تخطيط عملية خط إنتاج تعبئة معقم BFS لا ينبغي أن يلبي فقط متطلبات آلة تعبئة BFS معقمة ولكن أيضًا مراعاة خصوصية خط إنتاج التعبئة المعقمة BFS بشكل كامل.
وفقا لمتطلبات آلة تعبئة BFS معقمة يجب إنشاء غرفة دش في الجزء الخلفي من غرفة تبديل الملابس الرئيسية. نظرًا لأن منطقة التعبئة بيئة نظيفة من المستوى C، فيجب إدارتها وفقًا لبيئة نظيفة من المستوى A/B (يجب أن يرتدي الموظفون ملابس وفقًا لأسلوب منطقة النظافة من المستوى A/B)، ويجب أن يكون لمنطقة التعبئة ومنطقة التحضير طريق وصول منفصل للمشاة. بالنسبة لإنتاج منتجات المضادات الحيوية/الهرمونات، يجب تصميم قنوات خروج مستقلة في غرفة التحضير لمنع التلوث المتبادل لغرفة الملابس النظيفة الناجم عن غبار المواد؛ يجب أن تحتوي منطقة التحضير على غرفة مستقلة لتنظيف واختبار المرشحات، بحيث يمكن اختبار سلامة المرشح في وقت واحد بعد التعقيم والترشيح.
يجب تجهيز غرفة التخزين المؤقت لقناة الخدمات اللوجستية بأضواء فوق بنفسجية للتعقيم لتقليل التلوث الناجم عن الكائنات الحية الدقيقة التي تحملها مواد التعبئة في منطقة التحضير. يجب إجراء وزن المواد في غرفة وزن ذات ضغط سلبي مع حماية تدفق هواء طبقي من المستوى A، بحيث تكون المواد المكشوفة دائمًا تحت حماية تدفق هواء طبقي من المستوى A، مع حماية المشغلين والبيئة من تلوث المواد والتلوث المتبادل. يجب تصميم التدفق الطبقي في غرفة الوزن بطريقة تدفق الهواء لسحب الهواء الداخلي وترشيح التداول الذاتي لتجنب التأثير على فرق الضغط بين الغرف المجاورة.
1. تنظيم تدفق الهواء في غرفة الوزن ذات الضغط السلبي
يجب وضع أجهزة التشبيك ونوافذ المراقبة بشكل معقول بين كل غرفة وظيفية لمنع حدوث "قنوات" أثناء عملية الإنتاج، مع تسهيل المراقبة والتواصل أثناء عملية الإنتاج، وتقليل التلوث الناجم عن التشغيل والإدارة وعوامل أخرى إلى منطقة الإنتاج النظيفة. في آلة تعبئة BFS من المهم جدًا منع تلوث الجسيمات البلاستيكية بالغبار أثناء عملية التزويد، ويجب إنشاء غرفة مستقلة لتزويد الجسيمات البلاستيكية. عند استخدام طريقة الفراغ لنقل المواد، يجب تركيب جهاز ترشيح هواء فوق صندوق إمداد الجسيمات البلاستيكية لتجنب استنشاق الغبار والجسيمات التي قد تؤثر على جودة الحاوية؛ في المواسم والبيئات ذات اختلافات درجات الحرارة الكبيرة، يجب دخول الجسيمات البلاستيكية إلى غرفة التخزين المؤقت قبل 24 ساعة لتجنب تأثير درجة الحرارة والرطوبة على الحاوية.
تنفيذ CIP/SIP، نظام التحضير المعقم الذي يعمل تحت ضغط مغلق وإيجابي. يمكن وضع خزان الخلط وخزان التخزين المعقم في نفس الغرفة، ولكن يجب تحديد نقطة الحد المعقم بدقة ويجب تقسيمها بواسطة مرشح من فئة التعقيم بدلاً من مرشح من فئة إزالة التلوث. يمكن إضافة غرف معالجة العمليات في الغرف المجاورة لغرفة التحضير وفقًا آلة تعبئة BFS معقمة متطلبات العملية، والتي يمكن أن تلبي احتياجات معالجة العملية قبل الخلط (مثل معدات الترشيح الفائق، والمثخن، وما إلى ذلك) ومنع التلوث في غرفة التحضير. نظرًا لحقيقة أن منطقة التعبئة لخط إنتاج التعبئة المعقمة BFS تُدار كمنطقة نظيفة من المستوى A/B، فلا يجب أن تكون هناك غرف لغسل المعدات وتنظيف النظافة، ولا مصارف أرضية للصرف الصحي. يجب نقل الأدوات والأجهزة التي تحتاج إلى تنظيف إلى غرفة الغسيل في منطقة التحضير من خلال نافذة (غرفة) نقل أحادية الاتجاه مستقلة للتنظيف. يجب تعقيم الأدوات والأجهزة النظيفة في خزانة تعقيم ذات ورقتين ثم نقلها إلى منطقة التعبئة. قبل الاستخدام، يجب تخزينها تحت تدفق هواء طبقي من المستوى A. يجب أن تحتوي نافذة (غرفة) النقل على وظيفة تهوية وتنفس، مع حماية فرق الضغط في كلا الطرفين، ويجب ألا تتداخل طرق الخدمات اللوجستية قبل وبعد التعقيم.
2. حماية التدفق الطبقي لـ آلة تعبئة BFS وخزان جمع المياه في غرفة الآلات المساعدة
يجب تركيب آلة BFS لخط إنتاج التعبئة المعقمة BFS في "تقسيم أسود وأبيض"، مع تركيب أجزاء النفخ والتعبئة والختم في منطقة نظيفة من المستوى C وفقًا لمتطلبات المواصفات، والأجزاء المساعدة المثبتة في منطقة إنتاج عادية. عند تنفيذ عمليات معقمة (إنتاج منتجات غير معقمة نهائيًا)، وفقًا لمتطلبات العملية المعقمة، يجب تركيب حماية تدفق هواء طبقي من المستوى A فوق منطقة التعبئة لآلة BFS (بعض المعدات تأتي مع حماية تدفق هواء طبقي)؛ يجب تصميم غرفة دش الهواء المحمول لسحب الهواء تحت تدفق هواء طبقي من المستوى A. عند تصميم حجم الهواء وفرق الضغط في غرفة التعبئة، من الضروري مراعاة فرق الضغط وفقدان حجم الهواء الناجم عن قناة المنتج ومروحة العادم. يجب أن يكون مخرج ماء CIP/SIP لآلات BFS موجودًا في الغرفة المساعدة لمنطقة الإنتاج العادية، ويجب تركيب أجهزة منع انسداد الهواء وإزالة الضغط العكسي.
الكلمة المفتاحية:
الصفحة السابقة:
الصفحة التالية
الاتصال
مكتب شنغهاي: رقم 211، طريق فوت الشمالي (North Fute Road)، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا: الطابق 23، المبنى 6، مجمع "فورتي ستار شاين وورلد" (Forte Star Shine World)، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
مكتب هونغ كونغ: الطابق 12، برج "كوسكو" (Cosco Tower)، رقم 183 طريق كوينز سنترال (Queen's Road Central)، منطقة شونغ وان، هونغ كونغ
المصنع: رقم 326 طريق لينيو (Linyu Road)، منطقة يويلو، تشانغشا، هونان، الصين.
