عملية تعبئة معقمة متقدمة باستخدام البحث أولاً في العرض
الفئة:
الوقت المنشور:
2023-11-21
1. تطبيق عملية تعبئة BFS معقمة آلة BFS
تُعد عملية BFS أكثر ملاءمة لإنتاج الأدوية الحساسة للحرارة، والمستحضرات البيوكيميائية، واللقاحات، وغيرها من المنتجات. أثناء عملية الإنتاج، يضمن تصميم القالب الفريد أن عمليات تشكيل وتبريد الأمبولات مكتملة تقريبًا في وقت واحد. على الرغم من أن درجة حرارة المنتج ترتفع قليلاً في بداية التعبئة، إلا أنها ليست كافية للتأثير على جودة الدواء. تتمتع عملية التعبئة المعقمة BFS بالعديد من حالات التطبيق الناضجة في إنتاج الأدوية المعقمة في الصين، مثل حقن فوسفات الكليندامايسين، واللقاحات البيوكيميائية (غير المقاومة للحرارة)، وحقن كحول البنزيل (متطاير للغاية)، وحقن الحجم الكبير ذات التأثيرات العلاجية الخاصة.
2. معدات تعبئة BFS معقمة آلة BFS
في الوقت الحاضر، حققت المعدات المحلية العديد من الابتكارات بناءً على إدخال وهضم التقنيات الأوروبية والأمريكية، وفقًا لمعايير GMP ومتطلبات العملية المعقمة: تصميم المعدات النمطية هو "تقسيم أسود وأبيض"، ويقع جزء التعبئة في منطقة تدفق الهواء الطبقي من المستوى A تحت الخلفية من المستوى C، وتكتمل عملية BFS في نفس محطة العمل تحت حماية غسل الرياح من المستوى A؛ يتم إكمال المعدات المساعدة، وقسم إمداد الجسيمات البلاستيكية، وصيانة المعدات في منطقة الإنتاج العادية؛ إنشاء شاشة تحكم يمكنها التبديل بين منطقة الإنتاج النظيفة ومنطقة الإنتاج العادية، ولا يوجد مشغلين في غرفة التعبئة أثناء الإنتاج؛ يتم ثقب المنتج، وطباعته، واختباره، وتعبئته خارج غرفة نظيفة ، مما يقلل من مصادر التلوث في غرفة التعبئة، ويتوافق أكثر مع متطلبات GMP ومتطلبات إنتاج الأدوية المعقمة.
يمكن لمصنعي المعدات أيضًا توفير معدات دعم شخصية وفقًا للاحتياجات المختلفة للمستخدمين (من أنظمة التحضير المعقمة إلى الكشف عن التسرب، والطباعة، والتعبئة، وما إلى ذلك من نماذج صغيرة إلى كبيرة)؛ يمكن أن يلبي الجمع والتصميم الشخصي للقوالب احتياجات المستخدمين المختلفة إلى أقصى حد؛ يمكن أن تخفف خدمات ما بعد البيع الفنية المثالية وإمداد الملحقات السريع من مخاوف المستخدمين وتقلل من مخاطر الاستثمار؛ يمكن أن يساعد الموظفون الهندسيون والفنيون المحترفون الذين يشاركون في تصميم العملية وتدريب الموظفين الشركات على الانتقال بسرعة إلى مرحلة ناضجة. في الوقت الحاضر، اختارت ما يقرب من 10 شركات إنتاج أدوية محلية معدات BFS محلية، كما تم تصدير معدات BFS المحلية إلى دول مثل الهند، والجزائر، وأفغانستان، والبرازيل، وكوبا، إلخ.
3. تدفق العملية آلة تعبئة BFS معقمة
المبدأ الأساسي لعمل معدات BFS: يقوم الطارد البلاستيكي لصب الحقن اللولبي للآلة بتسخين وذوبان الجسيمات البلاستيكية، ويشكل قطعة خام من خلال رأس الطارد المدعوم بالهواء النظيف؛ مع حماية دش الهواء من المستوى A ومساعدة مشبك الشكل الأولي، يدخل الشكل الأولي قالب وحدة الإغلاق ويتم معالجته إلى وعاء داخل القالب تحت تأثير الهواء المضغوط النظيف والفراغ؛ يقوم نظام التعبئة بحقن المنتج في الوعاء مع استنفاد الغاز داخل الوعاء؛ يقوم قالب الرأس لوحدة الإغلاق بإغلاق الوعاء، وتفتح وحدة القالب. يرسل الذراع الروبوتي المنتج خارج غرفة التعبئة من خلال القناة وإلى منطقة الإنتاج العادية. من هذا، يمكن تلخيص عملية إنتاج BFS في ثلاثة تدفقات عمليات أساسية.
(1)صب بالبثق آلة BFS
تقوم آلة صب الحقن ورأس بثق البليت بسحق بليت الأنبوب المشكل عن طريق البثق والذوبان الساخن (170～230 درجة مئوية، 3.5 × 107 باسكال) للجسيمات البلاستيكية في القالب المفتوح. يقوم قاطع الشكل الأولي بقطع قطعة خام الأنبوب أسفل قالب الرأس. يتم إغلاق القالب الرئيسي، وبينما يتم إغلاق قاع الوعاء، تنزل وحدة التعبئة بالعمود المصمم خصيصًا إلى موضع عنق الوعاء. تحت تأثير الغاز المضغوط أو الفراغ، يتم صنع قطعة خام الأنبوب في وعاء، ويتم تبريد الوعاء بواسطة نظام المياه المتداولة داخل القالب.
(2)التعبئة آلة BFS
باستخدام وحدة عمود مصممة خصيصًا، يتم قياس المنتج المراد تعبئته بدقة وسكبه في الوعاء (طريقة الكمية بالضغط الزمني)، بينما يتم تفريغ الهواء داخل الوعاء ويتم تشكيل "واجهة روهر" عند عنق الوعاء.
(3)الإغلاق، وفتح القالب آلة BFS
عندما يتم سحب وحدة العمود المصممة خصيصًا، يتم إغلاق قالب الرأس، ويتم إغلاق الوعاء. بعد الإغلاق، تفتح وحدة القالب، ويتم نقل المنتج خارج المعدات بواسطة ذراع روبوتي. تبدأ المعدات دورة الإنتاج التالية، وتتكرر بالتسلسل، وتعمل في دورات. يتم إكمال عملية نقل المنتج بواسطة ذراعين روبوتين، ولا يعبران مستويات مختلفة من المناطق أثناء التشغيل.
الكلمة المفتاحية:
الصفحة السابقة:
الصفحة التالية
الاتصال
مكتب شنغهاي:NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا:الغرفة 23069، المبنى 6، فورتي ستار شاين وورلد، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
المصنع 1:هونان ماريا للتكنولوجيا المحدودة. العنوان: رقم 7 مصنع، حديقة SANY الصناعية، رقم 1 طريق SANY، منطقة تشانغشا التجريبية للتجارة الحرة، مقاطعة هونان، الصين، 410100
المصنع 2:العنوان: رقم 555، طريق يوبان، بلدة وييتانغ، منطقة شيانغتشنغ، سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
المصنع 3:15-A، المربع الصناعي لرأس المال الاستثماري، طريق يانغهي، حديقة سوتشو الصناعية
