ورشة عمل نظيفة، تُعرف أيضًا باسم غرفة نظيفة وورشة عمل خالية من الغبار، تُستخدم على نطاق واسع في الهندسة الصيدلانية والبيولوجية، والآلات الدقيقة، والطب والصحة، والأغذية، والمواد الإلكترونية، وغيرها من المجالات. في FED-STD-2، تُعرّف غرفة النظافة بأنها غرفة مجهزة بفلترة الهواء، وتوزيعه، وتحسينه، ومواد البناء، والمعدات، حيث تُستخدم قواعد وإجراءات تشغيل محددة للتحكم في تركيز الجسيمات المحمولة جواً لتحقيق مستوى مناسب من النظافة.

إن نظافة وثبات التحكم في التلوث المستمر هما المعياران الأساسيان لاختبار جودة غرفة النظافة. يشمل نطاق الاختبار في ورش العمل النظيفة بشكل عام تصنيف البيئة في غرفة النظافة وقبول الهندسة في الأغذية، ومنتجات الرعاية الصحية، ومستحضرات التجميل، والمياه المعبأة، وورش إنتاج الحليب، وورش المنتجات الإلكترونية، وورش GMP، وغرف العمليات في المستشفيات، والمختبرات الحيوية الآمنة، وخزائن السلامة الحيوية، ومحطات العمل فائقة النظافة، وورش العمل الخالية من الغبار، وورش العمل المعقمة، إلخ.
تشمل عناصر الاختبار سرعة الهواء وحجمه، وتردد التهوية، ودرجة الحرارة والرطوبة، والضغط التفاضلي، والجسيمات العالقة، والجسيمات الحية المحمولة جواً، والبكتيريا المتساقطة، والضوضاء، والإضاءة، إلخ. لمزيد من التفاصيل، يرجى الرجوع إلى المعايير ذات الصلة لاختبار غرف النظافة.
1. سرعة الهواء، وحجمه، وتردد التهوية
تتحقق نظافة غرفة النظافة بشكل أساسي من خلال توفير كمية كافية من الهواء النظيف لاستبدال وتخفيف الملوثات الجسيمية الناتجة في الغرفة. لذلك، من الضروري قياس حجم إمداد الهواء، وسرعة الهواء المتوسطة، وتجانس إمداد الهواء، واتجاه تدفق الهواء ونمطه في غرفة النظافة أو المنشأة النظيفة.
يعتمد التدفق أحادي الاتجاه بشكل أساسي على تدفق الهواء النظيف لدفع واستبدال الهواء الملوث في الغرفة والمنطقة للحفاظ على النظافة. لذلك، فإن سرعة الهواء وتجانسه في المقطع العرضي لإمداد الهواء هما معلمان مهمان يؤثران على النظافة. يمكن لسرعة الهواء العالية والأكثر تجانسًا في المقطع العرضي إزالة الملوثات من العمليات بشكل أسرع وأكثر فعالية.
يعتمد التدفق غير أحادي الاتجاه بشكل أساسي على الهواء النظيف لتخفيف الملوثات في الغرفة والمنطقة للحفاظ على نظافتها. لذلك، كلما زاد عدد تغييرات الهواء، كان نمط تدفق الهواء أكثر منطقية، وكان تأثير التخفيف أكثر أهمية، وتحسنت النظافة المقابلة. حجم إمداد الهواء وتردد تغير الهواء المقابل لغرفة النظافة والمنطقة النظيفة ذات التدفق غير أحادي الاتجاه هما العناصر الرئيسية لاختبار تدفق الهواء محل الاهتمام.
لحصول على قراءات قابلة للتكرار، سجل متوسط سرعة الهواء في كل نقطة قياس.
تردد تغير الهواء: محسوب وفقًا للحجم الإجمالي للهواء في غرفة النظافة مقسومًا على حجم غرفة النظافة.
2. درجة الحرارة والرطوبة
يشمل قياس درجة الحرارة والرطوبة في غرف النظافة أو المنشآت النظيفة عادةً الاختبار العام والاختبار الشامل. ينطبق الأول على اختبار القبول في الحالة الفارغة، بينما ينطبق الأخير على اختبار الأداء الشامل في الحالة الساكنة أو الديناميكية. هذا النوع من الاختبار مناسب لغرف النظافة ذات المتطلبات الصارمة لأداء درجة الحرارة والرطوبة، ويجب إجراؤه بعد اختبار تجانس تدفق الهواء وضبط نظام تكييف الهواء. أثناء هذا الاختبار، يجب أن يكون نظام تكييف الهواء قيد التشغيل الكامل وأن يكون كل شيء مستقرًا. يجب تثبيت مستشعر رطوبة واحد على الأقل في كل منطقة تحكم في الرطوبة، ويجب أن يكون المستشعر مستقرًا بشكل كافٍ. يجب أن يكون القياس مناسبًا لغرض الاستخدام الفعلي، ولا يجب بدءه حتى يصبح المستشعر ثابتًا، ويجب ألا يقل وقت القياس عن 5 دقائق.
3. الضغط التفاضلي
الغرض من هذا الاختبار هو التحقق من القدرة على الحفاظ على ضغط تفاضلي محدد بين المنشأة المكتملة والبيئة والمساحات داخل المنشأة. ينطبق هذا الاختبار على جميع الحالات الثلاث ويجب إجراؤه بانتظام.
متطلبات الاختبار:
1) يتطلب قياس الضغط التفاضلي الساكن إغلاق جميع الأبواب في المنطقة النظيفة.
2) يتم تنفيذه بالترتيب من غرفة النظافة ذات النظافة العالية إلى تلك ذات النظافة المنخفضة حتى الغرف المتصلة بالخارج.
3) يمكن ضبط منفذ القياس في أي مكان في الغرفة دون تأثير تدفق الهواء، ويجب أن يكون سطح المنفذ موازيًا لخط انسياب تدفق الهواء.
4) يجب أن تكون البيانات المقاسة والمسجلة دقيقة حتى 1.0 باسكال.
إجراءات الاختبار
1) أولاً أغلق جميع الأبواب.
2) قس الضغط التفاضلي بين غرف النظافة والممرات، والممر والخارج باستخدام عداد.
3) سجل جميع البيانات.
معيار الضغط التفاضلي
يتم تحديد قيمة الضغط الموجب أو السالب لغرفة النظافة قيد الاختبار وفقًا لمتطلبات تصميم غرفة النظافة أو العملية.
1) يجب ألا يقل الضغط التفاضلي الساكن بين غرف النظافة ذات المستويات المختلفة أو بين المنطقة النظيفة والمنطقة غير النظيفة عن 5 باسكال.
2) يجب ألا يقل الضغط التفاضلي الساكن بين غرفة النظافة والخارج عن 10 باسكال.
3) بالنسبة لغرفة النظافة ذات التدفق أحادي الاتجاه ذات مستوى نظافة الهواء أعلى من الفئة 5 (الفئة 100)، عند فتح الباب، يجب ألا يزيد تركيز الغبار على سطح العمل الداخلي على مسافة 0.6 متر داخل الباب عن حد التركيز للمستوى المقابل.
4) إذا لم يتم استيفاء متطلبات المعايير المذكورة أعلاه، فيجب إعادة ضبط حجم الهواء النقي والهواء العادم حتى يتم التأهل.
4. الجسيمات العالقة
أ- يجب ألا يزيد عدد أفراد الاختبار الداخلي عن اثنين، ويجب ارتداء ملابس نظيفة، والوقوف في جانب اتجاه الريح من نقطة الاختبار وبعيدًا عن نقطة الاختبار، والبقائ ثابتًا. يجب أن تكون الحركة خفيفة عند تغيير نقاط الاختبار، ويجب تقليل تدخل الأفراد على نظافة المكان الداخلي.
ب- يجب استخدام المعدات خلال فترة المعايرة.
ج- يجب مسح بيانات المعدات قبل وبعد الكشف.
د- في منطقة التدفق أحادي الاتجاه، يجب أن يكون مسبار أخذ العينات المختار قريبًا من أخذ العينات متساوي الديناميكيات، ويجب ألا يتجاوز الانحراف بين سرعة الهواء الداخلة في مسبار أخذ العينات وسرعة الهواء المأخوذة عينة منه 20٪. إذا لم يكن ذلك ممكنًا، ضع منفذ أخذ العينات في الاتجاه الرئيسي لتدفق الهواء. بالنسبة لنقاط أخذ العينات ذات التدفق غير أحادي الاتجاه، يجب أن يكون منفذ أخذ العينات عموديًا لأعلى.
هـ- يجب أن يكون أنبوب الاتصال من منفذ أخذ العينات إلى مستشعر عداد الجسيمات قصيرًا قدر الإمكان.
5. البكتيريا المتساقطة
تبلغ نقطة القياس في منطقة العمل حوالي 0.8 إلى 1.2 متر فوق الأرض. ضع طبق الثقافة المُعد في نقطة أخذ العينات، وافتح الغطاء، وعرضه للوقت المحدد، ثم غطِ الطبق، وضع الطبق في حاضنة بدرجة حرارة ثابتة للثقافة لمدة لا تقل عن 48 ساعة. يجب أن يكون هناك تجربة تحكم لكل دفعة من وسط الثقافة للتحقق مما إذا كان الوسط ملوثًا.
6. الضوضاء
يبلغ ارتفاع القياس حوالي 1.2 متر من الأرض. إذا كانت مساحة غرفة النظافة أقل من 15 مترًا مربعًا، فيجب قياس نقطة واحدة فقط في وسط الغرفة؛ إذا كانت المساحة أكبر من 15 مترًا مربعًا، فيجب أيضًا قياس 4 نقاط قطرية تبعد 1 متر عن الجدار الجانبي القريب وتتجه إلى كل ركن.
7. الإضاءة
يقع مستوى نقطة القياس على بعد 0.8 متر تقريبًا من الأرض، ويتم ترتيب النقطة على مسافة 2 متر. تبلغ مسافة نقطة قياس الغرفة التي تقل مساحتها عن 30 مترًا مربعًا 0.5 متر من الجدار الجانبي، وتبلغ مسافة نقطة قياس الغرفة التي تزيد مساحتها عن 30 مترًا مربعًا 1 متر من الجدار.
الكلمة المفتاحية:
الصفحة السابقة:
الصفحة التالية