الكل
  • الكل
  • إدارة المنتجات
  • أخبار
  • الأسئلة الشائعة

معدات العزل المعقم

عوازل الأدوية المعقمة مغلقة تمامًا للتحكم في الأدوية والمنتجات البيولوجية ومعالجتها إلى حالة معقمة. قد تتطلب العملية الكاملة نظامًا من العوازل لفصل العملية بأكملها عن مصادر التلوث المحتملة، مثل المعدات المحيطة والمشغلين.

معدات العزل المعقم
معدات العزل المعقم
معدات العزل المعقم
معدات العزل المعقم

وصف المنتج

1. مقدمة

تُصمم وتُصنع معدات العزل المعقم خصيصًا وفقًا لمعيار إدارة جودة إنتاج الأدوية (GMP) ، وتُستخدم في المنتجات الطبية الصحية وتتطلب مستوى أعلى من نظام الحاجز الواقي للبيئة. يمكن لنظام عزل الأدوية أن يقلل إلى أقصى حد من تلوث المنتج، لحماية سلامة المشغل، وتجنب الإصابة بالمواد السامة. يمكن للشركات المصنعة الجيدة لعوازل الأدوية توفير حلول تكنولوجيا التحكم البيئي المثالية لاختبار التعقيم والإنتاج المعقم وحماية إنتاج الأدوية شديدة التحسس والسامة.

 

                       

 

معدات العزل إما مختومة أو بها نظام ترشيح جرثومي (HEPA) لتوفير الهواء وهي ذاتية التنقية. عند إغلاقها، استخدم فقط السطح الداخلي النظيف أو استخدم قناة النقل السريع لنقل المواد. عند فتحها، يُسمح للمواد بالمرور من وإلى خلال فتحات محددة تم تصميمها والتحقق منها للقضاء على نقل التلوث. يمكن استخدامها لعزل الخلائط النشطة أثناء العمليات المعقمة أو لكل من علاجات التعقيم والعزل.

حسب الاستخدام، يمكن تقسيم العازل إلى عازل فحص معقم، وعزل وزن معقم، وعزل تغذية معقم، وعازل API، إلخ؛

 

2. P ميزة الأداء

  • التصميم والتشغيل والمواد والتصنيع والتجميع واختبار الأخطاء وما إلى ذلك استوفى متطلبات مواصفات إنتاج الأدوية GMP الجديدة؛
  • يمكن اختيار مادة الفولاذ المقاوم للصدأ، وهيكل الجهاز ومنصة التشغيل في الجزء العلوي من تصميم الهيكل المغلق بالكامل، ونظام التعقيم، ووحدة التحكم المتكاملة، ونظام الهواء الداخلي والخارجي ووحدة ترشيح الهواء، وأكثر جمالًا وسهولة في التنظيف والصيانة؛
  • يعتمد جسم الجهاز حواف وزوايا ناعمة، ويتم تلميع مكان اللحام بدون نتوءات. تصميم زاوية قوس داخلي، سهل التنظيف؛
  • كل غرفة وفقًا لمتطلبات الوظيفة للتصميم، قفازات بحجم قياسي، بدون نقطة عمياء للتشغيل، يمكن اعتماد تصميم خاص لملابس هيكل الحافلة؛
  • تصميم وحدة معدات العزل، يستخدم توصيل ثقوب الفئران بين كل وحدة، كل جزء له تدرج ضغط تفاضلي واضح في المناطق المهمة لضمان أن كمية فرق الضغط بالنسبة للمناطق الأخرى لضغط إيجابي؛
  • يمكن تصميم معدات العزل حسب الحاجة لنوعين من التشغيل من جانب واحد أو من جانبين؛ الجهاز له طريقتا تصميم: نوع منفصل ونوع متكامل؛
  • يمكن للعازل وفقًا للوظيفة، زيادة غلاف خزان العازل، أو الوحدة الخارجة أو الغرف الأخرى التي تم دمجها مع الهيكل الرئيسي، تصنيع نظام عزل مخصص؛
  • جهاز عادم المعدات، يزيل فائض تحلل بيروكسيد الهيدروجين، ويمنع البقايا؛
  • مستويات بقايا VHP: < 1 جزء في المليون (مستوى البقايا الذي تحدده المتطلبات التكنولوجية)؛
  • ختم الغرفة: معدل تسرب الغرفة لا يزيد عن 5٪ خلال 10 دقائق   تحت ضغط 500 با؛
  • نظام قابل للتكوين للكشف عن تسرب القفازات عبر الإنترنت، يمكن استخدامه   عبر الإنترنت   الكشف عن السلامة لعدة قفازات في نفس الوقت؛
  • يمكن تكوين   أرفف مختلفة لاستخدامات مختلفة؛
  • يمكن تجهيز العازل بمسدسات مياه تنظيف متعددة، ويمكن أن يكون وسط التنظيف ماء (يمكن للأدوية شديدة النشاط استخدام مذيب معطل) وهواء مضغوط؛
  • نظام قابل للتكوين للدخول/الخروج في الكيس (BIBO)، مرشحات استبدال آمنة، يضمن سلامة الأشخاص وسلامة عملية تغيير البيئة؛
  • نظام مولد VHP متكامل قابل للتكوين بدون مولد VHP خارجي، يتبخر بشكل أفضل في غاز، سائل بيروكسيد الهيدروجين لتحقيق تأثير أفضل للتعقيم، درجة حرارة التعقيم المبرمجة، متهم بالرطوبة؛
  • يمكن تكوينه لمراقبة تركيز غاز بيروكسيد الهيدروجين، وجزيئات الغبار، ومنفذ البكتيريا العائمة؛
  • قابل للتكوين RTP   صمام، تحقيق نقل المواد المعقمة؛
  • يمكن تكوين جهاز شحن بيروكسيد الهيدروجين الأوتوماتيكي للمعدات، يمكن إضافة السائل تلقائيًا وفقًا لظروف التعقيم؛
  • نظام كشف تركيز عالي ومنخفض قابل للتكوين، وكشف تركيز بيروكسيد الهيدروجين في عملية التعقيم؛
  • نظام ترطيب قابل للتكوين، يجعل دوران الهواء عبر جهاز إزالة الرطوبة داخل العازل، سيقلل من الرطوبة النسبية داخل العازل، وكفاءة تعقيم VHP؛
  • وظائف نظام التحكم: التحكم التلقائي في ضغط الغاز، التحكم التلقائي في محتوى الماء والأكسجين، دوران الهواء للتنظيف التكيفي الذاتي بسرعة متغيرة بلا حدود، نصائح أمان، تشخيص الأعطال، تخزين البيانات، حماية كلمة المرور ووظائف أخرى؛
  • يمكن لنظام العزل المعقم في صناعة الأدوية أن يتصل بمعدات وملحقات مختلفة ودمجها، لتحقيق الوظائف والمتطلبات التكنولوجية المختلفة، وتصميم مخصص؛

كلمة مفتاحية:

Aseptic isolation equipment

isolation equipment

Aseptic Isolation

Aseptic isolator

isolator

isolation system

المنتجات ذات الصلة

المنتجات التي قد تكون هناك حاجة إليها

رسالة

هل تبحث عن حل خالٍ من المتاعب، وموفر للعمالة، وموفر للتكاليف؟ هل تريد الحصول على كتالوجات المنتجات وقوائم الأسعار؟ يرجى ملء النموذج أدناه أو إرسال بريد إلكتروني وسيتواصل معك فريقنا الاحترافي في غضون 12 ساعة.

إرسال الرسالة

E-mail: info@marya.com.cn