نقاط عامة لتصميم ورشة عمل الحقن ذات الحجم الكبير المعقم نهائياً (الصب الكبير)
الفئة:
الوقت المنشور:
2021-02-08
يجب أن يكون التصميم مقسماً بوضوح. ووفقاً للوائح GMP، يمكن ملاحظة ذلك من خلال المخطط التخطيطي لعملية إنتاج الحقن الكبيرة وتقسيم المناطق البيئية، حيث تنقسم عملية إنتاج الحقن الكبيرة إلى مناطق إنتاج عامة، ومناطق نظيفة من الفئة D، ومناطق نظيفة من الفئة C وجزء من الفئة A. وتشمل منطقة الإنتاج العامة غسل الزجاجات، ومعالجة الجسيمات، والتعقيم، والفحص الضوئي، والتعبئة، إلخ؛ وتشمل منطقة النظافة من الفئة D غسل الزجاجات الخام، والغطاء، إلخ؛ وتشمل منطقة النظافة من الفئة C غسل الزجاجات الدقيق، والإعداد، والترشيح، والملء، وضغط السدادة، حيث يحتاج الجزء المكشوف من الزجاجة بعد الغسل الدقيق إلى عملية الملء والختم إلى درجة جزئية A. ويجب أن تكون المناطق الوظيفية المتعلقة بالإنتاج قريبة من بعضها البعض من أجل تحقيق سلاسة الخدمات اللوجستية وخطوط أنابيب قصيرة، مثل تدفق المواد: عمليات وزن المواد الخام والمساعدات، والخلط المركّز، والخلط الرقيق، وعمليات التعبئة تكون قريبة قدر الإمكان.
عند تصميم ورشة العمل، يجب ترتيب الأشخاص والخدمات اللوجستية بشكل معقول، وتجنب تقاطع الأشخاص والخدمات اللوجستية قدر الإمكان. ويتضمن تدفق الأشخاص دخول الأشخاص إلى منطقة الإنتاج العامة، ومنطقة النظافة من الفئة D، ومنطقة النظافة من الفئة C من خلال ملابس مختلفة؛ والخدمات اللوجستية لدخول وخروج ورشة العمل هي بشكل عام كما يلي: دخول الزجاجات أو الجسيمات البلاستيكية، ودخول المواد الخام ودخول المواد الخارجية، وتصدير المنتجات النهائية.
إن إتقان معدات إنتاج العملية هو مفتاح تصميم ورشة حقن. تحتوي حاويات تعبئة الحقن المختلفة على عمليات إنتاج مختلفة، مما يؤدي إلى معدات إنتاج مختلفة. وحتى بالنسبة لحقن حاوية التعبئة نفسها، فإن خط الإنتاج لديه خيارات مختلفة. على سبيل المثال، تتضمن عملية غسل الزجاجات لحقن الزجاجات الزجاجية غسالة زجاجات أسطوانية الشكل تتضمن غسلاً خشناً ودقيقاً، وغسالة زجاجات من نوع الصندوق تجمع بين الغسل الخشن والدقيق. وتتطلب الاختلافات في معدات العملية تخطيطات ورش عمل مختلفة، ويستخدم إنتاج الحقن الحالي خطوط ربط.
رتب الغرف المساعدة بشكل معقول. الغرف المساعدة جزء مهم من ضمان جودة الإنتاج وشهادة GMP في ورش حقن كبيرة. إن التخطيط السليم للغرف المساعدة هو مفتاح نجاح أو فشل تصميم ورشة العمل. وتشمل الغرف المساعدة العامة لورش إنتاج الحقن الكبيرة غرفة تخزين تنظيف الأدوات من المستوى C، وغرفة تخزين تنظيف الأدوات من المستوى D، والمختبر، وغرفة تحضير مياه غسل الزجاجات، وغرفة تخزين المنتجات غير المطابقة، وغرفة الأدوات الصحية، إلخ.
الكلمة المفتاحية:
الصفحة السابقة:
الاتصال
مكتب شنغهاي:NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا:الغرفة 23069، المبنى 6، فورتي ستار شاين وورلد، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
المصنع 1:هونان ماريا للتكنولوجيا المحدودة. العنوان: رقم 7 مصنع، حديقة SANY الصناعية، رقم 1 طريق SANY، منطقة تشانغشا التجريبية للتجارة الحرة، مقاطعة هونان، الصين، 410100
المصنع 2:العنوان: رقم 555، طريق يوبان، بلدة وييتانغ، منطقة شيانغتشنغ، سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
المصنع 3:15-A، المربع الصناعي لرأس المال الاستثماري، طريق يانغهي، حديقة سوتشو الصناعية
