء، ويتم إزالة البخار من الماء، والماء غير المتبخر الذي يتدفق مرة أخرى يذيب المواد الصلبة، والمواد غير المتطايرة، والشوائب البوليمرية. في عملية التبخر، قد يتم حمل الشوائب منخفضة الجزيئات في شكل ضباب مائي أو قطرات ماء في البخار المتبخر بالماء، لذلك هناك حاجة إلى جهاز فصل لإزالة ضباب الماء الدقيق والشوائب المحمولة. وهذا يشمل الإندوتوكسين. يتم تكثيف البخار النقي إلى ماء للحقن، ويمكن تقليل محتوى الإندوتوكسين عن طريق التقطير بنسبة لا تقل عن 99.99٪؛
عادة ما يكون البخار النقي هو البخار المُعد من الماء النقي بواسطة مولد بخار نقي أو مبخر التأثير الأول لجهاز الماء المقطر متعدد التأثيرات. يمكن استخدام كل من الماء منزوع الأيونات والماء النقي كمياه خام لمولد البخار النقي. بعد التبخر، والفصل (إزالة الملوثات مثل الجسيمات والإندوتوكسين البكتيري)، يمكن نقلها إلى نقطة الاستخدام تحت ضغط معين؛
تم تصميم نظام توزيع المياه وفقًا للاحتياجات الفعلية للعملاء ومتطلبات التعقيم، بناءً على مبادئ توجيهية هندسة GMP و ISPE ومواصفات إدارة الغذاء والدواء، وهو ذو هيكل إطار، موفر للمساحة، جاهز للاستخدام، سهل التركيب، والتركيب المسبق وتأكيد التشغيل في مصنع التصنيع، وجميع الأنابيب مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316، بدون زوايا ميتة، اتصال شفة صحي جميع أسطح اتصال المنتجات، خشونة (Ra) أقل من 0.6 ميكرومتر، ويمكن تحقيق التحكم في درجة الحرارة، وتجنب تكاثر البكتيريا وتلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء؛
الأداء
1. خصائص معدات المياه النقية :
▶ تلبي جودة المياه متطلبات معايير الأدوية الصينية وإدارة الغذاء والدواء: التشغيل الأوتوماتيكي الكامل للمعدات وإجراءات المعالجة الأوتوماتيكية الكاملة مع الشروط (مثل إجراءات الغسل العكسي، والتجديد، والتنظيف، والتعقيم)؛ تلبي معدات الأحاديات والأنابيب متطلبات GMP (مثل جهاز التعقيم لمعالجة الخلفية، وفلتر الغشاء، وخزان المياه الطرفي، والأنابيب كلها تستخدم مواد 316 لتر، وأنابيب معدات المعالجة المسبقة تستخدم مواد SUS304).
▶ معيار جودة المياه النقية: الموصلية ≤0.5μs/cm؛ TOC≤200 جزء في المليار؛ الميكروبات ≤10 وحدة تشكيل مستعمرة/مل؛
▶ من أجل تسهيل تفكيك، واستبدال، وتنظيف الأجزاء، يجب أن يكون تصميم المحرك موحدًا، وعالميًا، ومنهجيًا؛
▶ سطح الجدار الداخلي والخارجي لجهاز المياه النقية أملس ومسطح بدون زوايا ميتة أو زوايا عمياء، وهو سهل التنظيف وتجنب تكاثر البكتيريا والكائنات الحية الدقيقة؛
▶ اعتماد تصميم الوحدة وتصميم الاتصال السريع، سهل التركيب والصيانة؛
▶ يتم معالجة سطح الأجزاء بطلاء الكروم، ومقاوم للصدأ والتآكل؛
▶ مصنوعة أساسًا من الفولاذ المقاوم للصدأ وغيرها من مواد جودة المياه غير الملوثة؛
▶ يجب ألا تتجاوز فترة تخزين المياه النقية في خزان التخزين 24 ساعة لتجنب تأثير وقت الإقامة الطويل للمياه النقية على جودة المياه؛
▶ يمكن لنظام عرض التشغيل عرض حالات مختلفة، مثل الشطف، ونقص المياه، والماء الكامل، والإصلاح، وما إلى ذلك، في نفس الوقت من خلال نظام إنذار بصري صوتي للإنذار؛
▶ يمكن للنظام ضبط سعة إنتاج النظام تلقائيًا أثناء إنتاج المياه وتداولها، وتقليل استهلاك الطاقة للمعدات؛
▶ يمكن تجهيز نظام المياه النقية بتصميم صمام متعدد القنوات لتلبية متطلبات العملية بدون زوايا ميتة؛
▶ يمكن تجهيز نظام المياه النقية بالفحص الذاتي، وإعادة الضبط التلقائي لانقطاع التيار الكهربائي، وحماية الضغط العالي والمنخفض، وحماية نقص المياه، وغيرها من الوظائف؛
▶ يمكن تجهيز أنظمة المياه النقية بأنظمة التناضح العكسي أو أنظمة EDI؛
▶ يمكن تجهيز نظام المياه النقية بجهاز استعادة المياه المركزة جزئيًا، ومعدل الاسترداد الإجمالي للنظام أكثر من 80٪؛
▶ من خلال وحدة التحكم في البرمجة للتحكم التلقائي، واستخدام نظام عرض التشغيل الإنساني، مناسب للمستخدمين لفهم المعلومات ذات الصلة بشكل حدسي وملائم لإكمال العملية؛
▶ يمكن تخصيصها وفقًا للاحتياجات الفعلية للعملاء؛
2. أداء معدات الماء المقطر متعدد التأثيرات :
▶ جميع المعدات مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316 لتر، ويتم تنظيف سطح العمل وتفعيله؛
▶ السعة: 120-5000 لتر/ساعة
▶ معيار مياه الحقن: الموصلية ≤0.5μs/cm؛ TOC≤200 جزء في المليار؛ الميكروبات ≤ ضمن 10 وحدة تشكيل مستعمرة/100 مل؛ السمية 0.25 EU/مل؛
▶ تشغيل موثوق للمعدات، جودة مياه مستقرة؛
▶ مع فوهة ترشيش خاصة، يتم ترشيش المياه الخام وتوزيعها بالتساوي، ويتم إزالتها بشكل مستمر وفعال قبل تبخر الفيلم المتساقط؛
▶ يعتمد عمود التقطير المصمم خصيصًا تقنية الاتصال التوسعي الجديدة، ويضمن تكوين الفولاذ المقاوم للصدأ، ويضمن تمامًا تشغيل المعدات بشكل مستقر لفترة طويلة؛
▶ طريقة فصل متعددة المراحل للحصول على مياه حقن عالية الجودة؛
▶ لحام مسار أوتوماتيكي لأنبوب الفولاذ المقاوم للصدأ 316 لتر مع تلميع مرآة، شفة نظيفة وحشية طبية؛
▶ مع الصوف الصخري للعزل الحراري، مغطى بطبقة واقية من الفولاذ المقاوم للصدأ 304 شبه لامعة، وإطار من الفولاذ المقاوم للصدأ؛
▶ مفهوم التعقيم الذاتي، والتعقيم الذاتي لمعدات الماء المقطر متعدد التأثيرات، يلبي تمامًا متطلبات GMP؛
▶ يمكن تخصيصها وفقًا للاحتياجات الفعلية للعملاء؛
3. أداء معدات البخار النقي :
▶ يحتاج البخار النقي إلى استجابة سريعة، من وضع الاستعداد إلى الإنتاج الكامل <30 ثانية، مما يقلل بشكل كبير من دورة التعقيم؛
▶ ضغط خرج البخار النقي الدقيق، التحكم في درجة الحرارة، تقلب ± أقل من 5٪؛
▶ يمكن أن يكون بدون مراقبة، مناسب للاستخدام المتوازي لاحتياجات التعقيم المختلفة المتعددة؛
▶ السعة: 100-5000 لتر/ساعة؛
▶ نسبة التخلص من النفايات النموذجية: 2-8٪
▶ السعة المُعدلة من خلال PID النسبي؛
▶ نطاق خرج ضغط الغاز من البخار النقي بار: 2-5
▶ تفي جودة البخار النقي بمتطلبات محتوى الغاز غير القابل للكثافة، والجفاف، والإسخاء كما هو محدد في معيار HTM2010 (EN 285)؛
▶ يمكن تخصيصها وفقًا للاحتياجات الفعلية للعملاء؛
4. الأداء ل نظام توزيع المياه
▶ تصميم وحدوي PW/WFI، هيكل مضغوط، تشغيل وصيانة سهلة؛
▶ يمكن تخصيص دورة متعددة، تشغيل تحويل تردد مضخة الدوران، تصميم عملية النظام وتشغيله وفقًا لمبادئ GMP و ISPE؛
▶ صمام تصريف غرفة مضخة التوزيع بدون زاوية ميتة؛
▶ نظام توزيع التخزين بالتحكم الأوتوماتيكي للتنظيف والتعقيم على الإنترنت؛
▶ تعقيم المياه الساخنة / الأوزون لتوزيع المياه النقية
▶ تعقيم المياه فائقة السخونة / البخار النقي لتوزيع مياه الحقن
▶ تصميم وإنشاء حلول متكاملة مثل المياه النقية، مياه الحقن، البخار النقي، الهواء المضغوط، والنيتروجين، لتلبية احتياجات الشركات الصيدلانية؛
▶ يمكن تجهيز نظام التحكم بإنتاج تلقائي للتقارير الإلكترونية والسجلات الإلكترونية، مع تتبع التدقيق، والصيانة الذكية، واستكشاف الأخطاء عن بُعد، وغيرها من الوظائف؛
السابق:
:التالي