خط إنتاج تعبئة وختم السوائل في القوارير
تُعدّ شركة ماريا واحدة من أبرز الشركات المصنّعة لآلات تعبئة القوارير السائلة، حيث توفر مجموعة واسعة من خطوط الإنتاج الآلية لتعبئة القوارير في قطاع الصناعة الدوائية، بما في ذلك آلات تعبئة وتغليف القوارير وآلات سدّ فتحات القوارير. وتتميّز بقدرتها على التعامل مع أحجام القوارير حتى 100 مل وبسرعات تصل إلى 36,000 قارورة في الساعة. وقد صُممت خطوط تعبئة القوارير لدينا لتتوافق مع متطلبات التعبئة العقيمة الواردة في الملحق الأول لمعايير EU‑GMP، كما أنها قادرة على استيعاب متطلبات مشاريع متنوعة ومخصّصة.
- وصف المنتج
- الميزات التقنية
- المعلمات التقنية
- الأنظمة الاختيارية
- سيناريوهات التطبيق
- فيديو
-
تتكوّن خطّ تعبئة السوائل في القوارير من آلة غسل القوارير بالموجات فوق الصوتية، وآلة التعقيم بالتجفيف، وآلة تعبئة الحقن في القوارير، وآلة سدّ فتحات القوارير، وآلة إغلاق القوارير. يتيح هذا الخط تنفيذ عمليات رش الماء، والتنظيف بالموجات فوق الصوتية، وشطف الجدران الداخلية والخارجية للقارورة، والتسخين المسبق، والتجفيف والتعقيم، وإزالة البيروجين، والتبريد، وفكّ ارتباك القوارير، و(الملء المسبق بالنيتروجين)، والتعبئة، و(الملء اللاحق بالنيتروجين)، وفكّ ارتباك السدادات، وضغط السدادات، وفكّ ارتباك الأغطية، وإغلاق القوارير، وغيرها من الوظائف المعقدة، مما يحقق الإنتاج الآلي لكامل العملية. ويمكن استخدام كل جهاز على حدة أو ضمن خطّ متكامل. ويُستخدم هذا الخط بشكل أساسي لتعبئة الحقن السائلة في القوارير والحقن المسحوقة المجففة بالتجميد في مصانع الأدوية، كما يمكن تطبيقه في تصنيع المضادات الحيوية، والأدوية الحيوية، والأدوية الكيميائية، ومنتجات الدم، وغيرها.
صورة الزجاجة ذات القارورة/السدادة/الغطاء
الصورة بعد التعبئة والختم
-
الامتثال التنظيمي والمعايير التقنية
• سلامة البيانات والأتمتة
• تم تطويره وفقًا لإرشادات GAMP 5، ويتميز بنظام تحكم متكامل بالكامل يضم سجلات التدقيق، والسجلات الإلكترونية، والتوقيع الإلكتروني، وهو مصمم لدعم الامتثال للفقرة 11 من الفصل 21 من لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• الهندسة المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
• مصمم ومصنّع بما يتوافق مع الملحق 1 لمعايير التصنيع الجيد في الاتحاد الأوروبي (تصنيع المنتجات العقيمة) ومع المبادئ التوجيهية التنظيمية ذات الصلة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• السلامة والوصول إلى الأسواق
• متوافق مع معايير السلامة الأوروبية CE وجميع التوجيهات السارية.► تستوفي خطوط إنتاج تعبئة وختم السوائل في الزجاجات المعقمة جميع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الجديدة، كما يلبي مستوى النظافة معايير ومتطلبات دستور الأدوية الجديد.
► يمكن أن تعتمد خطوط تعبئة الزجاجات القابلة للحقن بأكملها تخطيطًا مستقيمًا أو تخطيطًا على شكل حرف L يمتد من الجدار إلى الجدار، وذلك لتقليل خطر التلوث المتبادل وضمان مستوى التعقيم.
► المواصفة القابلة للتطبيق: قارورة بسعة 2 مل إلى 100 مل (وفقًا لمتطلبات المستخدم)؛
► الطاقة الإنتاجية لآلة تعبئة القوارير الصيدلانية: 1000–36000 قارورة في الساعة؛
► عدد رؤوس التعبئة: 1–20، يُختار وفقًا للإنتاجية؛
► دقة التعبئة: ≤±1% (وفقًا لخصائص الدواء)؛
► تستخدم آلة تعبئة السوائل في القوارير أنواعًا متعددة من مضخات التعبئة: مضخة زجاجية، مضخة معدنية، مضخة تمعجية، ومضخة سيراميكية؛
► نسبة التأهيل القصوى: ≥99.9٪؛
► هيكل مدمج وبسيط، يشغل مساحة أقل؛
► أداء مستقر للمنتج، تشغيل سهل وموثوق، مظهر جميل؛
► درجة عالية من الأتمتة، ولا يتطلب الأمر سوى عدد قليل من المشغلين؛
► تعبئة بصف واحد أو صف مزدوج؛
► تتوزع الحرارة في فرن نفق تدوير الهواء الساخن بشكل متساوٍ، كما أنّ أداء إزالة مصادر الحرارة جيد.
► لتحقيق التحكم الآلي الكامل ومراقبة عملية الإنتاج، يتم استخدام تقنيات تحكم متقدمة تشمل شاشة لمس ملونة عالية الدقة للمراقبة، والتحكم الآلي باستخدام وحدة التحكم المنطقي القابلة للبرمجة (PLC) مع الحماية التلقائية، بالإضافة إلى تنظيم سرعة الماكينة الرئيسية عبر تحويل التردد، وغيرها من تقنيات التحكم.
► ينطبق على نطاق واسع من مواصفات الزجاجات، ومن السهل استبدال القالب؛
► يمكن تخصيص المنتجات وفقًا للاحتياجات الفعلية للعميل؛ -
نموذج
KGF4
KGF6
KGF8
KGF10
KGF12
KGF20
KGF24
المواصفات المطبقة
زجاجات قوارير بسعة 2 إلى 100 مل
رؤوس التعبئة
4
6
8
10
12
20
24
الطاقة الإنتاجية
50-100bts/min
80-150bts/min
100-200bts/min
150-300bts/min
200-400bts/min
250-500bts/min
300-600bts/min
معدل تأهيل السدادة
>=99%
نظافة الهواء الرقائقي
100grade
سرعة الضخ بالفراغ
10m3/h
30m3/h
50m3/h
60m3/h
60m3/h
100m3/h
120m3/h
استهلاك الطاقة
5kw
مزود الطاقة
380V50Hz
-
► نظام عرض وطباعة اختياري في الوقت الفعلي لدرجة حرارة التعقيم؛
► وظيفة تعقيم إضافية عبر الإنترنت لقسم التبريد في فرن نفق تدوير الهواء الساخن؛
► نظام اختياري للحماية بالعزل باستخدام RABS وغطاء تدفق رقائقي من الفئة 100؛
► وظائف اختيارية عالية الأداء: لا زجاجة، لا تعبئة؛ لا زجاجة، لا سدادة؛ لا زجاجة، لا غطاء؛ بالإضافة إلى وظيفة إيقاف الضغط.► يمكن تزويد آلة الإغلاق بجهاز لسحب الغبار، يُمكنه امتصاص قصاصات الألمنيوم الناتجة أثناء عملية الإغلاق، مما يحدّ من خطر التلوث البيئي؛
► يمكن تزويد آلة تعبئة الأدوية هذه بنظام مراقبة عبر الإنترنت لرصد العوامل الرئيسية المؤثرة في جودة المنتج (مثل جسيمات الغبار، البكتيريا العائمة، سرعة الرياح، ضغط الهواء، وغيرها)؛
وظيفة التحكم بالربط الكامل للخط؛ -
الحقن العقيم: المضادات الحيوية، والأدوية الكيميائية العلاجية، والمستحضرات البروتينية البيولوجية، وغيرها من المواد المائية المستخدمة في تعبئة الإبر وسدّها.
تحضير التجميد الجاف: آلة التجميد بالتجفيف ذات الربط لتنفيذ عملية التشغيل الآلي الكاملة بدءًا من التعبئة، مرورًا بالتجميد بالتجفيف، وصولًا إلى السدّ والغلق.
السوائل الفموية ومنتجات الرعاية الصحية: تغليف السوائل الفموية للطب الصيني، والسوائل البروبيوتيكية، ومشروبات الكولاجين.
إنتاج اللقاح: تعبئة القوارير باللقاحات المعطلة، واللقاحات ذات الحمض النووي الريبي المرسال، وغيرها من المستحضرات البيولوجية؛
المقاول الرئيسي/مزود الخدمة التعاقدية: إنتاج مرن بكميات صغيرة والتحقق من صحة العمليات لمستحضرات التجارب السريرية.
سنوات من الخبرة الغنية في الصناعة
قواعد الإنتاج
مشاريع ناجحة في 70 دولة
العملاء المخلصون
مدعوون إلى سفارة جمهورية تنزانيا المتحدة في غوانغتشو لمناقشة المشاريع
تقوم هيئة التكنولوجيا الحيوية الوطنية في زيمبابوي (NBA) بإجراء اختبارات FAT في مصنع MARYA.
زيارة عميل NOVO NORDISK
زائر عميل أرجنتيني لإجراء اختبارات القبول والتشغيل في ماريا
خدمات استشارية شاملة
سواء كنت تستعد لبناء مصنع أدوية جديد، أو بناء غرفة نظيفة تتوافق مع لوائح GMP المحلية، أو شراء معدات صيدلانية لتطوير خط إنتاج جديد، سواء كان مشروع غرفة نظيفة منفصلة أو آلة صيدلانية، أو حل شامل، فإن فرق Marya المحترفة في مجالات العمليات التقنية الصيدلانية، ومعدات العمليات، وهندسة الديكور، وهندسة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وهندسة خطوط الأنابيب، ومعدات المرافق، وأنظمة التحكم الآلي الذكية، وتكلفة المشروع، وغيرها من المجالات، يمكنها أن توفر لك خدمات استشارية تقنية شاملة، وتلبي احتياجاتك بشكل فردي.
خدمات تصميم النماذج ثنائية الأبعاد/ثلاثية الأبعاد
يتكون فريق تصميم مشروع Marya من مهندسي CAD و BIM محترفين يتمتعون بخبرة شاملة في هذا المجال تزيد عن 20 عامًا، ويمكنهم تزويدك بخدمات تصميم شاملة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: رسومات تخطيط العمليات، ومخططات العمليات الفنية، والنماذج والرسوم المتحركة ثلاثية الأبعاد، وتصميم مخطط نظام تكييف الهواء، وتصميم رسومات البناء، ورسومات تخطيط المصنع/الآلات الصيدلانية، وما إلى ذلك.
خدمات تخصيص الآلات
بناءً على الاحتياجات الفردية للعملاء في مختلف البلدان، تساعدك Marya على توضيح الاحتياجات المحددة، ومطابقة النماذج المناسبة، وتخصيص حلول تعبئة شاملة للمستحضرات المعقمة صغيرة الحجم، والحقن كبيرة الحجم، والسوائل/الشراب الفموي، والمستحضرات الصلبة، وما إلى ذلك.
خدمات التحقق من الصحة (FAT/SAT)
ستقوم Marya بتعيين مهندس ذو خبرة غنية في إدارة المشاريع كمسؤول، والذي سيكون مسؤولاً بالكامل عن إدارة المشاريع وأعمال التنسيق. بعد تصنيع المعدات، سيشارك مهندسونا وممثلو المشتري في اختبار FAT. بعد وصول المعدات إلى موقع المشتري، سيتم تركيبها وتصحيحها. بعد وصول المعدات إلى التشغيل الأمثل، سيقوم المشتري بإجراء اختبار SAT والفحص.
كلمات رئيسية:
خط تعبئة السوائل في القوارير، آلة تعبئة القوارير، خط تعبئة القوارير، خط إنتاج تعبئة القوارير، آلات تعبئة القوارير السائلة
السابق:
التالي
تواصل مع مهندسي ماريا للمطالبة بحلّ خط إنتاج الأدوية المعقم المتوافق مع معايير GMP مجانًا
تبحث عن حل خالٍ من القلق وموفر للجهد والتكاليف؟ هل تريد الحصول على كتالوجات المنتجات وقوائم الأسعار؟ يرجى ملء النموذج أدناه أو إرسال بريد إلكتروني، وستتواصل معك فريقنا الاحترافي خلال 12 ساعة.
معلومات الاتصال
NO211، طريق فوت الشمالية، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
الاتصال
مكتب شنغهاي: رقم 211، طريق فوت الشمالي (North Fute Road)، منطقة بودونغ، شنغهاي، الصين، 200131
مكتب تشانغشا: الطابق 23، المبنى 6، مجمع "فورتي ستار شاين وورلد" (Forte Star Shine World)، منطقة يوهوا، تشانغشا، مقاطعة هونان
مكتب هونغ كونغ: الطابق 12، برج "كوسكو" (Cosco Tower)، رقم 183 طريق كوينز سنترال (Queen's Road Central)، منطقة شونغ وان، هونغ كونغ
المصنع: رقم 326 طريق لينيو (Linyu Road)، منطقة يويلو، تشانغشا، هونان، الصين.
