طريقة التعبئة لحقنة مسبقة التعبئة من الأدوية، عملية التعبئة المعقمة
الفئة:
الوقت المنشور:
2024-06-24
أصبحت العلاجات القائمة على البروتين محركًا رئيسيًا للنمو في صناعة الأدوية، وتمتلئ خطوط تطوير الأدوية بالمستحضرات الحيوية ذات الصلة. ونظرًا لأن هذه الجزيئات الكبيرة والمعقدة شديدة عدم الاستقرار، فإنها تواجه تحديات كبيرة في عملية الإنتاج. ويُعدّ تعبئة المستحضرات المعقمة أمرًا بالغ الأهمية بشكل خاص باعتباره الحلقة الأخيرة في مراحل تطوير الدواء وإنتاج العلاج السريري.
وفقًا لطرق التعبئة المختلفة للمنتجات، تعبئة حقنة مملوءة مسبقًا تنقسم إلى ثلاثة أنواع: التعبئة العادية، وتعبئة النيتروجين، وتعبئة الفراغ. سيختار مقدمو الخدمات المحترفون طرق التعبئة المختلفة وفقًا لاحتياجات المنتجات والعملاء.
1. حشو عادي
لا يتطلب عملية التعبئة استخدام الفراغ أو النفخ، ويتم تعبئة الدواء السائل مباشرةً في المحاقن ثم إغلاقها. من عيوب التعبئة العادية للمحاقن المعبأة مسبقًا وجود فقاعات هوائية في المحاقن، مما يجعل إغلاقها أمرًا صعبًا. لذلك، يمكنك اختيار طريقة الإغلاق بالكُمّ عند التعبئة. هذه الطريقة مناسبة لإنتاج معظم أنواع الحقن ذات المحلول واللقاحات، وتلائم عمليات التعبئة عالية السرعة بسرعة كبيرة.
أ. إبرة تنخفض ب. وضع ملء السائل ج. وضع توقف ملء السائل د. تستمر الإبرة في الارتفاع هـ. أعلى وضع
الشكل 1 عملية التعبئة العادية
2. تعبئة النيتروجين
يمكن للمنتجات الحساسة للأكسجين اختيار جهاز حماية بالنيتروجين. وفقًا لفترة تعبئة النيتروجين المختلفة، هناك ثلاث طرق: التعبئة المتزامنة بالنيتروجين لتعبئة الأنابيب المجوفة، والتعبئة الإضافية بالنيتروجين بين التعبئة والسد، وتعبئة النيتروجين لأكمام السد. يمكن لهذا الجهاز أن يضمن إتمام عملية تعبئة الدواء السائل وسدّه بالكامل تحت حماية النيتروجين، مما يضمن انخفاض نسبة الأكسجين المتبقي في الدواء.
يُظهر الشكل 2 عملية التعبئة. تبدأ الإبرة بالانخفاض من الموضع الأصلي D، وتبدأ بإضافة النيتروجين عند الموضع في الشكل A، وتستمر بالانخفاض إلى أدنى موضع في الشكل B. تبدأ الإبرة بإضافة السائل وترتفع ببطء. عندما ترتفع إلى الموضع في الشكل C، تتوقف إضافة السائل، وتتوقف عملية تعبئة النيتروجين، وتواصل الإبرة ارتفاعها إلى أعلى موضع في الشكل D، وتُكمل عملية التعبئة بأكملها، ثم تدخل الإبرة في دورة تعبئة الحقنة التالية.
أ. موضع بدء تعبئة النيتروجين ب. موضع بدء تعبئة السائل لملء النيتروجين ج. موضع توقف تعبئة السائل د. الموضع الأعلى
الشكل 2 عملية تعبئة النيتروجين
3. التعبئة بالتفريغ
يمكن استخدام التعبئة بالتفريغ عندما يكون المنتج ذا لزوجة عالية أو حساسًا للهواء. قم بتفريغ المحاقن قبل إضافة السائل، واملأ المحاقن بغاز النيتروجين ثم أطلقه بعد إضافة السائل، وانقل المحاقن إلى محطة وضع الأغطية، واضغط على الغطاء بعد التفريغ، ثم أجرِ عملية إطلاق غاز النيتروجين بعد اكتمال وضع الغطاء. لا يحتوي مظهر المنتجات المعبأة بالتفريغ على فقاعات تقريبًا أو لا تحتوي عليها على الإطلاق.
يُظهر الشكل 3 عملية التعبئة. تبدأ الإبرة بالانخفاض من الموضع الأصلي E، وتبدأ في شفط الفراغ عندما تنخفض إلى الموضع الموضح في الشكل A، وتستمر في الانخفاض حتى تصل إلى أدنى موضع في الشكل B. تبدأ الإبرة بإضافة السائل وترتفع ببطء، وتصل إلى الموضع الموضح في الشكل C، ثم تتوقف عن إضافة السائل. تواصل الإبرة ارتفاعها حتى تصل إلى الموضع الموضح في الشكل D، ويتم إيقاف عملية شفط الفراغ، ويتم استبدال الأنبوب بالنيتروجين، ثم يتوقف تدفق النيتروجين بعد فترة زمنية معينة، فترتفع الإبرة إلى أعلى موضع في الشكل E، وتُكمل عملية التعبئة بالفراغ بأكملها، ثم تدخل الإبرة في دورة تعبئة الحقنة التالية.
أ. وضع بدء التفريغ ب. وضع بدء التعبئة ج. وضع توقف التعبئة د. وضع إيقاف التفريغ هـ. أعلى وضع
الشكل 3 عملية التعبئة بالفراغ
الكلمة المفتاحية:
الصفحة السابقة:
الصفحة التالية
الاتصال
مكتب شنغهاي: رقم 211، طريق فوت الشمالي (North Fute Road)، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا: الطابق 23، المبنى 6، مجمع "فورتي ستار شاين وورلد" (Forte Star Shine World)، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
مكتب هونغ كونغ: الطابق 12، برج "كوسكو" (Cosco Tower)، رقم 183 طريق كوينز سنترال (Queen's Road Central)، منطقة شونغ وان، هونغ كونغ
المصنع: رقم 326 طريق لينيو (Linyu Road)، منطقة يويلو، تشانغشا، هونان، الصين.
