أصبحت العلاجات القائمة على البروتين محركًا رئيسيًا للنمو في صناعة الأدوية، وممر تطوير الأدوية مليء بالمنتجات البيولوجية ذات الصلة. ولأن هذه الجزيئات الكبيرة والمعقدة غير مستقرة للغاية، فإنها تواجه تحديات كبيرة في عملية الإنتاج. ويُعد تعبئة المستحضرات المعقمة أمرًا بالغ الأهمية باعتباره الحلقة الأخيرة طوال مراحل تطوير الأدوية والعلاج السريري.
وفقًا لأساليب التعبئة المختلفة للمنتجات، تعبئة المحاقن المعبأة مسبقًا تنقسم إلى ثلاثة أنواع: التعبئة العادية، والتعبئة بالنيتروجين، والتعبئة بالفراغ. سيختار مقدمو خدمات EPCMV المحترفون طرق تعبئة مختلفة وفقًا لاحتياجات المنتجات والعملاء.
1. التعبئة العادية
لا تتطلب عملية التعبئة فراغًا أو نفخًا، ويتم تعبئة الدواء السائل مباشرة في المحقنة ثم سدها. عيب التعبئة العادية للمحاقن المعبأة مسبقًا هو وجود فقاعات هواء في المحقنة، وهو أمر ليس من السهل سدّه، لذلك يمكنك اختيار طريقة سد الأكمام عند التعبئة. هذه الطريقة مناسبة لإنتاج معظم الحقن واللقاحات من نوع المحلول، وهي مناسبة للتعبئة عالية السرعة بسرعة عالية.
أ. الإبرة لأسفل ب. موضع تعبئة السائل ج. موضع إيقاف تعبئة السائل د. الإبرة تستمر في الارتفاع هـ. أعلى موضع
الشكل 1 عملية التعبئة العادية
2. التعبئة بالنيتروجين
يمكن للمنتجات الحساسة للأكسجين اختيار جهاز حماية تعبئة بالنيتروجين. وفقًا لوقت التعبئة بالنيتروجين المختلفة، هناك ثلاث طرق: التعبئة المتزامنة بالنيتروجين لأنابيب التعبئة المجوفة، والتعبئة التكميلية بالنيتروجين بين التعبئة والسد، والتعبئة بالنيتروجين لأكمام السد. يمكن أن تضمن أن عملية تعبئة الدواء السائل و سدّه كاملة تحت حماية النيتروجين، وذلك لضمان انخفاض الأكسجين المتبقي في الدواء.
تُظهر عملية التعبئة في الشكل 2. تبدأ الإبرة في السقوط من الموضع الأصلي د، وتبدأ في إضافة النيتروجين في الموضع الموضح في الشكل أ، وتستمر في السقوط إلى أدنى موضع في الشكل ب. تبدأ الإبرة في إضافة السائل وترتفع ببطء. عندما ترتفع إلى الموضع الموضح في الشكل ج، توقف إضافة السائل، يتوقف تعبئة النيتروجين، وتستمر الإبرة في الارتفاع إلى أعلى موضع في الشكل د، وتكتمل عملية التعبئة بأكملها، وتدخل الإبرة دورة تعبئة المحقنة التالية.
أ. موضع بدء تعبئة النيتروجين ب. موضع بدء تعبئة النيتروجين وتعبئة السائل ج. موضع إيقاف تعبئة السائل د. أعلى موضع
الشكل 2 عملية التعبئة بالنيتروجين
3. التعبئة بالفراغ
يمكن استخدام التعبئة بالفراغ عندما يكون المنتج ذو لزوجة عالية أو حساس للهواء. قم بفراغ المحقنة قبل إضافة السائل، املأ المحقنة بالنيتروجين وأطلقها بعد إضافة السائل، انقل المحقنة إلى محطة السد، اضغط على السد بعد الفراغ، ثم قم بإطلاق النيتروجين المعبأ بعد اكتمال السد. مظهر المنتجات المعبأة بالفراغ به فقاعات قليلة أو معدومة.
تُظهر عملية التعبئة في الشكل 3. تبدأ الإبرة في السقوط من الموضع الأصلي هـ، وتبدأ في الفراغ عندما تسقط إلى الموضع الموضح في الشكل أ، وتستمر في السقوط إلى أدنى موضع في الشكل ب. تبدأ الإبرة في إضافة السائل وترتفع ببطء، ترتفع إلى الموضع الموضح في الشكل ج، وتتوقف عن إضافة السائل، وتستمر الإبرة في الارتفاع إلى الموضع الموضح في الشكل د، يتوقف الفراغ، يتم استبدال الأنبوب بالنيتروجين، ويتوقف النيتروجين بعد فترة زمنية معينة، ترتفع الإبرة إلى أعلى موضع في الشكل هـ، وتكتمل عملية التعبئة بالفراغ بأكملها، وتدخل الإبرة دورة تعبئة المحقنة التالية.
أ. موضع بدء الفراغ ب. موضع بدء التعبئة ج. موضع إيقاف التعبئة د. موضع إيقاف الفراغ هـ. أعلى موضع
الشكل 3 عملية التعبئة بالفراغ
الكلمة المفتاحية:
الصفحة التالية
الاتصال
مكتب شنغهاي:NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا:الغرفة 23069، المبنى 6، فورتي ستار شاين وورلد، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
المصنع 1:هونان ماريا للتكنولوجيا المحدودة. العنوان: رقم 7 مصنع، حديقة SANY الصناعية، رقم 1 طريق SANY، منطقة تشانغشا التجريبية للتجارة الحرة، مقاطعة هونان، الصين، 410100
المصنع 2:العنوان: رقم 555، طريق يوبان، بلدة وييتانغ، منطقة شيانغتشنغ، سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
المصنع 3:15-A، المربع الصناعي لرأس المال الاستثماري، طريق يانغهي، حديقة سوتشو الصناعية
