-
-
خط تعبئة الأدوية المعقمة
View More -
نظام معزل معقم
View More -
نظام صياغة معقم
-
نظام تحضير المحاليل الوريدية صغيرة الحجم (SVP)
-
نظام تحضير المحاليل الوريدية كبيرة الحجم (LVP)
-
نظام محطة التنظيف في الموقع (CIP)
-
وعاء من الستانلس ستيل
View More -
-
نظام معالجة المياه المعقمة
-
مولد ماء مقطر صيدلاني
-
نظام توزيع المياه الصيدلانية
-
ماكينة ماء الحقن الصيدلاني (WFI)
-
مولد بخار دوائي نقي
View More -
-
نظام غرفة نظيفة
-
مشروع غرفة نظيفة
-
مادة غرفة نظيفة
-
معدات غرفة نظيفة
-
نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء
-
أثاث غرفة نظيفة
View More -
-
ماكينات الأدوية الأخرى
-
خط إنتاج الأدوية الصلبة
-
خط إنتاج السوائل الوريدية
-
خط إنتاج سائل فموي
-
آلة تعبئة
-
ماكينات الأدوية الأخرى
View More -
-
ال آلة تعبئة وتغطية القوارير تتكون من نظام تحكم، ونظام تغذية الزجاجات، ونظام تعبئة، ونظام تغطية، إلخ. وهي تستخدم بشكل أساسي لعمليات التعبئة والتغطية للمنتجات التي لم تُعقم نهائيًا. هذه العملية تعرض المنتجات لبيئة مفتوحة، وهي عملية عالية الخطورة. لتقليل خطر التلوث الميكروبي بشكل فعال وتقليل التعرض للعمال، يمكن تركيب آلة تعبئة وتغطية القوارير في نظام عزل معقم.
دقة التعبئة وثبات آلة تعبئة وتغطية القوارير ترتبط باختلاف حجم تعبئة المنتج. أثناء عملية التعبئة والتغطية، يمكن أن تحمل الظروف البيئية، وتدخل الموظفين، ومواد التعبئة الداخلية نفسها جميعها جسيمات وأجسامًا غريبة، مما يهدد سلامة المنتج مباشرة. لذلك، أثناء عملية التفتيش، من الضروري التركيز على الظروف البيئية لعمليات التعبئة والسد، وتدخل الموظفين، إلخ. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري أيضًا التحقق من نظام الملفات، بما في ذلك تقرير التحقق من المعدات، لضمان صحة واكتمال المحتوى المسجل. أثناء التفتيش، يجب الانتباه إلى الجوانب التالية:
(1)البيئة التي آلة تعبئة وتغطية القوارير تقع فيها:
يجب أن تلبي مستوى النظافة في غرفة الوظائف التي توجد بها آلة التعبئة والتغطية المتطلبات، ويجب تحديد الحد الأقصى لعدد الأشخاص الذين يجب استيعابهم أثناء التشغيل. يجب الحفاظ على مناطق التعبئة والسد بتدفق أحادي الاتجاه للحفاظ على الظروف البيئية للمنطقة. عند التفتيش، يجب الانتباه إلى ضبط سرعة الرياح ورصد البيئة لنظام التدفق الطبقي.
(2)التأكيد والتحقق من آلة تعبئة وتغطية القوارير :
التعبئة والتغطية عمليات عالية الخطورة، ويجب التحقق من طريقة تدفق الهواء أحادي الاتجاه لعدم التسبب في مخاطر التلوث. أثناء التفتيش، يجب الانتباه إلى تسجيل اختبار انسيابية تدفق الهواء، خاصة ما إذا كان تدخل الموظفين ممثلًا: قد تكون هناك حالات مثل قلب الزجاجة، وفرز الزجاجات، وانقطاع التيار الكهربائي، وفشل نظام تكييف الهواء أثناء عملية التعبئة والتغطية. أثناء التفتيش، يجب الانتباه إلى التحقق من أوضاع الفشل وتنفيذها؛ بالإضافة إلى ذلك، لتقليل خطر التلوث الميكروبي، يجب التحقق من الحد الزمني لعملية التعبئة.
(3)مخاطر تشغيل الموظفين:
يُعد الموظفون أكبر مصدر للتلوث، وأثناء التفتيش، يجب الانتباه إلى التدريب الوظيفي ذي الصلة، وتغيير الموظفين، ومعايير تشغيل الموظفين، خاصة توحيد سكب الزجاجات وفرزها.
الكلمة المفتاحية:
الصفحة السابقة:
الصفحة التالية
الاتصال
مكتب شنغهاي:NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا:الغرفة 23069، المبنى 6، فورتي ستار شاين وورلد، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
المصنع 1:هونان ماريا للتكنولوجيا المحدودة. العنوان: رقم 7 مصنع، حديقة SANY الصناعية، رقم 1 طريق SANY، منطقة تشانغشا التجريبية للتجارة الحرة، مقاطعة هونان، الصين، 410100
المصنع 2:العنوان: رقم 555، طريق يوبان، بلدة وييتانغ، منطقة شيانغتشنغ، سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
المصنع 3:15-A، المربع الصناعي لرأس المال الاستثماري، طريق يانغهي، حديقة سوتشو الصناعية




