خط إنتاج تعبئة بخاخ الأنف
يُعدّ خط تعبئة البخاخات الأنفية الآلي بالكامل نظام إنتاج متكامل جاهز للتشغيل، مصمم ليعمل بشكل مستمر وآلي بالكامل. وهو مناسب لمجموعة واسعة من منتجات البخاخات القائمة على الماء، بما في ذلك البخاخات الأنفية الطبية، والمحلول الملحي الفسيولوجي، ومحاليل العناية بالأنف، والبخاخات المضادة للبكتيريا.
- وصف المنتج
- الميزات التقنية
- المعلمات التقنية
- الأنظمة الاختيارية
- سيناريوهات التطبيق
- فيديو
-
مقدمة
مصمّمة خصيصًا للتعبئة والإنهاء المعقم لمنتجات البخاخات الأنفية والأدوية المُعطاة عبر الأنف، تتوافق هذه الخطّة لتعبئة البخاخات الأنفية مع متطلبات الملحق 1 من ممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي (EU GMP)، ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة الحالية لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA cGMP)، وكذلك مع متطلبات الجزء 11 من اللائحة الفيدرالية رقم 21. كما تحمل علامة CE وفقًا لتوجيهات الاتحاد الأوروبي ذات الصلة المتعلقة بالآلات (2006/42/EC)، وتوجيه الجهد المنخفض (2014/35/EU)، وتوجيه التوافق الكهرومغناطيسي (2014/30/EU). ويمكن توريدها مزوّدة باستراتيجية متكاملة لمراقبة التلوث—باستخدام عازل أو نظام حاجز وصول مقيد (RABS) مع إزالة التلوث البيولوجي باستخدام بيروكسيد الهيدروجين المتبخر (VHP)—ما يحقق مستوى ضمان العقم SAL 10^-6 ويحافظ على منطقة حرجة من المستوى ISO 5 (الدرجة A) متوافقة مع خلفيات من المستوى ISO 7 (الدرجة B). كما أن التعبئة التي تعمل بمحركات سيرفو، مع إدخال دقيق لمضخات الجرعات المعيارية وإحكام الإغلاق المُتحكم فيه، إلى جانب السجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية (ER/ES) ومسارات التدقيق المتوافقة مع مبدأ ALCOA+، تضمن دقة الجرعات، وثبات وزن الجرعة، وقابلية تتبع البيانات بشكل كامل. وبفضل عمليات التحقق والتأهيل الشاملة التي تقدمها MARYA — بما في ذلك DQ/IQ/OQ/PQ وFAT/SAT — يوفّر هذا الخط أداءً يضاهي أداء أفضل موردي معدات التعبئة والإنهاء على مستوى العالم.
تدمج الخطّة العملية الكاملة: فكّ تشابك الزجاجات وتغذيتها، الغسل بالرش من الداخل والخارج باستخدام ماء نقي أو ماء للحقن، التعقيم والتجفيف في نفق يعمل بالأشعة تحت الحمراء البعيدة، التعبئة العقيمة، الإغلاق، الفحص البصري ورفض المنتجات المعيبة، بالإضافة إلى وضع الملصقات والترميز — مما يتيح إنتاجًا كميًا مستمرًا دون مراقبة. ويمكن تزويد محطات التعبئة والإغلاق الأساسية بخزانات تدفق هواء صفيفي من الدرجة 100، ما يوفّر حماية بتدفق هواء أحادي الاتجاه وفق معيار ISO 5 (الدرجة A)، مما يجعل الخط مناسبًا للاستخدام في غرف نظيفة من الدرجة B. كما يتوافق الخط الكامل تمامًا مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيد السارية، ويستوفي المعايير الإنتاجية العالية التي تتطلبها صناعات الأدوية والأجهزة الطبية وكذلك أسواق التصدير.
-
غسالة الملابس:
(1) يعتمد طريقة الغسل بالرش المتناوب بين الماء والهواء لتنظيف الزجاجات بشكل كامل، دون بقايا سائل ودون وجود مناطق يصعب تنظيفها.
(2) يتوفر وحدة تنظيف بالموجات فوق الصوتية اختيارية للإنتاج المعقم عالي النقاء، حيث تزيل بفعالية الجسيمات من أسطح الزجاجات لضمان نظافة عملية التعبئة.
نفق:
(1) مزوّد بأنابيب تسخين كوارتز كهربائية تعمل بالأشعة تحت الحمراء البعيدة، مما يضمن كفاءة حرارية عالية، وتوفيرًا في الطاقة، وأداءً موثوقًا في التعقيم والتجفيف.
(2) يضم حزامًا شبكيًا من الفولاذ المقاوم للصدأ مُشغَّلًا بواسطة محرك بسرعة متغيرة، مما يضمن تشغيلًا سلسًا وسرعة قابلة للضبط لتلبية متطلبات السعة المتنوعة.
(3) تصميم مجزّأ مع أقسام مستقلة للتدفئة والتبريد، بالإضافة إلى طبقة عازلة سميكة من ألياف سيليكات الألومنيوم لضمان احتفاظ فعّال بالحرارة وتقليل استهلاك الطاقة.
(4) نظام مخصص لتصريف الرطوبة من الأعلى يزيل بخار الماء بسرعة، مما يعزّز كفاءة التجفيف والتعقيم ويدعم جودة الإنتاج المعقم.
آلة التعبئة والسد:
(1) مزوّد بنظام تحكم مؤازر وكشف كهروضوئي عالي الدقة، يطبّق تلقائيًا منطق عدم وجود زجاجة لا تعبئة، وعدم وجود زجاجة لا إغلاق، وعدم وجود زجاجة لا إغلاق، وذلك لمنع ظهور المنتجات المعيبة من المصدر.
(2) تضمن مضخات القياس المُشغَّلة بالمحركات المؤازرة ملءً دقيقًا. وبالاقتران مع نظام السحب العكسي المقاوم للتنقيط والملء من القاع المغمور، يقلّص النظام تشكّل الفقاعات ويوفّر دقة عالية مع حفاظ على مظهر المنتج بشكل متسق.
(3) تتيح وحدات CIP/SIP الاختيارية لنظام التعبئة إجراء التنظيف والتعقيم في الموقع.
(4) يوفّر نظام تنظيف بالنيتروجين اختياريًا حماية فعّالة للمنتج من الأكسدة.
(5) يمنع الغلق المستقل المُشغَّل بالسيرفو، مع عزم دوران قابل للضبط بدقة، تآكل الخيوط، كسر الزجاجات، وسوء الإحكام.
(6) متوافق مع الزجاجات الزجاجية سعة 5–30 مل ورؤوس مضخات الرذاذ المتنوعة، ويدعم التبديل السريع دون الحاجة إلى أدوات.
(7) تشمل الوظائف المتكاملة رفض التسرب، والفحص الإلكتروني لسلامة الأختام، والإغلاق التلقائي المتشابك عند وقوع إنذار في الظروف غير الطبيعية.
(8) يمكن تجهيزه بخزانات التدفق الصفحي أو بأجهزة العزل لتلبية متطلبات الإنتاج المعقم في غرف نظيفة عالية المستوى.
-
عناصر المعلمات قدرة الإنتاج 10,000 – 12,000 زجاجات/ساعة الزجاجات القابلة للاستخدام زجاجات زجاجية/بلاستيكية سعة 5 – 30 مل رؤوس التعبئة 18 heads رؤوس الغلق 12 heads دقة التعبئة ≤±1% معدل المنتجات المؤهلة ≥99.9% درجة حرارة التعقيم 300–350℃ استهلاك المياه 0.6-1t/h استهلاك الهواء 20 م³/ساعة، ضغط التشغيل 0.3 – 0.6 ميجا باسكال مزود الطاقة / الطاقة الإجمالية 220/380 فولت، الطاقة الإجمالية ≤ 90 كيلوواط -
(1) المنتجات الصيدلانية
إنتاج مستحضرات الصيدلانية المعقمة على شكل بخاخات، بما في ذلك بخاخات الأنف بالمحلول الملحي المعقم، ومحاليل الأنف بوصفة طبية، ومستحضرات الأنف المضادة للحساسية، وسوائل العناية بالأنف المضادة للالتهابات.
(2) الأجهزة الطبية
الإنتاج الضخم لمنتجات الأجهزة الطبية، مثل محاليل غسل الأنف بالماء المالح من الفئة الثانية، وبخاخات الأنف المخصصة للأطفال، وبخاخات العناية بالأنف بالماء المالح الفسيولوجي.
(3) المنتجات الكيميائية والمعقمة اليومية
إنتاج منتجات الرذاذ للعناية اليومية، بما في ذلك رذاذ ترطيب الأنف، ورذاذ الوقاية المضاد للبكتيريا، ورذاذ التعقيم الخفيف للاستخدام المنزلي.
(4) سيناريوهات الإنتاج
مناسب لمجموعة واسعة من بيئات الإنتاج، بما في ذلك الغرف النظيفة العقيمة المعتمدة وفق معايير GMP وورش العمل الطبية عالية المستوى، وكذلك للإنتاج الضخم الموجّه للتصدير وللتصنيع بموجب عقود OEM/ODM.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 70 دولة
العملاء المخلصون
مدعوون إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في غوانغتشو لمناقشة المشاريع
تقوم هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) بإجراء اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل NOVO NORDISK
زائر عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات القبول والتشغيل في ماريا
خدمات استشارية شاملة
سواء كنت تستعد لبناء مصنع أدوية جديد، أو بناء غرفة نظيفة تتوافق مع لوائح GMP المحلية، أو شراء معدات صيدلانية لتطوير خط إنتاج جديد، سواء كان مشروع غرفة نظيفة منفصلة أو آلة صيدلانية، أو حل شامل، فإن فرق Marya المحترفة في مجالات العمليات التقنية الصيدلانية، ومعدات العمليات، وهندسة الديكور، وهندسة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وهندسة خطوط الأنابيب، ومعدات المرافق، وأنظمة التحكم الآلي الذكية، وتكلفة المشروع، وغيرها من المجالات، يمكنها أن توفر لك خدمات استشارية تقنية شاملة، وتلبي احتياجاتك بشكل فردي.
خدمات تصميم النماذج ثنائية الأبعاد/ثلاثية الأبعاد
يتكون فريق تصميم مشروع Marya من مهندسي CAD و BIM محترفين يتمتعون بخبرة شاملة في هذا المجال تزيد عن 20 عامًا، ويمكنهم تزويدك بخدمات تصميم شاملة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: رسومات تخطيط العمليات، ومخططات العمليات الفنية، والنماذج والرسوم المتحركة ثلاثية الأبعاد، وتصميم مخطط نظام تكييف الهواء، وتصميم رسومات البناء، ورسومات تخطيط المصنع/الآلات الصيدلانية، وما إلى ذلك.
خدمات تخصيص الآلات
بناءً على الاحتياجات الفردية للعملاء في مختلف البلدان، تساعدك Marya على توضيح الاحتياجات المحددة، ومطابقة النماذج المناسبة، وتخصيص حلول تعبئة شاملة للمستحضرات المعقمة صغيرة الحجم، والحقن كبيرة الحجم، والسوائل/الشراب الفموي، والمستحضرات الصلبة، وما إلى ذلك.
خدمات التحقق من الصحة (FAT/SAT)
ستقوم Marya بتعيين مهندس ذو خبرة غنية في إدارة المشاريع كمسؤول، والذي سيكون مسؤولاً بالكامل عن إدارة المشاريع وأعمال التنسيق. بعد تصنيع المعدات، سيشارك مهندسونا وممثلو المشتري في اختبار FAT. بعد وصول المعدات إلى موقع المشتري، سيتم تركيبها وتصحيحها. بعد وصول المعدات إلى التشغيل الأمثل، سيقوم المشتري بإجراء اختبار SAT والفحص.
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقم المتوافق مع معايير GMP مجانًا
تبحث عن حل خالٍ من القلق وموفر للجهد والتكاليف؟ هل تريد الحصول على كتالوجات المنتجات وقوائم الأسعار؟ يرجى ملء النموذج أدناه أو إرسال بريد إلكتروني، وستتواصل معك فريقنا الاحترافي خلال 12 ساعة.
معلومات الاتصال
NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
الاتصال
مكتب شنغهاي: رقم 211، طريق فوت الشمالي (North Fute Road)، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا: الطابق 23، المبنى 6، مجمع "فورتي ستار شاين وورلد" (Forte Star Shine World)، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
مكتب هونغ كونغ: الطابق 12، برج "كوسكو" (Cosco Tower)، رقم 183 طريق كوينز سنترال (Queen's Road Central)، منطقة شونغ وان، هونغ كونغ
المصنع: رقم 326 طريق لينيو (Linyu Road)، منطقة يويلو، تشانغشا، هونان، الصين.
