معقم
المُعقم هو جهاز يمكنه قتل أو إزالة جميع الكائنات الحية الدقيقة الموجودة على الوسط، بما في ذلك الجراثيم البكتيرية والكائنات الحية الدقيقة غير الممرضة. بشكل عام، هناك ثلاث طرق للتعقيم: التعقيم بالحرارة الرطبة، والتعقيم بالحرارة الجافة، والتعقيم الكيميائي. يمكن استخدام خزانة المُعقم في العديد من المجالات، مثل الصيدلة والعلاج الطبي وعلم الأحياء والأغذية وغيرها، وذلك تماشياً مع المتطلبات ذات الصلة للتقييم الوطني لمعايير التصنيع الجيد (GMP) والإشراف على سلامة المعدات الخاصة، وكذلك مع متطلبات إدارات الصحة والوقاية من الأوبئة.
- وصف المنتج
- الميزات التقنية
- المعلمات التقنية
- الأنظمة الاختيارية
- سيناريوهات التطبيق
- فيديو
-
1. الاستخدامات الرئيسية
تتميز آلة التعقيم بشكل رئيسي بنوع حمام الماء، والتبريد السريع، وكشف التسريب في تعقيم الأمبولة (السائل الفموي)، والبخار النقي، والأدوية الصينية المسجلة ببراءة اختراع، والفراغ النابض وغيرها من المواصفات، وهي مناسبة للإمدادات الكبيرة (بما في ذلك خط اللوجستيات الآلي)، وحقن المياه، والسوائل الفموية، والأطعمة المعلبة، والمنتجات البيولوجية، ووسط الزراعة، والأدوية الصينية المسجلة ببراءة اختراع، والتوابل، والأجهزة الطبية، ومناطق التنظيف من الدرجة 100 لتعقيم الملابس والمعدات التجريبية وغيرها من المنتجات أو الأواني.
الوظيفة الأساسية لمعقم الفراغ النابض: تستخدم هذه السلسلة من معقمات الفراغ النابضة بخارًا مشبعًا كوسيلة تعقيم للتخلص من تأثير الهواء البارد على درجة الحرارة عن طريق تصريف فراغي نابض. وأخيرًا، يؤدي إزالة الرطوبة بالفراغ جنبًا إلى جنب مع التجفيف بواسطة الأكمام إلى جعل المواد جافة. تُستخدم بشكل واسع في عمليات التعقيم بالحرارة الرطبة للملابس والضمادات والمعدات المعدنية والأواني الزجاجية وغيرها من العناصر.
الوظيفة الأساسية لجهاز تعقيم حمام الماء: يستخدم هذا النوع من أجهزة الكشف عن التسريب في أمبولات (السوائل الفموية) التي تعمل بحمام مائي وسطًا معقمًا من خلال مياه دائرية ذات درجة حرارة عالية، ويُستخدم بشكل رئيسي في المنتجات الحاوية على الحقن والسوائل الفموية مثل الأمبولات وزجاجات السيلاين والزجاجات الضبطية وغيرها.
خزانة التعقيم بالحرارة الجافة مناسبة بشكل رئيسي لتعقيم الزجاجات القارورة، وزجاجات الأمبولات، والأغطية الألومنيوم، وأجزاء المعدن والزجاج في الصناعة الدوائية.
2. خصائص الأداء
- تصميم الآلة بالكامل، والمواد، والتصنيع، والتجميع، والتكليف، وما إلى ذلك، يتوافق مع مواصفات إنتاج الأدوية GMP وFDA الجديدة؛
- القدرة التحميلية الفعّالة لمعقم الفراغ النابض: 0.24 م³ - 6 م³؛
- السعة الفعالة لمعقم الحرارة الجافة: 0.4 م³ - 3.5 م³؛
- القدرة التحميلية الفعّالة لمعقم حمام الماء: 0.6 م³ - 15 م³؛
- يتميز خزانة التعقيم بهيكل تصميم خاص لختم الباب لتجنب خطر التسرب في حجرة خزانة التعقيم؛
- يعتمد جهاز التعقيم نظام التحكم الآلي المتقدم، حيث يتحكم تلقائيًا في درجة الحرارة، ويحافظ تلقائيًا على الضغط الإيجابي داخل التجويف الداخلي؛
- يستخدم خزانة التعقيم نظام تجفيف ذكي، حيث لا تزيد الرطوبة المتبقية بعد التجفيف عن 0.2، كما لا تتجاوز الرطوبة المتبقية بعد تجفيف المواد المساعدة 1؛
- يحتوي المُعقم على وظيفة إنذار للكشف عن درجة الحرارة والضغط والوقت وغيرها من الجوانب؛
- جهاز تعقيم بتحكم دقيق في درجة الحرارة، وتشغيل مستقر، ويحتفظ بسجلات موثوقة للتعقيم؛
- يُترك واجهة تحقق من ممارسات التصنيع الجيدة على معدات خزانة التعقيم لتسهيل التحقق من المعدات؛
- يمكن أن تتبنى باب الختم الخاص بخزانة التعقيم هيكل الباب المتحرك أو باب النقل؛
- تتبنى خزانة التعقيم النابضة طريقة تفريغ الهواء باستخدام فراغ نبضي قسري، وتعمل على إدخال البخار من خلال ضخ فراغي متعدد للتخلص تمامًا من نقطة البرودة في حجرة التعقيم، مما يتيح تحقيق نسبة إزالة للهواء تتجاوز 99%، ويتم القضاء التام على "زاوية الموت" الحرارية، ما يضمن تأثير التعقيم الموثوق به.
- تستخدم لوحة التدفق اللامعوني الداخلية لغرفة خزانة التعقيم بالحرارة الجافة توزيعًا فريدًا للمسام للتحكم في الهواء اللامعوني الأفقي، مما يحسّن بشكل فعال من معدل استخدام طاقة الحرارة وتوحيد درجة الحرارة؛
- خزانة تعقيم بالحرارة الجافة مع تحكم PLC، وتوفر وظيفة يدوية/آلية، وواجهة شاشة لمس بين الإنسان والآلة، بالإضافة إلى وظيفة حماية مزدوجة للتدفئة؛
- تستطيع درجة حرارة التشغيل القصوى التصميمية لخزانة التعقيم بالحرارة الجافة أن تصل إلى 350℃، كما يمكن أن تصل توزيع الحرارة للمعدات بدون حمولة إلى ±3℃، واجتازت الكفاءة العالية اختبار DOP واختبار جزيئات الغبار، وتصل الصندوق إلى حالة الدرجة المئة؛
- توحيد جيد لدرجة الحرارة ونطاق واسع للتحكم في درجة الحرارة (80-126℃) في معقم حمام الماء، مع تجنب التلوث الثانوي أثناء العمل؛
- يتميز الجسم الرئيسي لخزانة التعقيم بالحمام المائي بهيكل مستطيل أفقي أو دائري، بحيث يمكن الاختيار وفقًا للحاجة؛
- يمكن تجهيز خزانة تعقيم حمام الماء بوضع كاشف تسرب مدمج يعمل بالتفريغ بالإضافة إلى مياه ملونة لضمان معدل اكتشاف النفايات بنسبة 100%.
- يمكن تجهيز جهاز التعقيم بفاصل بخار مخرج: بناء فاصل للهواء، مع مخرج للبخار، لمنع خطر تلوث خط تصريف الأرضية بالارتداد؛
- يمكن للجهاز التعقيم تكوين الطابعة، وتاريخ الطباعة، والوقت، ومعايير العملية أو المنحنى؛
- يمكن لجهاز التعقيم اختيار باب واحد أو بابين (أي باب واحد وباب مزدوج)، ويمكن لجهاز التعقيم ذي الباب المزدوج تحقيق العزل الفعال بين المنطقة المعقمة والمنطقة المعقمة؛
- يمكن تجهيز خزانة التعقيم ذات الباب المزدوج بوظيفة قفل الأمان للباب المزدوج لضمان عدم إمكانية فتح جانبي الباب في الوقت نفسه، مما يضمن سلامة الأفراد والمواد وتجنب تناثر السوائل أو حتى انفجار الزجاجات؛
- يعتمد جهاز التعقيم نظام PLC + شاشة لمس. يتميز النظام بتشغيل مستقر، وتحكم دقيق في درجة الحرارة، ووظيفة تسجيل مثالية لملف التعقيم؛
- يمكن أن يواصل التصميم غير القياسي وفقًا لطلب العميل الخاص بالإنتاج، ويمكنه تلبية طلب العميل في صناعة الإنتاج في الوقت المحدد؛
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 60 دولة
العملاء المخلصون
02
مدعوون إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في غوانغتشو لمناقشة المشاريع
تقوم هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) بإجراء اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل NOVO NORDISK
زائر عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات القبول والتشغيل في ماريا
خدمات استشارية شاملة
سواء كنت تستعد لبناء مصنع أدوية جديد، أو بناء غرفة نظيفة تتوافق مع لوائح GMP المحلية، أو شراء معدات صيدلانية لتطوير خط إنتاج جديد، سواء كان مشروع غرفة نظيفة منفصلة أو آلة صيدلانية، أو حل شامل، فإن فرق Marya المحترفة في مجالات العمليات التقنية الصيدلانية، ومعدات العمليات، وهندسة الديكور، وهندسة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وهندسة خطوط الأنابيب، ومعدات المرافق، وأنظمة التحكم الآلي الذكية، وتكلفة المشروع، وغيرها من المجالات، يمكنها أن توفر لك خدمات استشارية تقنية شاملة، وتلبي احتياجاتك بشكل فردي.
خدمات تصميم النماذج ثنائية الأبعاد/ثلاثية الأبعاد
يتكون فريق تصميم مشروع Marya من مهندسي CAD و BIM محترفين يتمتعون بخبرة شاملة في هذا المجال تزيد عن 20 عامًا، ويمكنهم تزويدك بخدمات تصميم شاملة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: رسومات تخطيط العمليات، ومخططات العمليات الفنية، والنماذج والرسوم المتحركة ثلاثية الأبعاد، وتصميم مخطط نظام تكييف الهواء، وتصميم رسومات البناء، ورسومات تخطيط المصنع/الآلات الصيدلانية، وما إلى ذلك.
خدمات تخصيص الآلات
بناءً على الاحتياجات الفردية للعملاء في مختلف البلدان، تساعدك Marya على توضيح الاحتياجات المحددة، ومطابقة النماذج المناسبة، وتخصيص حلول تعبئة شاملة للمستحضرات المعقمة صغيرة الحجم، والحقن كبيرة الحجم، والسوائل/الشراب الفموي، والمستحضرات الصلبة، وما إلى ذلك.
خدمات التحقق من الصحة (FAT/SAT)
ستقوم Marya بتعيين مهندس ذو خبرة غنية في إدارة المشاريع كمسؤول، والذي سيكون مسؤولاً بالكامل عن إدارة المشاريع وأعمال التنسيق. بعد تصنيع المعدات، سيشارك مهندسونا وممثلو المشتري في اختبار FAT. بعد وصول المعدات إلى موقع المشتري، سيتم تركيبها وتصحيحها. بعد وصول المعدات إلى التشغيل الأمثل، سيقوم المشتري بإجراء اختبار SAT والفحص.
كلمات رئيسية:
معقم، خزانة معقمة، آلة معقمة، معقم فراغي، صندوق معقم
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقم المتوافق مع معايير GMP مجانًا
تبحث عن حل خالٍ من القلق وموفر للجهد والتكاليف؟ هل تريد الحصول على كتالوجات المنتجات وقوائم الأسعار؟ يرجى ملء النموذج أدناه أو إرسال بريد إلكتروني، وستتواصل معك فريقنا الاحترافي خلال 12 ساعة.
معلومات الاتصال
NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
الاتصال
مكتب شنغهاي:NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا:الغرفة 23069، المبنى 6، فورتي ستار شاين وورلد، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
المصنع 1:هونان ماريا للتكنولوجيا المحدودة. العنوان: رقم 7 مصنع، حديقة SANY الصناعية، رقم 1 طريق SANY، منطقة تشانغشا التجريبية للتجارة الحرة، مقاطعة هونان، الصين، 410100
المصنع 2:العنوان: رقم 555، طريق يوبان، بلدة وييتانغ، منطقة شيانغتشنغ، سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
المصنع 3:15-A، المربع الصناعي لرأس المال الاستثماري، طريق يانغهي، حديقة سوتشو الصناعية
