خط إنتاج مسحوق الزجاجات
تُعظِّم آلات تعبئة الحقن بالمسحوق الجاف، المصمَّمة بخبرة، دقة التعبئة، وتمنع تلوث المنتج، كما تقلل المخاطر البيئية. ويوفّر نظام الحماية العازل Open‑RABS المصمم خصيصًا ونظام التدفق الصفحي 100 مزيدًا من الحماية لعملية تعبئة المسحوق بطريقة معقمة.
- وصف المنتج
- الميزات التقنية
- المعلمات التقنية
- الأنظمة الاختيارية
- سيناريوهات التطبيق
- فيديو
-
تتكوّن خطوط إنتاج تعبئة المسحوق في القوارير من آلة غسل القوارير بالموجات فوق الصوتية، ومجفف معقّم، وآلة تعبئة المسحوق للحقن، وآلة سدّ فتحات القوارير بالمسحوق، وآلة وضع الأغطية. وتستطيع هذه الخطوط تنفيذ عمليات رش الماء، والتنظيف بالموجات فوق الصوتية، وشطف الجدران الداخلية والخارجية للقارورة، والتسخين المسبق، والتجفيف والتعقيم، وإزالة البيروجين، والتبريد، وفك ارتباك القوارير، والتعبئة، وفك ارتباك السدادات، وضغط السدادات، وفك ارتباك الأغطية، ووضع الأغطية، وغيرها من الوظائف المعقدة، مما يتيح تحقيق عملية إنتاج آلية كاملة. ويمكن استخدام كل جهاز على حدة أو ضمن خط إنتاج متكامل، ويُستخدم هذا النظام بشكل أساسي في تصنيع المسحوق المعقم المعبأ في القوارير.
صورة الزجاجة ذات القارورة/السدادة/الغطاء
الصورة بعد التعبئة والختم.
-
الامتثال التنظيمي والمعايير التقنية
• سلامة البيانات والأتمتة
• تم تطويره وفقًا لإرشادات GAMP 5، ويتميز بنظام تحكم متكامل تمامًا يضم سجلات التدقيق، والسجلات الإلكترونية، والتوقيع الإلكتروني، وهو مصمم لدعم الامتثال للفقرة 11 من الفصل 21 من لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• الهندسة المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
• مصمم ومصنّع بما يتوافق مع الملحق 1 لمعايير التصنيع الجيد في الاتحاد الأوروبي (تصنيع المنتجات العقيمة) ومع المبادئ التوجيهية التنظيمية ذات الصلة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• السلامة والوصول إلى الأسواق
• متوافق مع معايير السلامة الأوروبية CE وجميع التوجيهات السارية.► تستوفي خطّ تعبئة المساحيق الجافة بأكمله متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الجديدة، كما يتوافق تأثير التنظيف مع معايير ومتطلبات دستور الأدوية الجديد؛
► يمكن أن تعتمد خطّة ملء المسحوق بالكامل تخطيطًا مستقيمًا لتقليل خطر التلوث المتبادل للأدوية وضمان مستوى التعقيم؛
► المواصفة القابلة للتطبيق: قارورة بسعة 5 مل إلى 50 مل (وفقًا لمتطلبات المستخدم)؛
► الطاقة الإنتاجية: 6000-30000 ب/س؛
► عدد رؤوس التعبئة: من 1 إلى 4، يُختار وفقًا للإنتاجية؛
► دقة التعبئة لآلة تعبئة المسحوق في القوارير: ≤ ±1% (حسب خصائص الدواء)؛
► نسبة التأهيل القصوى: ≥99.9٪؛
► هيكل مدمج وبسيط، يشغل مساحة أقل؛
► أداء مستقر للمنتج، تشغيل سهل وموثوق، مظهر جميل؛
► درجة عالية من الأتمتة، مما يقلل الحاجة إلى عدد أكبر من المشغلين؛
► تستخدم آلة تعبئة المساحيق الصيدلانية التعبئة برأس واحد أو التعبئة بعدة رؤوس؛
► نظام اختياري للعرض والطباعة في الوقت الفعلي لدرجة حرارة التعقيم؛
► تتوزع الحرارة في فرن نفق تدوير الهواء الساخن بشكل متساوٍ، كما أنّ أداء إزالة مصادر الحرارة جيد.
► وظيفة تعقيم إضافية عبر الإنترنت لقسم التبريد في فرن النفق ذي دوران الهواء الساخن؛
► يمكن تصميم رؤوس تعبئة متنوعة وفقًا لسعة التعبئة المختلفة، مع تحقيق دقة عالية في التعبئة؛
► يتبنى نظام التغذية تقنيات متعددة لنقل المواد بطريقة معقمة، بما يتوافق مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
► التعبئة المتقطعة بالبراغي متعددة الرؤوس، حيث يتم تعبئة المواد الخام المعقمة مباشرةً في الزجاجات دون حدوث تلوث ثانوي؛
► نظام اختياري للحماية بالعزل باستخدام RABS وغطاء تدفق رقائقي من الفئة 100؛
► وظائف اختيارية عالية الأداء: لا زجاجة، لا تعبئة؛ لا زجاجة، لا سدادة؛ لا زجاجة، لا غطاء؛ ووظيفة إيقاف الضغط.
► يمكن تزويد آلة الإغلاق بجهاز لسحب الغبار، يُمكنه امتصاص قصاصات الألمنيوم الناتجة أثناء عملية الإغلاق، مما يحدّ من خطر التلوث البيئي.
► يمكن تزويد آلة تعبئة المسحوق ذات المثقب بمنظومة مراقبة عبر الإنترنت لمتابعة العوامل الرئيسية المؤثرة في جودة المنتج (مثل جسيمات الغبار، البكتيريا العائمة، سرعة الرياح، ضغط الهواء، وغيرها)؛
► وظيفة التحكم بالربط الكامل للخط؛
► لتحقيق التحكم الآلي الكامل ومراقبة عملية الإنتاج، يتم استخدام شاشة لمس ملونة عالية الدقة للمراقبة والتشغيل، بالإضافة إلى التحكم الآلي ونظام الحماية التلقائي بناءً على منطق التحكم القابل للبرمجة (PLC)، وتنظيم سرعة الماكينة الرئيسية عبر تحويل التردد، وغيرها من تقنيات التحكم.
► ينطبق على نطاق واسع من مواصفات الزجاجات، ومن السهل استبدال القالب؛
► يمكن تخصيص المنتجات وفقًا للطلب الفعلي من العملاء. -
نموذج المنتج
MY-2
MY-4
MY-6
MY-8
MY-10
MY-12
MY-16
MY-20
الحجم المناسب (مل)
2-30 (قنينة)
الإنتاج (قطع/دقيقة)
20-60
40-120
60-200
100-250
120-300
150-400
200-500
280-600
رؤوس التعبئة
2
4
6
8
10
12
16
20
مزود الطاقة
380 فولت 50 هرتز
قدرة الطاقة (كيلوواط)
79
79
90
92
108
108
115
132
الوزن الكلي (كجم)
8500
8500
8800
9300
9900
10200
10800
11800
الأبعاد الكلية (مم)
9050*2200*2450
9050*2200*2450
9700*2200*2450
9700*2200*2450
1080*2200*2450
1080*2200*2450
1170*2200*2450
1170*2200*2450
-
▸ نظام ضمان العقم
نظام حماية اختياري بنظام o-RABS/العزل أو نظام العزل المعقم؛
نظام اختياري لعرض وطباعة درجة حرارة التعقيم في الوقت الفعلي؛
وظيفة تعقيم إضافية عبر الإنترنت لقسم التبريد في فرن النفق الهوائي الساخن؛
نظام CIP/SIP اختياري: لضمان الامتثال لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، مع ضمان تنظيف خالٍ من بقايا الملوثات.▸ نظام الفحص الذكي
نظام الوزن عبر الإنترنت: مراقبة فورية لوزن كل زجاجة من المسحوق لضمان دقة التعبئة.نظام المراقبة عبر الإنترنت: يتيح رصد العوامل الرئيسية المؤثرة في جودة المنتج (مثل جسيمات الغبار، البكتيريا العائمة، سرعة الرياح، ضغط الهواء، وغيرها)؛
▸ نظام التحكم الآلي
التغذية الآلية بالسيرفو: تغذية وتعبئة آليّة للمسحوق مع تقليل الحاجة إلى التشغيل اليدوي.الحماية الذكية من الأخطاء: لا زجاجة، لا تعبئة؛ لا زجاجة، لا سدادة؛ لا زجاجة، لا غطاء، مع وظيفة الإيقاف التلقائي في حال عدم وجود زجاجة أو نقص في القارورة.
إزالة غبار الألمنيوم: يمكنها إزالة جزيئات الألمنيوم الناتجة أثناء عملية الإغلاق، مما يقلل من خطر التلوث البيئي.
▸ نظام تتبع الجودة
نظام الرموز الإشرافية: مزوّد برموز QR أو رموز شريطية لضمان التتبع الكامل للمنتج.عرض قياسي في الوقت الفعلي لدرجة حرارة التعقيم ونظام الطباعة.
▸ خدمات التخصيص
تصميم معياري، تكوين مرن.يدعم تخصيص العمليات الخاصة.
يوفر دعم خدمات التحقق.
-
صناعة الأدوية: لتعبئة المضادات الحيوية، والحقن بالمسحوق المجفف بالتجميد، واللقاحات، وغيرها من الأدوية المسحوقة.
المنتجات البيولوجية: لتعبئة معقمة للمنتجات البيولوجية عالية الجودة، مثل المستحضرات البيولوجية وزراعة الخلايا.
صناعة مستحضرات التجميل: لتعبئة المساحيق في منتجات العناية بالبشرة الفاخرة، مثل مسحوق الأقنعة ومسحوق المستحضرات الأساسية، وغيرها.
صناعة الأغذية: مناسب لتعبئة المساحيق في الأغذية الوظيفية والمكملات الغذائية.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 70 دولة
العملاء المخلصون
مدعوون إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في غوانغتشو لمناقشة المشاريع
تقوم هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) بإجراء اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل NOVO NORDISK
زائر عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات القبول والتشغيل في ماريا
خدمات استشارية شاملة
سواء كنت تستعد لبناء مصنع أدوية جديد، أو بناء غرفة نظيفة تتوافق مع لوائح GMP المحلية، أو شراء معدات صيدلانية لتطوير خط إنتاج جديد، سواء كان مشروع غرفة نظيفة منفصلة أو آلة صيدلانية، أو حل شامل، فإن فرق Marya المحترفة في مجالات العمليات التقنية الصيدلانية، ومعدات العمليات، وهندسة الديكور، وهندسة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وهندسة خطوط الأنابيب، ومعدات المرافق، وأنظمة التحكم الآلي الذكية، وتكلفة المشروع، وغيرها من المجالات، يمكنها أن توفر لك خدمات استشارية تقنية شاملة، وتلبي احتياجاتك بشكل فردي.
خدمات تصميم النماذج ثنائية الأبعاد/ثلاثية الأبعاد
يتكون فريق تصميم مشروع Marya من مهندسي CAD و BIM محترفين يتمتعون بخبرة شاملة في هذا المجال تزيد عن 20 عامًا، ويمكنهم تزويدك بخدمات تصميم شاملة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: رسومات تخطيط العمليات، ومخططات العمليات الفنية، والنماذج والرسوم المتحركة ثلاثية الأبعاد، وتصميم مخطط نظام تكييف الهواء، وتصميم رسومات البناء، ورسومات تخطيط المصنع/الآلات الصيدلانية، وما إلى ذلك.
خدمات تخصيص الآلات
بناءً على الاحتياجات الفردية للعملاء في مختلف البلدان، تساعدك Marya على توضيح الاحتياجات المحددة، ومطابقة النماذج المناسبة، وتخصيص حلول تعبئة شاملة للمستحضرات المعقمة صغيرة الحجم، والحقن كبيرة الحجم، والسوائل/الشراب الفموي، والمستحضرات الصلبة، وما إلى ذلك.
خدمات التحقق من الصحة (FAT/SAT)
ستقوم Marya بتعيين مهندس ذو خبرة غنية في إدارة المشاريع كمسؤول، والذي سيكون مسؤولاً بالكامل عن إدارة المشاريع وأعمال التنسيق. بعد تصنيع المعدات، سيشارك مهندسونا وممثلو المشتري في اختبار FAT. بعد وصول المعدات إلى موقع المشتري، سيتم تركيبها وتصحيحها. بعد وصول المعدات إلى التشغيل الأمثل، سيقوم المشتري بإجراء اختبار SAT والفحص.
كلمات رئيسية:
خط إنتاج مسحوق القارورات، آلة تعبئة مسحوق القارورات، آلة تعبئة مسحوق القارورات للحقن، آلة تعبئة مسحوق القارورات الجاف
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقم المتوافق مع معايير GMP مجانًا
تبحث عن حل خالٍ من القلق وموفر للجهد والتكاليف؟ هل تريد الحصول على كتالوجات المنتجات وقوائم الأسعار؟ يرجى ملء النموذج أدناه أو إرسال بريد إلكتروني، وستتواصل معك فريقنا الاحترافي خلال 12 ساعة.
معلومات الاتصال
NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
الاتصال
مكتب شنغهاي: رقم 211، طريق فوت الشمالي (North Fute Road)، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا: الطابق 23، المبنى 6، مجمع "فورتي ستار شاين وورلد" (Forte Star Shine World)، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
مكتب هونغ كونغ: الطابق 12، برج "كوسكو" (Cosco Tower)، رقم 183 طريق كوينز سنترال (Queen's Road Central)، منطقة شونغ وان، هونغ كونغ
المصنع: رقم 326 طريق لينيو (Linyu Road)، منطقة يويلو، تشانغشا، هونان، الصين.
