النظافة - عدد جزيئات الغبار
الضغط التفاضلي
1. يجب أن يكون فرق الضغط بين الغرف في المناطق النظيفة المتجاورة 10-15 باسكال (قيمة إرشادية). - EUCGMP (الاتحاد الأوروبي)
2. يجب ألا يقل فرق الضغط بين المنطقة النظيفة والمنطقة غير النظيفة، وبين مستويات مختلفة من المنطقة النظيفة عن 10 باسكال، ويجب الحفاظ على نفس مستوى النظافة لوظائف مختلفة بين تشغيل التدرج المناسب للضغط، من أجل منع التلوث والتلوث المتبادل. - GMP الجديد
3. يجب أن يكون فرق الضغط بين الغرف في المناطق النظيفة المتجاورة 12.5 باسكال. - إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
تنظيم تدفق الهواء وتطهيره الذاتي
يجب إظهار أن أوضاع تدفق الهواء المختلفة خالية من خطر التلوث. على سبيل المثال، يجب اتخاذ تدابير مناسبة لضمان عدم نفخ تدفق الهواء للجزيئات من العمليات أو المعدات والمشغلين نحو مناطق ذات متطلبات نظافة عالية. يجب أن تلبي المنطقة النظيفة المعيار "الساكن" بعد اكتمال جميع عمليات الإنتاج و مغادرة المشغلين للموقع وتنظيف أنفسهم لمدة 15-20 دقيقة (قيمة إرشادية).
هيكل الاحتفاظ بغرفة نظيفة
الكلمة المفتاحية:
الصفحة السابقة:
الصفحة التالية
الاتصال
مكتب شنغهاي:NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا:الغرفة 23069، المبنى 6، فورتي ستار شاين وورلد، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
المصنع 1:هونان ماريا للتكنولوجيا المحدودة. العنوان: رقم 7 مصنع، حديقة SANY الصناعية، رقم 1 طريق SANY، منطقة تشانغشا التجريبية للتجارة الحرة، مقاطعة هونان، الصين، 410100
المصنع 2:العنوان: رقم 555، طريق يوبان، بلدة وييتانغ، منطقة شيانغتشنغ، سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
المصنع 3:15-A، المربع الصناعي لرأس المال الاستثماري، طريق يانغهي، حديقة سوتشو الصناعية
